Licain - Actavis 0.5% M Durchstechflasche Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Lidocain
Hersteller	PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X50 Milliliter: 38.57€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O

• lokale und regionale Nervenblockade
  • kleinste Dosis, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird, verabreichen
  • individuell dosieren entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles
  • Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von Substanzen erfolgt
    • max. Einzeldosierung
      • 300 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O ohne gefäßverengenden Zusatz oder
      • 500 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O mit gefäßverengendem Zusatz
  • Kinder und ältere Patienten
    • Dosisanpassung
  • Erwachsene und Jugendliche (> 15 Jahre) mit durchschnittlicher Körpergröße
    • Oberflächenanästhesie (unabhängig von Konzentration, jedoch max. 15 ml Injektionslösung)
      • Einzeldosis bis 300 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O
    • Hautquaddeln
      • Einzeldosis bis 20 mg Lidocainhydrochlorid x H₂0 / Quaddel als 0,5 - 1%ige Injektionslösung
    • Infiltration
      • Einzeldosis bis 75 mg Lidocainhydrochlorid x H₂0 als 0,5%ige Injektionslösung
  • Kinder
    • besondere Vorsicht bei der Behandlung von Kindern < 4 Jahre
    • zu injizierende Menge anhand des Alters und des Gewichtes des Kindes und des Ausmaßes der Operation bestimmen
    • Anästhesie-Methode sorgfältig auswählen
    • schmerzhafte Anästhesie-Techniken vermeiden
    • Verhalten während der Behandlung sorgfältig überwachen
    • durchschnittliche Dosis: 20 - 30 mg Lidocainhydrochlorid / Eingriff
    • alternativ Berechnung der Dosis in mg von Lidocainhydrochlorid, die Kindern verabreicht werden darf, nach folgenden Formel:
      • Gewicht des Kindes (in kg) x 1,33
    • max. Verabreichung: 5 mg Lidocainhydrochlorid / kg Körpergewicht
  • Kombination mit gefäßverengendem Zusatz zur Wirkungsverlängerung, z. B. Epinephrin
    • z. B. Epinephrinzusatz von 1:100.000 - 1:200.000
    • bes. in Zahnheilkunde kann gefäßverengender Zusatz bei Einsatz von kurz- bis mittellangwirkenden Substanzen unverzichtbar sein
    • nur für Anästhesien im Gesichtsbereich (Zahn, Mund, Kiefer)

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Dosianpassung
• reduzierter Allgemeinzustand bzw. veränderte Plasmaeiweißbindung (z. B. schwere Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz, Karzinomerkrankungen, Schwangerschaft)
  • Anwendung kleinerer Dosen
• Niereninsuffizienz
  • verkürzte Wirkzeit der Lokalanästhetika durch beschleunigten Transport des Lokalanästhetikums in die Blutbahn durch Azidose und gesteigertes Herz-Zeit-Volumen
• Lebererkrankungen
  • Toleranz gegen Säureamid-Lokalanästhetika herabgesetzt (verminderte Stoffwechselleistung der Leber sowie verringerte Proteinsynthese mit einer daraus resultierenden niedrigeren Plasmaproteinbindung)
  • Anwendung erniedrigter Dosis
• zerebrale Anfallsleiden
  • verstärkt auf Manifestation zentralnervöser Symptome achten
  • auch bei nicht hohen Dosen mit gesteigerter Krampfbereitschaft rechnen
  • Melkersson-Rosenthal-Syndrom
    • vermehrtes Auftreten allergischer und toxischer Reaktionen des Nervensystems auf Lokalanästhetika möglich
• Zeichen einer Herzinsuffizienz oder klinisch relevanten Störungen der Erregungsbildung und -ausbreitung im Herzen
  • Dosisreduktion
  • stete Kontrolle der Funktionsparameter erforderlich, auch nach Wirkungsende des Lokalanästhetikums

Indikation

• lokale und regionale Nervenblockade bei Erwachsenen und Kindern
  • besondere Vorsicht bei Kindern < 4 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ
• schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems, vollständiger Herzblock
• akut dekompensierte Herzinsuffizienz
• kardiogener oder hypovolämischer Schock
• Spinal- und Periduralanästhesie
• Epiduralanästhesie kontraindiziert bei ausgeprägter Hypotonie
• Anwendung in der Geburtshilfe
  • Lidocain in der Geburtshilfe nicht in Konzentrationen über 1 % anwenden
• zusätzlich allgemeine und spezielle Kontraindikationen für die verschiedenen Lokal- und Regionalanästhesieverfahren berücksichtigen

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antiarrhythmika /Idelalisib
Lidocain /Antiarrythmika
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Lidocain /Fluvoxamin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Lidocain /Cimetidin

geringfügig

Lidocain /Beta-Blocker
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Lidocain /Mexiletin
Lokalanästhetika /Oxytocin
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Suxamethonium /Lidocain
Lidocain /Gyrase-Hemmer
Lidocain /Propafenon
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor

Zusammensetzung

W	Lidocain hydrochlorid 1-Wasser	5 mg
=	Lidocain	4.06 mg
H	Benzyl alkohol	10 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Milliliter	14.15 €	Injektionsloesung
10X50 Milliliter	38.57 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10X50 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb