Fachinformation

ATC Code / ATC Name Plerixafor
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1.2 Milliliter: 7229.5€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Plerixafor

  • Mobilisierung von hämatopoetischen Stammzellen
    • s.c. Injektion 6 - 11 Stunden vor Einleitung jeder Apherese im Anschluss an eine 4-tägige Vorbehandlung mit Granolocyte-Colony Stimulating Factor (G-CSF) geben
    • Berechnung der Dosis
      • Gewichtsbestimmung 1 Woche vor der ersten Plerixafor-Dosis
      • Bestimmung des Idealgewichts
        • Männer (kg): 50 + 2,3 × ([Körpergröße [cm] × 0,394] - 60)
        • Frauen (kg): 45,5 + 2,3 × ([Körpergröße [cm] × 0,394] - 60)
      • Patienten mit bis zu 175 % des Idealgewichts
        • Patienten </= 83 kg
          • 0,24 mg Plerixafor / kg KG / Tag
          • alternativ: fixe 20-mg-Dosis
        • Patienten > 83 kg
          • 0,24 mg Plerixafor / kg KG / Tag
      • Patienten mit Körpergewicht > 175 % des Idealgewichts: nicht untersucht
      • max. Tagesdosis: 40 mg Plerixafor (wegen zunehmender Exposition bei steigendem Körpergewicht)
    • Behandlungsdauer
      • Anwendung in klin. Studien häufig an 2 - 4 (- 7) aufeinander folgenden Tagen
    • empfohlene Begleittherapie
      • 10 µg G-CSF / kg KG 1mal / Tag morgens an 4 aufeinander folgenden Tagen vor 1. Plerixafor-Dosis und an jedem Morgen vor der Apherese (lt. Zulassungsstudie)

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Kreatinin-Clearance: 20 - 50 ml / Min.
      • Dosisreduktion um 1/3 auf 0,16 mg Plerixafor / kg / Tag (klin. Daten mit dieser Dosisanpassung unzureichend)
    • Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min. oder Hämodialyse-Patienten
      • keine hinreichenden klin. Erfahrungen für alternative Dosierungsempfehlungen vorhanden
    • max. Tagesdosis bei Kreatinin-Clearance < 50 ml/min: 27 mg Plerixafor
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • begrenzte Efahrung
    • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung bei normaler Nierenfunktion notwendig
    • Dosisanpassung bei Kreatinin-Clearance </= 50 ml/Min. empfohlen (siehe Abschnitt Niereninsuffizienz)
    • i.A. Vorsicht bei Dosisauswahl (gesteigerte Häufigkeit einer verminderten Nierenfunktion)

Indikation

  • In Kombination mit G-CSF zur Verbesserung der Mobilisierung von hämatopoetischen Stammzellen in das periphere Blut zur Entnahme und anschließenden autologen Transplantation bei erwachsenen Patienten mit Lymphom und multiplem Myelom, die nicht ausreichend Stammzellen mobilisieren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Plerixafor - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegenüber Plerixafor

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WPlerixafor24 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion6 mg
=Gesamt Natrium Ion0.24 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1.2 Milliliter 7229.5 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1.2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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