Fachinformation

ATC Code / ATC Name Perindopril
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 30.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • Anwendung als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Klassen von Antihypertonika
    • Initial: 1 Tablette (4 mg Perindopril-Erbumin) 1mal / Tag (morgens)
      • ggf. starker Abfall des Blutdrucks bei Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (v.a. bei renovaskuläre Hypertonie, Salz- und/oder Volumenverlust, kardiale Dekompensation oder schwere Hypertonie)
        • initial: 1/2 Tablette (2 mg Perindopril-Erbumin) 1mal / Tag (morgens)
        • Therapiebeginn unter ärztlicher Aufsicht
    • Dosissteigerung optional, nach 1-monatiger Behandlung: 2 Tabletten (8 mg Perindopril-Erbumin) 1mal / Tag
    • Erhaltungsdosis: i.d.R. 1 Tablette (4 mg Perindopril-Erbumin) / Tag
    • Tägliche Maximaldosis: 2 Tabletten (8 mg Perindopril-Erbumin)
    • Behandlungsdauer: Bestimmung durch behandelnden Arzt
    • Hinweis
      • insbesondere bei Patienten, die parallel mit Diuretika behandelt werden: erhöhtes Risiko einer symptomatischen Hypotonie nach Therapiebeginn
        • falls möglich, Diuretikum 2 - 3 Tage vor Behandlungsbeginn mit Perindopril-Erbumin absetzen
        • andernfalls initial: 1/2 Tablette (2 mg Perindopril-Erbumin) unter Überwachung der Nierenfunktion und der Serumkaliumspiegel, weitere Dosierung je nach Ansprechen des Blutdrucks
    • Dosisanpassung
      • ältere Patienten
        • initial: 2 mg Perindopril-Erbumin
        • in Abständen von 1 Monat: Dosiserhöhung in Abhängigkeit von der Nierenfunktion auf 4 mg bzw. 8 mg Perindopril-Erbumin möglich
  • Symptomatische Herzinsuffizienz
    • Initial: 1/2 Tablette (2 mg Perindopril-Erbumin) / Tag (morgens) unter strenger ärztlicher Überwachung
    • i.d.R. in Kombination mit einem nicht-kaliumsparenden Diuretikum und / oder Digoxin und / oder einem Betablocker
    • Dosissteigerung, optional im Abstand von min. 2 Wochen, auf 1 Tablette (4 mg Perindopril-Erbumin) in Abhängigkeit vom individuellen Ansprechen des Patienten
    • bei schwerer Herzinsuffizienz und anderen Hochrisiko-Patienten (Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Neigung zu Störungen des Elektrolythaushaltes; Patienten, die gleichzeitig mit Diuretika und / oder Vasodilatatoren behandelt werden)
      • Therapiebeginn unter sorgfältiger ärztlicher Beobachtung
    • Patienten mit hohem Risiko für symptomatische Hypotonie, z.B. Patienten mit Salzmangel mit oder ohne Hyponatriämie, hypovolämische Patienten oder solche nach hochdosierter Diuretikatherapie
      • Therapiebeginn erst nach Normalisierung dieser Zustände
      • engmaschige Kontrolle von Blutdruck, Nierenfunktion und Serumkaliumspiegel sowohl vor als auch während der Behandlung
  • Stabile koronare Herzkrankheit
    • initial: 1 Tablette (4 mg Perindopril-Erbumin) 1mal / Tag über 2 Wochen
    • Dosiserhöhung in Abhängigkeit von Nierenfunktion und bei guter Verträglichkeit auf 2 Tabletten (8 mg Peridnopril-Erbumin) 1mal / Tag
    • Dosisanpassung
      • ältere Patienten
        • 1. Woche: initial 1/2 Tablette (2 mg Perindopril-Erbumin) 1mal / Tag
        • 2. Woche: Dosiserhöhung auf 1 Tablette (4 mg Perindopril-Erbumin) 1mal / Tag
        • ggf. Dosiserhöhung in Abhängigkeit von der Nierenfunktion und bei guter Verträglichkeit der vorangegangenen Dosierung auf 2 Tabletten (8 mg Perindopril-Erbumin) 1mal / Tag

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / min
      • empfohlene Dosis: 4 mg Perindopril-Erbumin / Tag
    • Kreatinin-Clearance > 30 ml / min und < 60 ml / min
      • empfohlene Dosis: 2 mg Perindopril-Erbumin / Tag
    • Kreatinin-Clearance > 15 ml / min und < 30 ml / min
      • empfohlene Dosis: 2 mg Perindopril-Erbumin alle 2 Tage
    • Kreatinin-Clearance < 15ml / min, Hämodialyse-Patienten
      • empfohlene Dosis: 2 mg Perindopril-Erbumin am Tag der Dialyse
      • Hinweis:
        • Dialyse-Clearance von Perindoprilat ist 70 ml / min; Einnahme nach der Dialyse empfohlen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
    • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Behandlung der Hypertonie
  • Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
  • Stabile koronare Herzkrankheit
    • Reduzierung des Risikos von kardialen Ereignissen bei Patienten mit Myokardinfarkt und/oder Revaskularisation

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Perindopril - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder einen anderen ACE-Hemmer
  • Angioödem in der Anamnese in Verbindung mit vorausgegangener ACE-Hemmer-Therapie
  • hereditäres oder idiopathisches Angioödem
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60ml / Min. / 1,73m2 KOF)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Sacubitril /ACE-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Allopurinol /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer

geringfügig

ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Estramustin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Insulin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Heparine
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Amifostin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Diuretika
Dobutamin /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

WPerindopril erbumin4 mg
=Perindopril3.338 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCellulose, mikrokristallin, silifiziert+
HHydroxypropyl betadex+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPolacrilin, Kaliumsalz+
HSilicium dioxid 1-Wasser+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 30.48 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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