Vedrop 50mg/ml Lösung zum Einnehmen Fachinfo
(Wirkstoffe: TocofersolanRRR-alpha-Tocopherol)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Tocofersolan |
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Hersteller | Recordati Rare Diseases Germany GmbH |
Darreichungsform | Loesung zum Einnehmen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 20 Milliliter: 110.69€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 50 mg RRR-alpha-Tocopherol in Form von Tocofersolan (entspricht 74,5 I.E. Tocopherol (Vitamin E))
- Vitamin-E-Mangel aufgrund digestiver Malabsorption bei pädiatrischen Patienten
- 0,34 ml (17 mg RRR-alpha-Tocopherol in Form von Tocofersolan) / kg KG / Tag
- Berechnung der zu verabreichenden Tocofersolan-Dosis: verschriebene Dosis RRR-alpha Tocopherol (in mg) durch 50 dividieren (Ergebnis ist das Tocofersolan-Volumen in ml)
- Tocofersolan-Volumen je nach Gewicht des Patienten:
- 3 kg KG: 1,0 ml
- 4 kg KG: 1,4 ml
- 5 kg KG: 1,7 ml
- 6 kg KG: 2,0 ml
- 7 kg KG: 2,4 ml
- 8 kg KG: 2,7 ml
- 9 kg KG: 3,1 ml
- 10 kg KG: 3,4 ml
- 15 kg KG: 5,1 ml
- Dosisanpassung je nach Vitamin-E-Spiegel im Plasma
- Hinweise
- Bioverfügbarkeit des Vitamins E aus Tocofersolan unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln; Verschreibung der Dosis in mg RRR-alpha Tocopherol in Form von Tocofersolan empfohlen
- mind. in den ersten Monaten der Therapie Kontrolle der Vitamin E-Spiegel im Plasma monatlich, später in regelmässigen Zeitabständen und ggf. Dosisanpassung
Indikation
- Vitamin-E-Mangel aufgrund digestiver Malabsorption bei pädiatrischen Patienten mit kongenitaler chronischer Cholestase oder erblicher chronischer Cholestase, ab der Geburt (reife Neugeborene) bis zum Alter von 16 oder 18 Jahren je nach Region
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tocofersolan - peroral- Überempfindlichkeit gegen Tocofersolan
- Anwendung bei Frühgeborenen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Tocofersolan | + |
= | RRR-alpha-Tocopherol | 50 mg |
H | Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser | + |
H | Glycerol | + |
H | Kalium sorbat | + |
= | Kalium Ion | 0.03 mmol |
H | Methyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz | 3 mg |
H | Propyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz | 0.9 mg |
H | Salzsäure, konzentriert | + |
H | Wasser, gereinigt | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 0.14 mmol |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
20 Milliliter | 110.69 € | Loesung zum Einnehmen |
60 Milliliter | 288.42 € | Loesung zum Einnehmen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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20 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
60 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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