Vedrop 50mg/ml Lösung zum Einnehmen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Tocofersolan
Hersteller	Recordati Rare Diseases Germany GmbH
Darreichungsform	Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Milliliter: 110.69€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 50 mg RRR-alpha-Tocopherol in Form von Tocofersolan (entspricht 74,5 I.E. Tocopherol (Vitamin E))

• Vitamin-E-Mangel aufgrund digestiver Malabsorption bei pädiatrischen Patienten
  • 0,34 ml (17 mg RRR-alpha-Tocopherol in Form von Tocofersolan) / kg KG / Tag
  • Berechnung der zu verabreichenden Tocofersolan-Dosis: verschriebene Dosis RRR-alpha Tocopherol (in mg) durch 50 dividieren (Ergebnis ist das Tocofersolan-Volumen in ml)
  • Tocofersolan-Volumen je nach Gewicht des Patienten:
    • 3 kg KG: 1,0 ml
    • 4 kg KG: 1,4 ml
    • 5 kg KG: 1,7 ml
    • 6 kg KG: 2,0 ml
    • 7 kg KG: 2,4 ml
    • 8 kg KG: 2,7 ml
    • 9 kg KG: 3,1 ml
    • 10 kg KG: 3,4 ml
    • 15 kg KG: 5,1 ml
  • Dosisanpassung je nach Vitamin-E-Spiegel im Plasma
  • Hinweise
    • Bioverfügbarkeit des Vitamins E aus Tocofersolan unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln; Verschreibung der Dosis in mg RRR-alpha Tocopherol in Form von Tocofersolan empfohlen
    • mind. in den ersten Monaten der Therapie Kontrolle der Vitamin E-Spiegel im Plasma monatlich, später in regelmässigen Zeitabständen und ggf. Dosisanpassung

 

Indikation

• Vitamin-E-Mangel aufgrund digestiver Malabsorption bei pädiatrischen Patienten mit kongenitaler chronischer Cholestase oder erblicher chronischer Cholestase, ab der Geburt (reife Neugeborene) bis zum Alter von 16 oder 18 Jahren je nach Region

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tocofersolan - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Tocofersolan
• Anwendung bei Frühgeborenen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Tocofersolan	+
=	RRR-alpha-Tocopherol	50 mg
H	Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser	+
H	Glycerol	+
H	Kalium sorbat	+
=	Kalium Ion	0.03 mmol
H	Methyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz	3 mg
H	Propyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz	0.9 mg
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, gereinigt	+
H	Gesamt Natrium Ion	0.14 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Milliliter	110.69 €	Loesung zum Einnehmen
60 Milliliter	288.42 €	Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
60 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb