Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tocofersolan
Hersteller Recordati Rare Diseases Germany GmbH
Darreichungsform Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Milliliter: 110.63€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 50 mg RRR-alpha-Tocopherol in Form von Tocofersolan (entspricht 74,5 I.E. Tocopherol (Vitamin E))

  • Vitamin-E-Mangel aufgrund digestiver Malabsorption bei pädiatrischen Patienten
    • 0,34 ml (17 mg RRR-alpha-Tocopherol in Form von Tocofersolan) / kg KG / Tag
    • Berechnung der zu verabreichenden Tocofersolan-Dosis: verschriebene Dosis RRR-alpha Tocopherol (in mg) durch 50 dividieren (Ergebnis ist das Tocofersolan-Volumen in ml)
    • Tocofersolan-Volumen je nach Gewicht des Patienten:
      • 3 kg KG: 1,0 ml
      • 4 kg KG: 1,4 ml
      • 5 kg KG: 1,7 ml
      • 6 kg KG: 2,0 ml
      • 7 kg KG: 2,4 ml
      • 8 kg KG: 2,7 ml
      • 9 kg KG: 3,1 ml
      • 10 kg KG: 3,4 ml
      • 15 kg KG: 5,1 ml
    • Dosisanpassung je nach Vitamin-E-Spiegel im Plasma
    • Hinweise
      • Bioverfügbarkeit des Vitamins E aus Tocofersolan unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln; Verschreibung der Dosis in mg RRR-alpha Tocopherol in Form von Tocofersolan empfohlen
      • mind. in den ersten Monaten der Therapie Kontrolle der Vitamin E-Spiegel im Plasma monatlich, später in regelmässigen Zeitabständen und ggf. Dosisanpassung

 

Indikation

  • Vitamin-E-Mangel aufgrund digestiver Malabsorption bei pädiatrischen Patienten mit kongenitaler chronischer Cholestase oder erblicher chronischer Cholestase, ab der Geburt (reife Neugeborene) bis zum Alter von 16 oder 18 Jahren je nach Region

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tocofersolan - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tocofersolan
  • Anwendung bei Frühgeborenen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WTocofersolan+
=RRR-alpha-Tocopherol50 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HGlycerol+
HKalium sorbat+
=Kalium Ion0.03 mmol
HMethyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz3 mg
HPropyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz0.9 mg
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, gereinigt+
HGesamt Natrium Ion0.14 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Milliliter 110.63 € Loesung Zum Einnehmen
60 Milliliter 288.36 € Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
60 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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