Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bisoprolol
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 12.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz bei eingeschränkter systolischer Linksventrikelfunktion zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika und gegebenenfalls mit Herzglykosiden
    • Standardbehandlung der chronischen Herzinsuffizienz erfolgt mit einem ACE-Hemmer (oder einem anderen Vasodilatator bei ACE-Hemmer-Unverträglichkeit), einem Beta-Rezeptorenblocker, Diuretika und gegebenenfalls mit Herzglykosiden
    • Patienten sollten bei Beginn der Bisoprolol- Behandlung stabil sein (ohne akute Herzinsuffizienz)
    • behandelnde Arzt sollte über Erfahrungen in Therapie der chronischen Herzinsuffizienz verfügen
    • während und nach Titrationsphase kann vorübergehende Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie auftreten
    • Einleitung der Behandlung mit schrittweiser Dosissteigerung nach folgendem Schema
      • 1,25 mg Bisoprolol 1mal / Tag für 1 Woche
      • Dosissteigerung, wenn diese Dosis gut vertragen wird: 2,5 mg Bisoprolol 1mal / Tag für 1 Woche
      • Dosissteigerung, wenn diese Dosis gut vertragen wird: 3,75 mg Bisoprolol 1mal / Tag für 1 Woche
      • Dosissteigerung, wenn diese Dosis gut vertragen wird: 5 mg Bisoprolol 1mal / Tag für 4 Wochen
      • Dosissteigerung, wenn diese Dosis gut vertragen wird: 7,5 mg Bisoprolol 1mal / Tag für 4 Wochen
      • Dosissteigerung, wenn diese Dosis gut vertragen wird: 10 mg Bisoprolol1mal / Tag als Erhaltungsdosis
      • tägliche Maximaldosis: 10 mg Bisoprolol
    • Behandlungsdauer: i.d.R. Langzeittherapie
  • Hinweise
    • während Titrationsphase engmaschige Überwachung der Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck) sowie im Hinblick auf Anzeichen einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz empfohlen; Symptome können bereits am 1. Tag des Therapiebeginns auftreten
    • wenn höchste empfohlene Dosierung nicht gut vertragen wird, allmähliche Reduzierung erwägen
    • bei vorübergehender Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie Dosierung der Begleitmedikation nochmals prüfen; ggf. auch vorübergehende Reduzierung oder Absetzen von Bisoprolol erforderlich
    • wenn Zustand des Patienten wieder stabil, in jedem Fall Wiederaufnahme der Behandlung und/oder Erhöhung der Bisoprololdosis in Betracht ziehen
    • Dosis schrittweise reduzieren, da abruptes Absetzen zu einer akuten Verschlechterung der Erkrankung führen kann

Dosisanpassung

  • Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
    • keine pharmakokinetischen Untersuchungen, Dosissteigerung daher mit besonderer Vorsicht
  • Ältere Patienten
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Therapieerfahrungen, Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz bei eingeschränkter systolischer Linksventrikelfunktion zusätzlich zu ACE Hemmern und Diuretika und gegebenenfalls mit Herzglykosiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol
  • akute Herzinsuffizienz oder während einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine i. v. Therapie mit inotropen Substanzen erfordert
  • kardiogener Schock
  • AV-Block 2. oder 3. Grades (ohne Herzschrittmacher)
  • Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrome)
  • sinuatrialer Block
  • symptomatische Bradykardie
  • symptomatische Hypotonie
  • metabolische Azidose
  • schweres Asthma bronchiale oder schwere chronisch obstruktive Lungenfunktionsstörung
  • Spätstadien der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom
  • unbehandeltes Phäochromozytom
  • Kombinationen mit Floctafenin und Sultoprid
  • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • gleichzeitige intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron)
  • Kinder (keine Therapieerfahrungen)
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Fingolimod
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Amifostin /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WBisoprolol hemifumarat2.5 mg
=Bisoprolol2.12 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser1.26 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 11.69 € Filmtabletten
100 Stück 12.8 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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