Fachinformation

ATC Code / ATC Name Botulinumtoxin
Hersteller MERZ Pharmaceuticals GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6 Stück: 689.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 50 Einheiten Botulinumtoxin Typ A zur Injektion (150 kD), frei von Komplexproteinen

  • vorübergehende Verbesserung des Aussehens von Falten der oberen Gesichtshälfte bei Erwachsenen < 65 Jahre
    • allgemein
      • Behandlungsintervalle nicht kürzer als 3 Monate
      • falls Behandlung fehlschlägt oder die Wirkung bei Wiederholungsinjektionen nachlässt: alternative Behandlungsmethoden heranziehen
      • kein Effekt 1 Monat nach durchgeführter Erstapplikation
        • Analyse der Gründe für das Therapieversagen, z. B. zu geringe Dosis, schlechte Injektionstechnik, mögliche Bildung Neurotoxin-neutralisierender Antikörper
        • Dosisanpassung unter Berücksichtigung der Analyse des vorausgegangenen Therapieversagens
        • Überprüfung der Behandlung mit Botulinum Neurotoxin Typ A als angemessene Therapieform
        • sofern im Rahmen der Initialbehandlung keine unerwünschten Wirkungen aufgetreten sind, kann Wiederholungsbehandlung unter Voraussetzung der Einhaltung des Mindestintervalls von 3 Monaten zwischen der Initial- und der Wiederholungsbehandlung vorgenommen werden
    • vertikale Falten zwischen den Augenbrauen (Glabellafalten)
      • 4 Einheiten / Injektionsstelle i.m.
      • 5 Injektionsstellen: 2 Injektionen in jeden M. corrugator und 1 Injektion in den M. procerus
      • Standarddosis: 20 Einheiten
      • Dosiserhöhung, optional: bis 30 Einheiten, bei mind. 3 Monaten Abstand zwischen den Behandlungen
      • Behandlungserfolg i. A. nach 2 - 3 Tagen sichtbar
      • max. Wirkung an Tag 30 nach der Behandlung
      • Wirkung hält bis zu 4 Monate an
      • Behandlungsintervall nicht kürzer als 3 Monate
    • seitliche Kanthalfalten (Krähenfüße)
      • 4 Einheiten / Injektionsstelle i.m.
      • beidseitig in 3 Injektionsstellen
        • eine Injektion ca. 1 cm lateral des knöchernen Augenhöhlenrandes
        • 2. und 3. Injektion ca. 1 cm oberhalb und unterhalb der ersten Injektionsstelle
      • empfohlene Standarddosis: 12 Einheiten / Seite
      • Gesamtdosis: 24 Einheiten
      • Behandlungserfolg i. A. innerhalb der ersten 6 Tage nach der Behandlung sichtbar
      • maximale Wirkung an Tag 30 nach der Behandlung
      • Wirkung hält bis 4 Monate an
      • zu Behandlungen, die über 2 Injektionszyklen im Abstand von 4 Monaten hinausgehen, liegen derzeit keine Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten vor
    • horizontale Stirnfalten
      • je nach individuellen Erfordernissen der Patienten beträgt empfohlene Gesamtdosis 10 - 20 Einheiten bei Intervall von mind. 3 Monaten zwischen den Behandlungen
      • 10 Einheiten - 20 Einheiten i.m.
      • 5 horizontal angeordnete Injektionspunkte mind. 2 cm über Augenhöhlenrand in den Frontalismuskel
      • 2 Einheiten, 3 Einheiten oder 4 Einheiten / Injektionspunkt
      • Behandlungserfolg i. A. innerhalb der ersten 7 Tage nach der Behandlung sichtbar
      • maximale Wirkung an Tag 30 nach der Behandlung
      • Wirkung hält bis 4 Monate an
      • derzeit keine Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten zu Behandlungen mit 2 Injektionszyklen im Abstand von 4 - 5 Monaten

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (begrenzte klinische Daten)
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht)

Indikation

  • vorübergehende Verbesserung des Aussehens von Falten der oberen Gesichtshälfte bei Erwachsenen < 65 Jahren, wenn Ausmaß der Falten eine erhebliche psychologische Belastung für den Patienten darstellt
    • mittelstarke bis starke vertikale Falten zwischen den Augenbrauen, sichtbar bei maximalem Stirnrunzeln (Glabellafalten) und/oder
    • mittelstarke bis starke seitliche Kanthalfalten, sichtbar bei maximalem Lächeln (Krähenfüße) und/oder
    • mittelstarke bis starke horizontale Stirnfalten, sichtbar bei maximaler Kontraktion

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Botulinumtoxin - invasiv

Clostridium botulinum Toxin Typ A

  • Überempfindlichkeit gegen Botulinum Neurotoxin Typ A
  • Infektionen oder Entzündung an den vorgesehenen Injektionsstellen
  • Generalisierte Störungen der Muskeltätigkeit, z.B. Myasthenia gravis, Eaton-Lambert-Syndrom oder amyotrophe Lateralsklerose
  • zur Behandlung von Blasenfunktionsstörungen ist außerdem kontraindiziert:
    • Harnwegsinfekt zum Behandlungszeitpunkt
    • akuter Harnverhalt zum Behandlungszeitpunkt (bei nicht routinemäßiger Verwendung eines Katheters)
    • Ablehnung oder Unfähigkeit des Patienten einen Kathether zu verwenden, falls nach der Behandlung notwendig

Clostridium botulinum Toxin Typ B

  • Überempfindlichkeit gegen Botulinum Neurotoxin Typ B
  • neuromuskuläre Erkrankungen z. B. amyotrophe Lateralsklerose oder peripherer Neuropathie
  • bekannte Störungen der neuromuskulären Übertragung z. B. Myasthenia gravis oder Lambert-Eaton-Syndrom

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Botulinum-Toxin /Muskelrelaxanzien
Muskelrelaxanzien /Tizanidin
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Botulinum-Toxin /Aminochinoline

unbedeutend

Botulinum-Toxin /Aminoglykosid-Antibiotika

Zusammensetzung

WClostridium botulinum Toxin Typ A50 LD50-E
HAlbumin (human)+
HSaccharose+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6 Stück 689.78 € Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung
3 Stück 534.12 € Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung
2 Stück 359.45 € Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung
1 Stück 193.98 € Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
2 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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