Bucain 0.25% 2.5mg/ml Inj. Lsg. 125mg/50ml Dsfl. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bupivacain
Hersteller	PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X50 Milliliter: 113.05€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid

• allgemein
  • Anwendung der kleinsten Dosis, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird
  • Dosierung individuell entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles
• Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern > 12 Jahren
  • Erwachsene
    • empfohlene Dosen gelten für Erwachsene und Kinder > 12 Jahren mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung
    • Dosierungsbeispiele:
      • Grenzstrang-Blockade 5 - 10 ml
      • Brachialplexus-Blockade 15 - 40 ml
      • Intercostal-Blockade, pro Segment 4 - 8 ml
      • Nervus-cutaneus-femoris-lateralis-Blockade 10 - 15 ml
      • Nervus-femoralis-Blockade 5 - 10 ml
      • Nervus-ischiadicus-Blockade 10 - 20 ml
      • Nervus-mandibularis-Blockade 2 - 5 ml
      • Nervus-maxillaris-Blockade 2 - 5 ml
      • Nervus-medianus-Blockade 5 ml
      • Nervus-obturatoris-Blockade 15 - 20 ml
      • Nervus-phrenicus-Blockade 5 ml
      • Nervus-radialis-Blockade 10 - 20 ml
      • Nervus-ulnaris-Blockade 5 - 10 ml
      • Parazervikal-Blockade, pro Seite 10 ml
      • Paravertebral-Blockade 5 - 10 ml
      • Periduralanästhesie 1 ml
      • Psoas-Kompartiment-Blockade 20 - 40 ml
      • Sacral-Blockade 15 - 40 ml
      • Stellatum-Blockade 5 - 10 ml
      • Trigeminus-Blockade 1 - 5 ml
      • 3-in-1-Block (Plexus-lumbalis-Blockade) 10 - 30 ml
    • empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung:
      • 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG; z.B. für einen 75 kg schweren Patienten: 60 ml (150 mg Bupivacainhydrochlorid)
    • Dosisanpassung
      • Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
        • grundsätzlich kleinere Dosen anwenden
      • Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit):
        • Dosisreduktion um 1/3
      • eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
        • besonders bei wiederholter Anwendung können erhöhte Plasmaspiegel auftreten
        • in diesen Fällen ebenfalls niedrigerer Dosisbereich empfohlen
      • geburtshilflichen Periduralanästhesie
        • wegen der veränderten anatomischen Verhältnisse Dosisreduktion um etwa ein Drittel erforderlich
  • Behandlung akuter Schmerzen (intra- und postoperativ) bei Kindern 1 - 12 Jahre
    • die angegebenen Dosierungen sollten als Richtlinie betrachtet werden
    • Individuelle Abweichungen können erforderlich sein
    • bei Kindern mit einem hohen Körpergewicht ist oft eine angepasste Dosisreduktion nötig
    • Dosierung sollte auf dem idealen Körpergewicht basieren
    • Hinsichtlich der Faktoren, die spezifische Blockadetechniken betreffen, und für individuelle Patientenbedürfnisse sollten Fachbücher konsultiert werden
    • es soll die kleinste Dosis angewendet werden, mit der eine ausreichende Analgesie erreicht wird.
    • Dosierungsempfehlungen für Kinder
      • Dosierungen basierend auf dem Körpergewicht (bis zu 2 mg/kg) berechnen
      • Kaudale Epiduralanästhesie
        • Konzentration (mg/ml): 2,5
        • Volumen (ml/kg-ges): 0.6 - 0.8
        • Dosis (mg/kg KG): 1,5 - 2
        • Wirkungseintritt (min): 20 - 30
        • Wirkungsdauer (Stunden): 2 - 6
      • Lumbale Epiduralanästhesie
        • Konzentration (mg/ml): 2,5
        • Volumen (ml/kg-ges): 0.6 - 0.8
        • Dosis (mg/kg KG): 1,5 - 2
        • Wirkungseintritt (min): 20 - 30
        • Wirkungsdauer (Stunden): 2 - 6
      • Thorakale Epiduralanästhesie
        • Dosis muss schrittweise gesteigert werden, bis das gewünschte Niveau der Anästhesie erreicht ist
        • Konzentration (mg/ml): 2,5
        • Volumen (ml/kg-ges): 0.6 - 0.8
        • Dosis (mg/kg KG): 1,5 - 2
        • Wirkungseintritt (min): 20 - 30
        • Wirkungsdauer (Stunden): 2 - 6
      • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie (z.B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration)
        • Konzentration (mg/ml): 2,5
          • Dosis (mg/kg KG): 0,5 - 2,0
        • Konzentration (mg/ml): 5
          • Dosis (mg/kg KG): 0,5 - 2,0
      • Periphere Nervenblockaden (z.B. ilioinguinal-iliohypogastrisch)
        • Einsetzen und die Dauer peripherer Nervenblockaden hängen vom Blockadetyp und der angewendeten Dosis ab
        • Konzentration (mg/ml): 2,5
          • Dosis (mg/kg KG): 0,5 - 2,0
        • Konzentration (mg/ml): 5
          • Dosis (mg/kg KG): 0,5 - 2,0
      • Peritonsilläre Infiltrationen bei Kindern > 2 Jahren:
        • 7,5 - 12,5 mg / Tonsille
      • Ilioinguinal-iliohypogastrische Blockaden
        • Kinder >/= 1 Jahr
          • Bupivacain 2,5 mg/ml: 0,1 - 0,5 ml/kg, entsprechend 0,25-1,25 mg/kg
        • Kinder >/= 5 Jahre
          • Bupivacain 5 mg/ml: 1,25 - 2 mg/kg
      • Blockaden am Penis
        • Bupivacain 5 mg/ml:
          • Gesamtdosis 0,2 - 0,5 ml/kg, entsprechend 1 - 2,5 mg/kg
    • Kinder < 1 Jahr
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • nur begrenzt Daten verfügbar

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • Anwendung mit besonderer Vorsicht
• Leberinsuffizienz
  • Anwendung mit besonderer Vorsicht
• ältere Patienten
  • Anwendung mit besonderer Vorsicht (ggf. plötzliche arterielle Hypotension als Komplikation bei Periduralanästhesie)

 

Indikation

• Anästhesie in der Chirurgie
  • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
• Behandlung akuter Schmerzen
  • Erwachsene, Kleinkinder und Kinder > 1 Jahr

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ (Ausnahme: nach schrittweiser Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen)
• schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
• akut dekompensierte Herzinsuffizienz
• intravasale Injektion
• zur Parazervikalanästhesie
• Periduralanästhesie unter der Geburt
• nur Spinal- und Periduralanästhesie:
  • nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
  • erhebliche Störungen der Blutgerinnung
  • erhöhter Hirndruck
  • Infektion des zentralen Nervensystems
  • Infektion im Punktionsgebiet
  • pathologische anatomische Veränderungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Darvadstrocel /Lokalanästhetika

geringfügig

Lokalanästhetika /Oxytocin
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika

unbedeutend

Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

W	Bupivacain hydrochlorid 1-Wasser	125 mg
=	Bupivacain	105.14 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X50 Milliliter	113.05 €	Injektionsloesung
50X50 Milliliter	455.72 €	Injektionsloesung
1 Stück	22.47 €	Injektionsloesung
10 Stück	109.69 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X50 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
50X50 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb