Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller Dr. Winzer Pharma GmbH
Darreichungsform Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50X0.5 Milliliter: 31.01€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Augentropfen enthält 1,3 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (entsprechend 1 mg Dexamethason).

  • schwere nicht infektiöse akute und chronische Entzündungen des äußeren und inneren Auges; postoperative Entzündungshemmung
    • anfänglich tagsüber 1 - 2 Tropfen 1mal / Stunde
    • Dosisreduktion, nach Ansprechen des Präparates, auf 1 - 2 Tropfen 1mal / 4 Stunden
    • anschließend weitere Dosisreduktion auf 1 - 2 Tropfen 3 - 4mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • wird vom Arzt bestimmt
      • Anwendung >/= 10 Tage
        • regelmäßige Überwachung von Augeninnendruck und Hornhaut
    • vorangegangener Herpes simplex
      • Anwendung nur unter strenger ärztlicher Kontrolle
    • Auftreten einer Infektion
      • Behandlung aussetzen bis Infektion durch spezifische Behandlung sicher abgeheilt ist
        • außer entzündliche Prozesse sind derart heftig, dass antiphlogistische Behandlung zwingend ist
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Daten vorliegend


Indikation

  • schwere nicht infektiöse akute und chronische Entzündungen des äußeren und inneren Auges, wie z.B.
    • Uveitis
    • Iridozyklitis
    • Iritis und Zyklitis
    • Skleritis und Episkleritis
    • phlyktänuläre Keratokonjunktivitis
    • nichteitrige Bindehautentzündung wie
      • schwere allergische, katarrhalische und Frühjahrskonjunktivitiden
  • postoperative Entzündungshemmung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - okulär
  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • akute, unbehandelte bakteriellen Infektionen
    • bei bestehender Infektion darf Dexamethason nur unter gleichzeitiger spezifischer antiinfektiöser Therapie angewendet werden
  • virale oder (mikro-)bakterielle Infektionen am Auge ohne gleichzeitige antiinfektive Basistherapie, z.B.
    • Herpes-simplex-Keratitis
      • vorausgegangenem Herpes simplex Anwendung nur unter strenger augenärztlicher Kontrolle
    • Vaccinia, Varicella und sonstige virale Infektionen der Cornea oder der Conjunktiva
    • mykobakterielle Infektionen des Auges, z.B. Augentuberkulose
    • amöbische Keratitis
  • Pilzerkrankungen okulärer Strukturen (Augenmykosen) oder unbehandelte parasitäre Augeninfektionen
  • Perforationen, Ulzerationen und Verletzungen der Cornea mit unvollständiger Epithelisierung
  • Glaukom (Eng- oder Weitwinkelglaukom)
  • bekannte Glucocorticoid-induzierte okulare Hypertension
  • Cortisonresponder

Hinweise:

  • Empfehlungen zum Tragen von Kontaktlinsen siehe Herstellerinformation
  • strenge Nutzen-Risiko-Abschätzung erforderlich bei Substanzdefekten der Cornea wegen der Gefahr einer Hornhautperforation

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Cenegermin /Corticosteroide (okulär)

mittelschwer

Everolimus /Corticosteroide
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Ciclosporin (okulär) /Corticosteroide (okulär)
Antikoagulanzien /Corticosteroide, lokal

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz0.65 mg
=Dexamethason0.5 mg
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X0.5 Milliliter 15.99 € Augentropfen
50X0.5 Milliliter 31.01 € Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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