Fachinformation

ATC Code / ATC Name Schilddrüsenhormone
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 19.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Tablette enthält 81,5 - 84,3 µg Levothyroxin-Natrium x H2O (entsprechend 75 µg Levothyroxin-Natrium) und 98,1 µg Kaliumiodid (entsprechend 75 µg Iodid).

  • benigne Struma mit Euthyreose; Strumarezidivprophylaxe nach med. Therapie, Schilddrüsenoperation oder Radioiodtherapie
    • individuelle Tagesdosis durch Laborkontrollen und klin. Untersuchungen ermitteln
    • 1 Tablette (der individuell notwendigen Stärke im Bereich von 50 - 100 µg Levothyroxin-Natrium und 75 µg Iodid) / Tag
    • Behandlungsdauer
      • nach max. 1 - 2jähriger Behandlung i.d.R. keine weitere Verkleinerung oder Rückbildung des Kropfes zu erwarten; Kombinationspräparat danach nicht weiter einnehmen, es sei denn, betreuender Arzt hält Weiterbehandlung für begründet
    • nach Absetzen des Kombinationspräparates Weiterbehandlung mit lodpräparat in prophylaktischer Dosierung, wenn ausreichende lodzufuhr über Nahrung nicht gewährleistet

Dosisanpassung

  • ältere Patienten; Patienten mit koronarer Herzkrankheit; Patienten mit schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion
    • bes. vorsichtiger Behandlungsbeginn mit niedrigerer Initialdosis
    • langsame Dosissteigerung in größeren Zeitabständen unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen
  • niedriges Körpergewicht; Patienten mit großer Struma
    • geringere Dosis

Indikation

  • Behandlung des einfachen Kropfes ohne gleichzeitige Funktionsstörung, wenn aus ärztlicher Sicht neben einem Schilddrüsenhormon eine zusätzliche Iodgabe angezeigt ist
  • Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach operierter oder mit Radioiod behandelter Schilddrüse
  • Hinweis
    • zusätzliche Iodgabe i.d.R. bei jüngeren Patienten (< 40 Jahre) mit Kropf und in einem in der Anamnese erhobenen ernährungsbedingten lodmangel angezeigt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kalium iodid, Levothyroxin, Natriumsalz - peroral

Levothyroxin plus Iod

  • Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin und / oder Kaliumiodid
  • Hyperthyreose jeglicher Herkunft
  • latente Hyperthyreose
  • autonomes Schilddrüsenadenom
  • fokale und diffuse Autonomien der Schilddrüse
  • unbehandelte adrenale Insuffizienz
  • unbehandelte hypophysäre Insuffizienz, sofern diese eine therapiebedürftige adrenale Insuffizienz zur Folge hat
  • akuter Myokardinfarkt
  • akute Myokarditis
  • akute Pankarditis
  • hypokomplementämische Vaskulitis
  • Dermatitis herpetiformis Duhring

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende

mittelschwer

Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Lithium /Iodid-Salze
Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Nahrung, Soja
Renin-Inhibitoren /Kalium-Salze
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Proteinkinase-Inhibitoren
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Lithium
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /HCV-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Dabrafenib
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ketamin /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Methadon
Schilddrüsenhormone /Johanniskraut
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Schilddrüsenhormone /Tamoxifen
Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Schilddrüsenhormone /Androgene
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
Schilddrüsenhormone /Phenytoin
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
UGT-Substrate /Apalutamid
Schilddrüsenhormone /Enzalutamid
Schilddrüsenhormone /Orlistat
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Schilddrüsenhormone /Furosemid
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Schilddrüsenhormone /Propylthiouracil
Levothyroxin /Patiromer
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Raloxifen
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Linaclotid

unbedeutend

Schilddrüsenhormone /Grapefruit
Schilddrüsenhormone /Laxanzien, quellende

Zusammensetzung

WKalium iodid98.1 µg
=Iodid Ion75 µg
WLevothyroxin Natrium x-Wasser82.9 µg
=Levothyroxin73 µg
=Levothyroxin, Natriumsalz75 µg
HCellulose, mikrokristallin+
HDinatrium thiosulfat+
HMagnesium carbonat, leicht, basisch+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HRizinusöl, hydriert+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 19.85 € Tabletten
50 Stück 15.55 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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