Metoprololsuccinat STADA 23.75 mg Retardtabl. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Metoprolol
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 14.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• stabile, leichte bis mittelschwere chronische Herzinsuffizienz mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion
  • Erwachsene
    • indivduelle Dosisanpassung
    • initial:
      • NYHA-Klasse III-Patienten
        • Woche 1: 11,88 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag
        • Woche 2: 23,75 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag
      • NYHA-Klasse II-Patienten
        • Woche 1 und 2: 23,75 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag
    • anschließende Dosisverdopplung, alle 2 Wochen, bis max. 190 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag oder max. verträgliche Dosis des Patienten
    • Zieldosis für Langzeittherapie: 190 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag oder max. verträgliche Dosis
    • Blutdruckabfall kann evtl. eine Dosisreduktion anderer Begleitmedikationen erforderlich machen
    • Blutdruckabfall nicht notwendigerweise ein Hinderungsgrund für Langzeitanwendung von Metoprolol, allerdings Dosisreduktion empfohlen bis Zustand des Patienten stabil ist
    • Absetzen der Behandlung und Dosisanpassungen nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt
    • Anwendungsdauer: bestimmt der behandelnde Arzt
    • Behandlungsunterbrechung oder -abbruch (vor allem bei Patienten mit Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit oder Myokardinfarkt)
      • langsam und schrittweise über mind. 2 Wochen
      • Dosis schrittweise halbieren, bis die niedrigste Dosis von 11,88 mg Metoprololsuccinat erreicht ist
      • letzte Dosis für mind. 4 Tage einnehmen, bevor das Arzneimittel abgesetzt wird
      • beim Auftreten von Symptomen sollte das Absetzen der Behandlung langsamer erfolgen
      • abruptes Absetzen kann zu einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz verbunden mit einem erhöhten Risiko für einen plötzlichen Herztod oder eine kardiale Ischämie mit Verschlechterung einer Angina pectoris oder zu einem Myokardinfarkt oder dem Wiederauftreten der Hypertonie führen

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • Kinder >/= 6 Jahre
    • Hypertonie
      • initial: 0,48 mg Metoprololsuccinat / kg Körpergewicht 1mal / Tag
      • zu verabreichende Dosis in Milligramm sollte möglichst nahe an der berechneten Dosis in mg/kg liegen
      • Patienten, die auf 0,48 mg / kg KG nicht ansprechen
        • Dosiserhöhung, optional, auf 0,95 mg Metoprololsuccinat / kg KG
        • Maximaldosis: 47,5 mg Metoprololsuccinat
      • Patienten, die auf 0,95 mg / kg KG nicht ansprechen
        • Dosiserhöhung, optional, auf max. 1,9 mg Metoprololsuccinat / kg KG
      • Dosen > 190 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht
  • Kinder < 6 Jahre
    • keine Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit
    • Anwendung daher nicht empfohlen
• ältere Patienten (> 80 Jahre)
  • keine ausreichenden Daten vorliegend
  • Dosissteigerungen mit besonderer Vorsicht
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion
  • schweres Leberversagen, z. B. bei der Behandlung von Patienten mit portokavalem Shunt
    • Dosisreduktion erwägen

Indikation

Erwachsene

• stabile, leichte bis mittelschwere chronische Herzinsuffizienz mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion (Ejektionsfraktion </= 40%) - zusätzlich zur üblichen Standardtherapie mit ACE-Hemmern und Diuretika und, falls erforderlich, Herzglykosiden

Kinder ab 6 Jahre und Jugendliche

• Hypertonie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoprolol - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Metoprolol oder andere Beta-Rezeptorenblocker
• dekompensierte oder manifeste Herzinsuffizienz (Lungenödem, Hypoperfusion oder Hypotension)
• unbehandelter Herzinsuffizienz
• Schock
• kardiogener Schock
• AV-Block 2. oder 3. Grades
• Sick-Sinus-Syndrom
• sinuatrialer Block
• Bradykardie (Ruhepuls < 50 Schläge / min vor Behandlungsbeginn)
• einer Herzfrequenz < 68 Schlägen/min in Ruhe vor der Behandlung bei herzinsuffizienten Patienten
• Hypotonie, systolisch < 90 mmHg
• wiederholt erniedrigter Blutdruck unter 100 mmHg (erneute Untersuchung vor Behandlungsbeginn notwendig) bei herzinsuffizienten Patienten
• Azidose
• bronchiale Hyperreagibilität (z.B. bei Asthma bronchiale)
• schwere periphere Durchblutungsstörungen
• unbehandeltes Phäochromozytom oder einem Phäochromozytom, das nicht mit Alphablockern behandelt wird
• schweres Asthma bronchiale oder Auftreten von Bronchospasmen in der Vorgeschichte oder einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
• gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
• Anwendung bei Patienten mit Myokardinfarkt, die eine Herzfrequenz < 45 - 50 Schläge/Min, ein AV-Block 2. oder 3. Grades vorliegt, ein PR-Intervall > 0,24 s, einen systolischen Blutdruck < 100 mmHg und/oder eine schwere Herzinsuffizienz haben, kontraindiziert
• kontinuierliche oder intermittierende Behandlung mit positiv inotrop wirkenden Betasympathomimetika
• gleichzeitige intravenöse Applikation von Calcium-Antagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) während der Metoprolol-Behandlung (Ausnahme Intensivmedizin)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /MAO-Hemmer

mittelschwer

Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /Barbiturate
Beta-Blocker /Cimetidin
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Beta-Blocker /Diphenhydramin
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Beta-Blocker /Thyreostatika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Cobicistat
Beta-Blocker /Panobinostat
Beta-Blocker /Darunavir
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Hydralazin

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Asenapin
Epinephrin /Metoprolol
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Fingolimod
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Beta-Blocker /Chinidin
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Beta-Blocker /Bupropion
Phenformin /Beta-Blocker
Metoprolol /Eliglustat
Beta-Blocker /Gyrase-Hemmer
Beta-Blocker /Propafenon
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cinacalcet
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Ranolazin
Glucagon /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Beta-Blocker /Fluvoxamin
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
Beta-Blocker /Terbinafin

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol
Benzodiazepine /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Ranitidin

Zusammensetzung

W	Metoprolol succinat	23.75 mg
=	Metoprolol	19.45 mg
=	Metoprolol tartrat	25 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eudragit NE 30 D	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K90	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Zucker-Stärke-Pellets	+
=	Saccharose	+
=	Maisstärke	+
=	Glucose	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	14.7 €	Retard-Tabletten
30 Stück	12.41 €	Retard-Tabletten
50 Stück	13.1 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb