Metoprololsuccinat STADA 23.75 mg Retardtabl. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Metoprolol
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 14.99€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• stabile, leichte bis mittelschwere chronische Herzinsuffizienz mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion
  • Erwachsene
    • indivduelle Dosisanpassung
    • initial:
      • NYHA-Klasse III-Patienten
        • Woche 1: 11,88 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag
        • Woche 2: 23,75 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag
      • NYHA-Klasse II-Patienten
        • Woche 1 und 2: 23,75 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag
    • anschließende Dosisverdopplung, alle 2 Wochen, bis max. 190 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag oder max. verträgliche Dosis des Patienten
    • Zieldosis für Langzeittherapie: 190 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag oder max. verträgliche Dosis
    • Blutdruckabfall kann evtl. eine Dosisreduktion anderer Begleitmedikationen erforderlich machen
    • Blutdruckabfall nicht notwendigerweise ein Hinderungsgrund für Langzeitanwendung von Metoprolol, allerdings Dosisreduktion empfohlen bis Zustand des Patienten stabil ist
    • Absetzen der Behandlung und Dosisanpassungen nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt
    • Anwendungsdauer: bestimmt der behandelnde Arzt
    • Behandlungsunterbrechung oder -abbruch (vor allem bei Patienten mit Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit oder Myokardinfarkt)
      • langsam und schrittweise über mind. 2 Wochen
      • Dosis schrittweise halbieren, bis die niedrigste Dosis von 11,88 mg Metoprololsuccinat erreicht ist
      • letzte Dosis für mind. 4 Tage einnehmen, bevor das Arzneimittel abgesetzt wird
      • beim Auftreten von Symptomen sollte das Absetzen der Behandlung langsamer erfolgen
      • abruptes Absetzen kann zu einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz verbunden mit einem erhöhten Risiko für einen plötzlichen Herztod oder eine kardiale Ischämie mit Verschlechterung einer Angina pectoris oder zu einem Myokardinfarkt oder dem Wiederauftreten der Hypertonie führen

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • Kinder >/= 6 Jahre
    • Hypertonie
      • initial: 0,48 mg Metoprololsuccinat / kg Körpergewicht 1mal / Tag
      • zu verabreichende Dosis in Milligramm sollte möglichst nahe an der berechneten Dosis in mg/kg liegen
      • Patienten, die auf 0,48 mg / kg KG nicht ansprechen
        • Dosiserhöhung, optional, auf 0,95 mg Metoprololsuccinat / kg KG
        • Maximaldosis: 47,5 mg Metoprololsuccinat
      • Patienten, die auf 0,95 mg / kg KG nicht ansprechen
        • Dosiserhöhung, optional, auf max. 1,9 mg Metoprololsuccinat / kg KG
      • Dosen > 190 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht
  • Kinder < 6 Jahre
    • keine Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit
    • Anwendung daher nicht empfohlen
• ältere Patienten (> 80 Jahre)
  • keine ausreichenden Daten vorliegend
  • Dosissteigerungen mit besonderer Vorsicht
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion
  • schweres Leberversagen, z. B. bei der Behandlung von Patienten mit portokavalem Shunt
    • Dosisreduktion erwägen

Indikation

Erwachsene

• stabile, leichte bis mittelschwere chronische Herzinsuffizienz mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion (Ejektionsfraktion </= 40%) - zusätzlich zur üblichen Standardtherapie mit ACE-Hemmern und Diuretika und, falls erforderlich, Herzglykosiden

Kinder ab 6 Jahre und Jugendliche

• Hypertonie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoprolol - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Metoprolol oder andere Beta-Rezeptorenblocker
• instabiler, dekompensierter, unbehandelter Herzinsuffizienz (Lungenödem, Hypoperfusion oder Hypotension) und kontinuierlicher oder intermittierender Behandlung, die zu einer Erhöhung der Kontraktilität des Herzmuskels führt (Betarezeptoren-Agonismus)
• Schock, kardiogener Schock
• AV-Block 2. oder 3. Grades
• Sick-Sinus-Syndrom, außer bei Patienten mit einem permanenten Herzschrittmacher
• höhergradige SA-Blockierungen
• Bradykardie (Ruhepuls < 50 - 68 Schläge / min in Ruhe vor Behandlungsbeginn bei herzinsuffizienten Patienten)
• (wiederholte) Hypotonie, systolisch < 90 - 100 mmHg
  • (erneute Untersuchung vor Behandlungsbeginn notwendig) bei herzinsuffizienten Patienten
• Azidose
• bronchiale Hyperreagibilität (z.B. bei Asthma bronchiale)
• schweres Asthma bronchiale oder Auftreten von Bronchospasmen in der Vorgeschichte oder einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
• schwere periphere Durchblutungsstörungen
• unbehandeltes Phäochromozytom oder einem Phäochromozytom, das nicht mit Alphablockern behandelt wird
• gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
• Anwendung bei Patienten mit Verdacht auf Myokardinfarkt, die eine Herzfrequenz < 45 Schläge/Min, ein AV-Block 2. oder 3. Grades vorliegt, ein PR-Intervall > 0,24 s, einen systolischen Blutdruck < 100 mmHg und/oder eine schwere Herzinsuffizienz haben, kontraindiziert
• kontinuierliche oder intermittierende Behandlung mit positiv inotrop wirkenden Betasympathomimetika
• gleichzeitige intravenöse Applikation von Calcium-Antagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) während der Metoprolol-Behandlung (Ausnahme Intensivmedizin)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /Diphenhydramin
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Cimetidin
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Darunavir
Beta-Blocker /Barbiturate
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Thyreostatika
CYP2D6-Substrate /Givosiran
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /S1P-Modulatoren
Beta-Blocker /Hydralazin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Cobicistat
Beta-Blocker /Panobinostat

geringfügig

Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Fluvoxamin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Gyrase-Hemmer
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Beta-Blocker /Asenapin
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Phenformin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Chinidin
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Epinephrin /Metoprolol
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Glucagon
Ephedrin /Adrenorezeptor-Antagonisten (Alpha-/Beta-Blocker)
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Bupropion
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cinacalcet
Beta-Blocker /Ranolazin
Metoprolol /Eliglustat
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Phenytoin
CYP2D6-Substrate /Sotorasib
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Beta-Blocker /Theophyllin
Beta-Blocker /Terbinafin
Tasimelteon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone

unbedeutend

Beta-Blocker /Ranitidin
Beta-Blocker /Ethanol
Benzodiazepine /Beta-Blocker

Zusammensetzung

W	Metoprolol succinat	23.75 mg
=	Metoprolol	19.45 mg
=	Metoprolol tartrat	25 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eudragit NE 30 D	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K90	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Zucker-Stärke-Pellets	+
=	Saccharose	+
=	Maisstärke	+
=	Glucose	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	14.99 €	Retard-Tabletten
30 Stück	12.71 €	Retard-Tabletten
50 Stück	13.4 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb