Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sufentanil
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X20 Milliliter: 221.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 0,05 mg Sufentanil (entsprechend 0,075 mg) Sufentanilcitrat

  • allgemein
    • individuell dosieren, abhängig von Alter und KG sowie der klinischen Situation (klin. Befund, Begleitmedikation, Narkoseverfahren, Art und Dauer des operativen Eingriffs)
    • Wirkung der Initialdosis bei Verabreichung weiterer Dosen berücksichtigen
    • in Abhängigkeit von der klin. Situation und den Begleiterkrankungen, i.v.-Injektion einer geringen Dosis eines Anticholinergikums unmittelbar vor Einleitung einer Allgemeinanästhesie erwägen (Vermeidung einer Bradykardie)
    • Behandlungsdauer:
      • richtet sich nach der Dauer des Eingriffs
      • einmalige oder wiederholte Anwendung
      • da die fetale Herzfrequenz sich während epiduraler Applikation möglicherweise verändert, ist eine Beobachtung der Herzfrequenz und, falls notwendig, eine entsprechende Behandlung angezeigt
  • Intravenöse Anwendung:
    • als analgetische Komponente in Kombinationsnarkosen
      • Einleitungsdosis: 0,5 - 5,0 µg Sufentanil / kg KG als langsame Injektion oder als Infusion über 2 - 10 Min.
      • Erhaltungsdosis, bei klin. Zeichen nachlassender Analgesie: 0,15 - 0,7 µg Sufentanil / kg KG
    • als Monoanästhetikum mit 100% Sauerstoff (Kardio-/Neurochirurgie):
      • Einleitungsdosis: 8 - 30 µg Sufentanil / kg KG i.v. als langsame Injektion oder als Infusion über 2 - 10 Min.
      • Erhaltungsdosis, i.v. bei klin. Zeichen nachlassender Analgesie: 0,35 - 1,4 µg Sufentanil / kg KG
    • Kinder und Jugendliche
      • Neugeborene: durch die große Variabilität der pharmakokinetischen Parameter können können keine verlässlichen Dosierungsempfehlungen gegeben werden
      • Kinder > 1 Monat: soweit keine Kontraindikation besteht, wird die Prämedikation mit einem Anticholinergikum wie Atropin für alle Dosierungen empfohlen
    • Einleitung der Anästhesie
      • 0,2 - 0,5 µg / kg KG über 30 Sekunden als langsame Bolusinjektion oder länger in Kombination mit einem Anästhetikum zur Anästhesieeinleitung
      • bei größeren operativen Eingriffen (z. B. am Herzen): max. 1 µg / kg KG können verabreicht werden
    • Aufrechterhaltung der Anästhesie bei beatmeten Patienten
      • im Rahmen einer Kombinationsnarkose verabreichbar
      • Dosierung abhängig von der Dosis begleitender Anästhetika sowie der Art und Dauer des Eingriffs
      • initial: 0,3 - 2 µg / kg KG als langsame Bolusinjektion über mind. 30 Sekunden
      • danach bei Bedarf weitere Bolusgaben von 0,1 - 1 µg / kg KG bis zu max. 5 µg / kg KG bei kardialen Eingriffen
  • epidurale Anwendung
    • postoperative Behandlung von Schmerzen aufgrund von allgemeinchirurgischen, thorakalen und orthopädischen Eingriffen und nach Kaiserschnitt
      • intraoperative epidurale Aufsättigungsdosis (nach präoperativer Anlage eines Peridualkatheters, dessen Lage durch Gabe einer Testdosis kontrolliert wurde): 10 - 15 ml Bupivacain 0,25 % plus 1 µg Sufentanil / ml
      • postoperative Phase: kontinuierliche epidurale Applikation von Bupivacain 0,175% plus 1 µg Sufentanil / ml als Basisinfusion zur Analgesie
        • initiale Infusionsrate: 5 ml / Stunde
        • Aufrechterhaltung: individuell patientenadaptiert 4 - 14 ml / Stunde
      • bei Bedarf: 2 ml Bolusinjektion über ein patientengesteuertes Spritzenpumpensystem (Sperrzeit des patientengesteuerten Spritzpumpensystems: 20 Min. empfohlen)
      • Anwendungsdauer: richtet sich nach dem Verlauf der postoperativen Schmerzen
    • Schmerzen während der Wehen und bei vaginaler Entbindung
      • Zusatz von 10 µg Sufentanil zu epidural verabreichtem Bupivacain (0,125% - 0,25%) gewährleistet eine länger andauernde und bessere Analgesie
      • bei Bedarf
        • 2 weitere Injektionen dieser Kombination geben
        • Pause von mind. 30 Min. zwischen den Einzelgaben einhalten
      • Höchstdosis von Bupivacain berücksichtigen
      • max. Gesamtdosis: 30 µg Sufentanil
    • Kinder (> 1 Jahr)
      • eine einzelne intraoperativ verabreichte Bolusgabe von 0,25 - 0,75 µg / kg KG führt zu einer Schmerzlinderung für einen Zeitraum zwischen 1 und 12 Stunden
      • Dauer der tatsächlichen Analgesie wird durch den chirurgischen Eingriff und die gleichzeitige Verabreichung epiduraler Amid-Lokalanästhetika beeinflusst
    • Kinder (< 1 Jahr)
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
      • Kinder (> 3 Monate): Dosierungsempfehlungen können nicht gegeben werden
      • Neugeborene und Säuglinge (< 3 Monate): keine Daten verfügbar

Dosisanpasung

  • beabsichtigte Gesamtdosis vorsichtig titrierend verabreichen und länger dauernde postoperative Überwachung ist angezeigt vor allem bei Patienten mit
    • nicht kompensierter Hypothyreose
    • pulmonalen Erkrankungen, vor allem solche mit verminderter Vitalkapazität
    • Adipositas
    • Alkoholkrankheit
  • ältere und geschwächte Patienten sowie Patienten, die bereits mit Arzneimitteln behandelt werden, die eine Atemdepression verursachen
    • evtl. Dosisreduktion
  • Patienten unter chronischer Medikation mit Opioiden oder mit anamnestisch bekanntem Opiatabusus
    • erhöhter Dosisbedarf möglich
  • Leber- und Niereninsuffizienz
    • ggf. Dosisreduktion, wegen evtl. verminderter Ausscheidung

Indikation

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sufentanil - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Sufentanil oder ein anderes Opioid
  • Krankheitszustände, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums vermieden werden muss
  • akute hepatische Porphyrie
  • gleichzeitige Therapie mit MAO-Hemmern oder Gabe von MAO-Hemmer innerhalb der letzten 14 Tage
  • gleichzeitige Behandlung mit kombinierten Morphinagonist-Antagonisten
    • Nalbuphin
    • Buprenorphin
    • Pentazocin
  • Stillzeit
  • nur bei i.v. Applikation
    • Schwangerschaft
  • nur bei epiduraler Applikation
    • begleitende Behandlung oder Krankheit, die einer epiduralen Anwendung entgegensteht
      • schwere Blutungen
      • Schock
      • Sepsis
      • Infektionen der Injektionsstelle
      • Veränderungen im Blutbild und / oder Behandlung mit Antikoagulanzien

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Benzodiazepine

geringfügig

Opioide /Brimonidin
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Fentanyl und Derivate /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /Tizanidin
Anticholinergika /Opioide
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Cannabinoide /Opioide
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Opioide /Dabrafenib

Zusammensetzung

WSufentanil citrat0.075 mg
=Sufentanil0.05 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HNatrium chlorid+
=Natrium Ion3.54 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X20 Milliliter 221.07 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X20 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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