Synflorix Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen und Haemophilus influenzae, konj
Hersteller	Veron Pharma
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X1 Stück: 504.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Aktive Immunisierung gegen durch Streptococcus pneumoniae verursachte invasive Erkrankungen, Pneumonie und akute Otitis media bei Säuglingen und Kindern ab einem Alter von 6 Wochen bis zum vollendeten 5. Lebensjahr
  • Säuglinge >/= 6 Wochen - </= 6 Monate
    • Grundimmunisierung mit 3 Dosen
      • 3 Impfdosen zu je 0,5 ml im Abstand von mind. 1 Monat
      • erste Dosis üblicherweise im Alter von 2 Monaten, kann aber auch schon im Alter von 6 Wochen verabreicht werden
      • Auffrischimpfung (vierte Dosis) mind. 6 Monate nach der letzten Dosis der Grundimmunisierung, vorzugsweise im Alter von 12 bis 15 Monaten empfohlen
    • Grundimmunisierung mit 2 Dosen
      • erste Dosis: ab einem Alter von 2 Monaten
      • zweite Dosis: 2 Monate später
      • Auffrischimpfung (dritte Dosis) mind. 6 Monate nach der letzten Dosis der Grundimmunisierung empfohlen
  • Säuglinge, geboren in der 27. bis 36. Schwangerschaftswoche
    • Grundimmunisierung
      • 3 Dosen, im Abstand von je mind. 1 Monat
      • erste Dosis im Alter von 2 Monaten
    • Auffrischimpfung
      • mind. 6 Monate nach der letzten Dosis der Grundimmunisierung empfohlen
  • Zuvor nicht geimpfte ältere Säuglinge und Kinder >/= 7 Monate
    • Säuglinge 7 - 11 Monate
      • Grundimmunisierung
        • 2 Impfdosen zu je 0,5 ml im Abstand von mind. 1 Monat
      • Auffrischimpfung
        • 3. Impfdosis:
          • im 2. Lebensjahr
          • im Abstand von mind. 2 Monaten zur vorhergehenden Dosis
    • Kinder 12 Monaten bis 5 Jahren
      • 2 Impfdosen zu je 0,5 ml im Abstand von mind. 2 Monaten
  • Kinder und Jugendliche
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern über 5 Jahren nicht nachgewiesen
  • Hinweis
    • Säuglinge/Kinder, die bereits eine Dosis erhalten haben, sollten die komplette Impfserie abschließen

Indikation

• Aktive Immunisierung gegen durch Streptococcus pneumoniae verursachte invasive Erkrankungen, Pneumonie und akute Otitis media bei Säuglingen und Kindern ab einem Alter von 6 Wochen bis zum vollendeten 5. Lebensjahr
• Hinweis
  • Anwendung sollte auf Basis öffentlicher Empfehlungen erfolgen und den Einfluss auf durch Pneumokokken verursachte Erkrankungen in verschiedenen Altersgruppen sowie Variabilität der Epidemiologie in verschiedenen geographischen Regionen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen und Haemophilus influenzae, konjugiert - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen die Impfstoffe

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /Olaparib

Zusammensetzung

W	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 1	1 µg
=	Aluminium phosphat	+
=	Aluminium Ion	0.5 mg
=	Protein D	+
W	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 14	1 µg
=	Aluminium phosphat	+
=	Aluminium Ion	0.5 mg
=	Protein D	+
W	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 18C	3 µg
=	Aluminium phosphat	+
=	Aluminium Ion	0.5 mg
=	Tetanus-Toxoid	+
W	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19F	3 µg
=	Aluminium phosphat	+
=	Aluminium Ion	0.5 mg
=	Diphtherie-Toxoid	+
W	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 23F	1 µg
=	Aluminium phosphat	+
=	Aluminium Ion	0.5 mg
=	Protein D	+
W	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 4	3 µg
=	Aluminium phosphat	+
=	Aluminium Ion	0.5 mg
=	Protein D	+
W	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 5	1 µg
=	Aluminium phosphat	+
=	Aluminium Ion	0.5 mg
=	Protein D	+
W	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6B	1 µg
=	Aluminium phosphat	+
=	Aluminium Ion	0.5 mg
=	Protein D	+
W	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 7F	1 µg
=	Aluminium phosphat	+
=	Aluminium Ion	0.5 mg
=	Protein D	+
W	Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9V	1 µg
=	Aluminium phosphat	+
=	Aluminium Ion	0.5 mg
=	Protein D	+
H	Natrium chlorid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X1 Stück	504.07 €	Fertigspritzen
50X1 Stück	2447.44 €	Fertigspritzen
1 Stück	61.56 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50X1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb