ellaone 30mg (Ulipristalacetat) Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ulipristal
Hersteller	HRA Pharma Deutschland GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 32.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Notfallkontrazeption
  • 1 Tablette (30 mg Ulipristalacetat) als Einmaldosis baldmöglichst und nicht später als 120 Stunden (5 Tage) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Kontrazeption
  • bei Erbrechen innerhalb 3 Stunden nach Einnahme: 1 weitere Tablette 1mal
  • bei Verzögerungen der Menstruationsblutung oder bei auftretenden Schwangerschaftssymptomen
    • vor der Anwendung bereits bestehende Schwangerschaft ausschließen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine gezielten Studien
    • keine alternativen Dosisempfehlungen
    • schwere Leberfuktionsstörungen
      • Anwendung nicht empfohlen
  • Kinder und Jugendliche
    • kein relevanter Gebrauch bei Kindern im präpubertären Alter
    • Jugendliche
      • Anwendung für alle Frauen im gebärfähigen Alter möglich
      • keine Unterschiede bei Sicherheit oder Wirksamkeit im Vergleich zu erwachsenen Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter nachgewiesen

Indikation

• Notfallkontrazeption innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Kontrazeption

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ulipristal - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Ulipristal

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Kontrazeptiva, hormonelle /Lumacaftor
Ulipristal /Rifamycine
Kontrazeptiva, hormonelle /Ulipristal
Kontrazeptiva, hormonelle /Cladribin
Kontrazeptiva, orale /Letermovir
Ulipristal /Hydantoine
Ulipristal /Barbiturate
Ulipristal /Johanniskraut
Ulipristal /Carbamazepin
Ulipristal /Ritonavir
Ulipristal /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidisch
Kontrazeptiva, hormonelle /Vismodegib

geringfügig

Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Kontrazeptiva, orale /Anagrelid
Lurasidon /P-Glykoprotein-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Inhibitoren

unbedeutend

Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Ulipristal /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Ulipristal /Antazida

Zusammensetzung

W	Ulipristal acetat	30 mg
=	Ulipristal	27.35 mg
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	237 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K30	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	32.4 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb