Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sulfamethoxazol und Trimethoprim
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 11.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • durch Cotrimoxazol-empfindliche Krankheitserreger verursachte Infektionen
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 13 Jahre)
      • 2 Tabletten (960 mg Cotrimoxazol) 2mal / Tag
    • Kinder (6 - 12 Jahre)
      • 1 Tablette (480 mg Cotrimoxazol) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Grunderkrankung und Krankheitsverlauf
      • bei bakteriellen Infektionskrankheiten
        • Therapiedauer richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung
        • normalerweise 5 - 8 Tage ausreichend
        • im Interesse eines nachhaltigen Therapieerfolges auch nach Abklingen der Krankheitserscheinungen: 2 - 3 Tage länger einnehmen
  • Einmaltherapie der unkomplizierten Zystitis der Frau
    • Einmalgabe: 2880 mg Cotrimoxazol
      • hierfür stehen Arzneimittel mit einem höheren Wirkstoffgehalt zur Verfügung
  • Langzeitrezidivprophylaxe bei Harnwegsinfektionen
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 13 Jahre)
      • 720 - 960 mg Cotrimoxazol 1mal / Tag abends
      • Behandlungsdauer: 3 - 12 Monate, erforderlichenfalls auch länger
  • Pneumocystis-Pneumonie (PCP)
    • bis zur 5fachen Standarddosis (120 mg Cotrimoxazol / kg KG / Tag)
    • Therapiebeginn i.v., zumindest für die ersten 48 Stunden mit o.g. Tagesdosis
    • Behandlungsdauer: bei der Therapie der Lungenentzündung, hervorgerufen durch Pneumocystis carinii mind. 14 Tage
  • Granuloma venereum (Granuloma inguinale)
    • 2 Tabletten (960 mg Cotrimoxazol) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 2 Wochen
  • Nocardiose
    • 2 Tabletten (960 mg Cotrimoxazol) 3mal / Tag
    • Therapiebeginn i.v., zumindest für die ersten 5 - 7 Tage mit o.g. Tagesdosis
    • Behandlungsdauer: 8 - 10 Wochen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance > 30 ml / Min.
      • Standarddosis
    • Kreatinin-Clearance 15 - 30 ml / Min.
      • halbe Standarddosis
    • Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min.
      • kontraindiziert
    • Hämodialyse:
      • Pneumocystis-Pneumonie-Prophylaxe: 5 mg / kg KG nach der Dialyse
      • Pneumocystis-Pneumonie-Therapie: 15 - 20 mg / kg KG / Dosis vor der Dialyse und 7 - 10 mg / kg KG nach der Dialyse
      • andere Indikationen: Hälfte der Standarddosis nach der Dialyse
      • Dosis jeweils bezogen auf Trimethoprim
  • Leberfunktionsstörungen (z. B. akute Hepatitis) und schwere Leberschäden
    • Anwendung kontraindiziert
  • Frühgeborene und Säuglinge < 6 Wochen
    • Anwendung kontraindiziert

Indikation

Erwachsene, Jugendliche und Kindern >/= 6 Jahre

  • Therapie von Infektionen, die durch Cotrimoxazol (Trimethoprim/Sulfamethoxazol)-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
    • Infektionen der oberen und unteren Atemwege
    • Pneumocystis-Pneumonie (PCP)
    • Infektionen des HNO-Bereiches (außer Streptokokken-Angina)
    • Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege einschließlich Kurzzeitbehandlung und Langzeitrezidivprophylaxe
    • Infektionen des weiblichen und männlichen Genitaltraktes einschließlich Prostatitis und Granuloma venereum (Syphilis wird nicht erfasst)
    • Infektionen des Magen-Darm-Traktes
      • Shigellose
      • Reisediarrhoe
      • Typhus-Dauerausscheider
      • bei folgenden Infektionen nur dann anwenden, wenn andere aktuell empfohlene Antibiotika nicht gegeben werden können:
        • Typhus
        • Paratyphus A und B
        • Salmonellenenteritis mit septischen Krankheitsverläufen bei abwehrgeschwächten Patienten
    • Brucellose
    • Nocardiose
    • nicht echt mykotisches Myzetom
    • südamerikanische Blastomykose
  • Hinweis:
    • Gastroenteritiden, die durch so genannte Enteritissalmonellen verursacht sind, sollen in der Regel nicht antibiotisch behandelt werden, weil der Krankheitsverlauf nicht beeinflusst und die Dauer der Ausscheidung sogar verlängert wird (Ausnahme siehe oben)
    • allgemein anerkannte Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sulfamethoxazol und Trimethoprim - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden, Trimethoprim, Trimethoprim/Sulfamethoxazol und verwandten Stoffen (Trimethoprim-Analoga, z.B. Tetroxoprim)
  • Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (auch in der Anamnese)
  • pathologische Blutbildveränderungen (Thrombozytopenie, Granulozytopenie, megaloblastische Anämie)
  • angeborener Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel der Erythrozyten
  • Hämoglobinanomalien wie Hb-Köln und Hb-Zürich
  • Nierenschäden oder hochgradiger Niereninsuffizienz und Oligurie (Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min.), bei denen eine Überwachung der Wirkstoffkonzentrationen im Plasma durch wiederholte Messungen nicht möglich ist
  • schwere Leberschäden oder Leberfunktionsstörungen (z.B. akute Hepatitis)
  • akute Porphyrie
  • Frühgeborene
  • Neugeborene mit Hyperbilirubinämie oder Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel der Erythrozyten
  • Säuglinge unter 6 Wochen (abweichende Angaben je nach Hersteller möglich; jeweilige Fachinformation beachten!)
  • durch Staphylokokken verursachter Osteomyelitis (Trimethoprim/Sulfamethoxazol oft nicht ausreichend wirksam)
  • arzneimittelinduzierte Immunthrombozytopenie, die in der Anamnese unter der Anwendung von Trimethoprim und/oder Sulfonamiden aufgetreten ist
  • Osteomyelitis
    • Osteomyelitis meistens durch Staphylokokken verursacht, gegen die Sulfamethoxazol/Trimethoprim oft nicht ausreichend wirksam sind
  • Kombination mit Dofetilid
  • Trimethoprim/Sulfamethoxazol sollte nicht angewendet werden bei
    • leichteren Nieren- und Leberfunktionsstörungen
    • Schilddrüsenfunktionsstörungen
    • Überempfindlichkeit gegen Sulfonylharnstoff-Antidiabetika und Diuretika auf Sulfonamidbasis
    • möglichem Folsäuremangel
    • Syndrom des fragilen X-Chromosoms in Kombination mit geistiger Retardierung bei Kindern
    •  

  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dofetilid /Trimethoprim
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Siponimod /CYP2C9-Inhibitoren, mäßige
Methotrexat /Sulfonamide
Ciclosporin /Sulfonamide
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Procainamid /Trimethoprim
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Pyrimethamin /Trimethoprim
Vitamin-K-Antagonisten /Sulfonamide
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Sulfone /Trimethoprim
Methotrexat /Trimethoprim
Repaglinid /Trimethoprim
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Sulfonylharnstoffe /Sulfonamide
Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Prilocain /Sulfonamide
Photochemotherapeutika /Sulfonamide
Metformin /Trimethoprim
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim

geringfügig

Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trimethoprim
Digoxin und Derivate /Trimethoprim
Barbiturate /Trimethoprim
Glitazone /Trimethoprim
Tacrolimus /Trimethoprim
Hydantoine /Sulfonamide
Folsäure-Antagonisten /Folate
Memantin /Trimethoprim
Antidiabetika /Sulfonamide
Sulfonamide /Lokalanästhetika, Ester-Typ
Amantadin /Trimethoprim
Vitamin-K-Antagonisten /Trimethoprim
Glibenclamid /Cotrimoxazol
Trimethoprim /Rifamycine
Tipiracil /Trimethoprim
Tucatinib /CYP2C8-Inhibitoren, moderate
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
Ciclosporin /Trimethoprim
Cyclophosphamid /Sulfonamide
Hydantoine /Trimethoprim
Kontrazeptiva, hormonelle /Sulfonamide und Trimethoprim
Methadon /Trimethoprim
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Regorafenib /Antibiotika
Paclitaxel /Trimethoprim
Chloroquin /Trimethoprim
Penicilline /Sulfonamide
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Trimethoprim /Cimetidin
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika, kaliumsparende /Trimethoprim

Zusammensetzung

WCotrimoxazol480 mg
=Sulfamethoxazol400 mg
=Trimethoprim80 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HGelatine+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel C
Verlängerung der QT-Zeit B
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 14.55 € Tabletten
20 Stück 12.57 € Tabletten
10 Stück 11.95 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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