Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cilazapril
Hersteller CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 15.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • Anfangsdosis: 1 Filmtablette (1 mg Cilazapril) 1mal / Tag
    • individuelle Dosisanpassung entsprechend dem Ansprechen des Blutdrucks
    • übliche Erhaltungsdosis: 2,5 - 5,0 mg Cilazapril / Tag
    • bei erhöhter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (insbes. mit Salz- und/ oder Volumendepletion, kardialer Dekompensation oder schwerer Hypertonie)
      • Anfangsdosis: 0,5 mg Cilazapril (übermäßiger Blutdruckabfall möglich)
      • Behandlungseinleitung unter medizinischer Überwachung
    • mit Diuretika behandelte Hypertoniker
      • Diuretikum, falls möglich, 2 - 3 Tage vor Behandlungsbeginn mit Cilazapril absetzen (Wahrscheinlichkeit einer symptomatischen Hypotonie verringern)
      • Diuretikum kann, falls erforderlich, später wieder eingenommen werden
      • Anfangsdosis: 0,5 mg Cilazapril
  • chronische Herzinsuffizienz
    • Dosierungsempfehlung basierend eher auf Effekten symptomatischer Verbesserung als auf Daten, die zeigen, dass Cilazapril Morbidität und Mortalität in dieser Patientengruppe senkt
    • Anfangsdosis: 0,5 mg Cilazapril / Tag für 1 Woche
    • Behandlungseinleitung unter enger medizinischer Überwachung
    • anschließende Dosiserhöhung, bei guter Verträglichkeit und entsprechend dem klinischen Status des Patienten, 1mal / Woche auf 1,0 - 2,5 mg Cilazapril
    • max. Tagesdosis: 5,0 mg Cilazapril

Dosisanpassung

  • Kinder
    • Anwendung nicht empfohlen (Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht)
  • ältere Patienten
    • Hypertonie
      • Anfangsdosis: 0,5 - 1,0 mg Cilazapril / Tag
      • Erhaltungsdosis an individuelle Verträglichkeit, Ansprechen und klinischen Status anpassen
    • chronische Herzinsuffizienz
      • Anfangsdosis strikt einhalten: 0,5 mg Cilazapril
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance > 40 ml / Min.
      • Anfangsdosis: 1 Filmtablette (1 mg Cilazapril) / Tag
      • max. Tagesdosis: 5 mg Cilazapril
    • Kreatinin-Clearance: 10 - 40 ml / Min.
      • Anfangsdosis: 0,5 mg Cilazapril / Tag
      • max. Tagesdosis: 2,5 mg Cilazapril
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.
      • Anwendung nicht empfohlen
    • gleichzeitige renovaskuläre Hypertonie
      • erhöhtes Risiko schwerer Hypotonie und Niereninsuffizienz
      • Behandlungsbeginn unter engmaschiger medizinischer Überwachung und mit niedriger Dosierung sowie vorsichtiger Dosistitration
      • Diuretika während der ersten Behandlungswochen absetzen und Nierenfunktion beobachten (nachteilige Auswirkungen einer Diuretikabehandlung möglich)
    • chronische Herzinsuffizienz
      • Clearance von Cilazaprilat korreliert mit Kreatinin-Clearance (Ergebnisse aus klin. Studien)
      • spezielle Dosierungsempfehlung sollte derer für chronische Herzinsuffizienzpatienten mit Nierenfunktionsstörung folgen
  • Leberzirrhose (ohne Aszites)
    • Hypertonie
      • Anwendung mit großer Vorsicht und unter sorgfältiger Blutdrucküberwachung (signifikante Hypotonie möglich)
      • max. Tagesdosis: 0,5 mg Cilazapril

Indikation

  • Hypertonie
  • chronische Herzinsuffizienz

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cilazapril - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Cilazapril oder gegen andere ACE-Hemmer
  • anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem, infolge einer früheren ACE-Hemmer-Therapie
  • erblich oder idiopathisch angioneurotisches Ödem
  • gleichzeitige Einnahme von Cilazapril mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m2 KOF) kontraindiziert
  • gleichzeitige Anwendung einer Sacubitril / Valsartan-Therapie
    • Behandlung mit Cilazapril darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril / Valsartan begonnen werden
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Sacubitril /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Allopurinol /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer

geringfügig

ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Estramustin
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Insulin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Heparine
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
ACE-Hemmer /Diuretika
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Dobutamin /ACE-Hemmer

Zusammensetzung

WCilazapril 1-Wasser1.04 mg
=Cilazapril1 mg
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser81.506 mg
HMaisstärke+
HNatrium stearylfumarat+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 15.02 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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