Dynorm 1.0 Fachinfo
(Wirkstoffe: Cilazapril 1-WasserCilazapril)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Cilazapril |
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Hersteller | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 30 Stück: 15.08€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- essentielle Hypertonie
- Anfangsdosis: 1 Filmtablette (1 mg Cilazapril) 1mal / Tag
- individuelle Dosisanpassung entsprechend dem Ansprechen des Blutdrucks
- übliche Erhaltungsdosis: 2,5 - 5,0 mg Cilazapril / Tag
- bei erhöhter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (insbes. mit Salz- und/ oder Volumendepletion, kardialer Dekompensation oder schwerer Hypertonie)
- Anfangsdosis: 0,5 mg Cilazapril (übermäßiger Blutdruckabfall möglich)
- Behandlungseinleitung unter medizinischer Überwachung
- mit Diuretika behandelte Hypertoniker
- Diuretikum, falls möglich, 2 - 3 Tage vor Behandlungsbeginn mit Cilazapril absetzen (Wahrscheinlichkeit einer symptomatischen Hypotonie verringern)
- Diuretikum kann, falls erforderlich, später wieder eingenommen werden
- Anfangsdosis: 0,5 mg Cilazapril
- chronische Herzinsuffizienz
- Dosierungsempfehlung basierend eher auf Effekten symptomatischer Verbesserung als auf Daten, die zeigen, dass Cilazapril Morbidität und Mortalität in dieser Patientengruppe senkt
- Anfangsdosis: 0,5 mg Cilazapril / Tag für 1 Woche
- Behandlungseinleitung unter enger medizinischer Überwachung
- anschließende Dosiserhöhung, bei guter Verträglichkeit und entsprechend dem klinischen Status des Patienten, 1mal / Woche auf 1,0 - 2,5 mg Cilazapril
- max. Tagesdosis: 5,0 mg Cilazapril
Dosisanpassung
- Kinder
- Anwendung nicht empfohlen (Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht)
- ältere Patienten
- Hypertonie
- Anfangsdosis: 0,5 - 1,0 mg Cilazapril / Tag
- Erhaltungsdosis an individuelle Verträglichkeit, Ansprechen und klinischen Status anpassen
- chronische Herzinsuffizienz
- Anfangsdosis strikt einhalten: 0,5 mg Cilazapril
- Hypertonie
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Kreatinin-Clearance > 40 ml / Min.
- Anfangsdosis: 1 Filmtablette (1 mg Cilazapril) / Tag
- max. Tagesdosis: 5 mg Cilazapril
- Kreatinin-Clearance: 10 - 40 ml / Min.
- Anfangsdosis: 0,5 mg Cilazapril / Tag
- max. Tagesdosis: 2,5 mg Cilazapril
- Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.
- Anwendung nicht empfohlen
- gleichzeitige renovaskuläre Hypertonie
- erhöhtes Risiko schwerer Hypotonie und Niereninsuffizienz
- Behandlungsbeginn unter engmaschiger medizinischer Überwachung und mit niedriger Dosierung sowie vorsichtiger Dosistitration
- Diuretika während der ersten Behandlungswochen absetzen und Nierenfunktion beobachten (nachteilige Auswirkungen einer Diuretikabehandlung möglich)
- chronische Herzinsuffizienz
- Clearance von Cilazaprilat korreliert mit Kreatinin-Clearance (Ergebnisse aus klin. Studien)
- spezielle Dosierungsempfehlung sollte derer für chronische Herzinsuffizienzpatienten mit Nierenfunktionsstörung folgen
- Kreatinin-Clearance > 40 ml / Min.
- Leberzirrhose (ohne Aszites)
- Hypertonie
- Anwendung mit großer Vorsicht und unter sorgfältiger Blutdrucküberwachung (signifikante Hypotonie möglich)
- max. Tagesdosis: 0,5 mg Cilazapril
- Hypertonie
Indikation
- Hypertonie
- chronische Herzinsuffizienz
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cilazapril - peroral- Überempfindlichkeit gegen Cilazapril oder gegen andere ACE-Hemmer
- anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem, infolge einer früheren ACE-Hemmer-Therapie
- erblich oder idiopathisch angioneurotisches Ödem
- gleichzeitige Einnahme von Cilazapril mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m2 KOF) kontraindiziert
- gleichzeitige Anwendung einer Sacubitril / Valsartan-Therapie
- Behandlung mit Cilazapril darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril / Valsartan begonnen werden
- Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Allergenextrakte /ACE-HemmerSacubitril /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
mittelschwer
Allopurinol /ACE-HemmerStoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Trimethoprim /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
geringfügig
ACE-Hemmer /EstramustinBiguanide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Heparine
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Nitrate
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Dobutamin /ACE-Hemmer
Zusammensetzung
W | Cilazapril 1-Wasser | 1.04 mg |
= | Cilazapril | 1 mg |
H | Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser | + |
H | Hypromellose | + |
H | Lactose 1-Wasser | 81.506 mg |
H | Maisstärke | + |
H | Natrium stearylfumarat | + |
H | Talkum | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Kaliumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
30 Stück | 15.08 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
30 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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