Fachinformation

ATC Code / ATC Name Saxagliptin
Hersteller AstraZeneca GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 111.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle
    • Erwachsene
      • 1 Tablette (5 mg Saxagliptin) 1mal / Tag
      • Kombination mit Insulin oder Sulfonylharnstoff
        • ggf. niedrigere Dosierung des Insulins oder Sulfonylharnstoffs (um Hypoglykämierisiko zu senken)
      • Sicherheit und Wirksamkeit in oraler Tripeltherapie mit Metformin und einem Thiazolidindion nicht belegt
    • bei Auslassen einer Dosis
      • Dosis einnehmen, sobald der Patient daran denkt
      • Einnahme der doppelten Dosis an einem Tag vermeiden

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (0 - < 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • keine Daten
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung empfohlen
  • Niereninsuffizienz
    • leicht oder mäßig (GFR >/= 45 ml / Min.)
      • keine Dosisanpassung empfohlen
    • mäßig (GFR < 45 ml / Min.) oder schwer
      • Dosisreduktion: 2,5 mg Saxagliptin 1mal / Tag
    • hämodialysepflichtige Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz
      • Anwendung nicht empfohlen
    • Kontrolle der Nierenfunktion vor Therapiebeginn und in regelmäßigen Abständen während der Therapie
  • Leberinsuffizienz
    • leicht oder mäßig
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • bei mäßiger Leberinsuffizienz, Anwendung mit Vorsicht
    • schwer
      • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle, in Ergänzung zu Diät und Bewegung
    • als Monotherapie, wenn Metformin aufgrund von Unverträglichkeit oder Kontraindikationen ungeeignet ist
    • in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes einschl. Insulin, wenn diese den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Saxagliptin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Saxagliptin
  • in der Vorgeschichte schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktion gegen irgendeinen Dipeptidyl-Peptidase-4-(DPP4)-Inhibitor, einschließlich einer anaphylaktischen Reaktion, anaphylaktischem Schock und Angioödem

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Saxagliptin /Diltiazem
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke

geringfügig

ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
P-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
P-Glykoprotein-Substrate /Lumacaftor
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
P-Glykoprotein-Substrate /Lomitapid
P-Glykoprotein-Substrate /Cariprazin

Zusammensetzung

WSaxagliptin hydrochlorid5.58 mg
=Saxagliptin5 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Indigocarmin, Aluminiumsalz+
HEisen (III) oxid+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose99 mg
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat+
HPoly(vinylalkohol)+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
28 Stück 39.57 € Filmtabletten
98 Stück 111.04 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.