Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diphenhydramin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 3.26€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen
    • Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht (KG) der Patienten und der Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform
      • v. a. bei jungen und leichten Patienten: niedrigste Dosierung in der jeweils zutreffenden Gewichts- oder Altersklasse kann zur Linderung der Symptome ausreichend sein
    • max. Tagesdosis: i. A. 5 mg/kg KG
    • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre
      • 1 - 2 Tabletten (50 - 100 mg Dimenhydrinat) 1 - 4mal / Tag (entsprechend 50 - 400 mg Dimenhydrinat / Tag)
      • max. 400 mg / Tag
    • Kinder 6 - 14 Jahre
      • 1/2 - 1 Tablette (25 - 50 mg Dimenhydrinat) 1 - 3mal / Tag (entsprechend 25 - 150 mg Dimenhydrinat / Tag)
      • max. 150 mg / Tag
    • Kinder < 6 Jahre
      • andere Darreichungsform wählen (Suppositorien mit 40 mg Dimenhydrinat)
    • Anwendungsdauer:
      • nur zur kurzzeitigen Anwendung vorgesehen
      • bei anhaltenden Beschwerden: Arzt aufsuchen
      • spätestens nach 2-wöchiger Behandlung prüfen, ob Behandlung weiterhin erforderlich ist

Indikation

  • Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen
  • Hinweis:
    • Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Zytostatika-induzierter Übelkeit und Erbrechen nicht geeignet

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dimenhydrinat - peroral

Dimenhydrinat

  • Überempfindlichkeit gegen Dimenhydrinat oder andere Antihistaminika
  • Früh- und Neugeborene, da der kindliche Organismus weitaus empfindlicher auf die zentralnervösen und anticholinergen Wirkungen der Substanz reagiert
  • Krampfanfälle (Eklampsie, Epilepsie)
  • Bronchialasthma / akuter Asthma-Anfall
  • Prostataadenom mit Restharnbildung
  • Risiko für Harnverhalt wegen Harnröhren-/ Prostatabeschwerden
  • Glaukom mit engem Kammerwinkel bzw. Risiko für Engwinkelglaukom
  • Phäochromozytom
  • Alkoholmissbrauch
  • zerebrovaskuläre Insuffizienz
  • Aminoglykosid-Antibiotika-Therapie, da die eventuell durch Aminoglykosid-Antibiotika verursachten ototoxischen Wirkungen maskiert werden können
  • Porphyrie
  • Herzrhythmusstörungen (z. B. Wolff-Parkinson-White Syndrom)
  • gleichzeitige Therapie mit Monoaminoxidase-Hemmern
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Dimenhydrinat darf nur unter besonderer Vorsicht eingenommen werden bei
    • eingeschränkter Leberfunktion
    • Hypokaliämie
    • Hypomagnesiämie
    • Bradykardie
    • angeborenem langen QT-Syndrom oder anderen klinisch signifikanten kardialen Störungen (insbesondere koronare Herzkrankheit, Erregungsleitungsstörungen, Arrythmien)
    • gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern (z.B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, Antibiotika, Malaria-Mittel, Antihistaminika, Neuroleptika) oder zu einer Hypokaliämie führen
    • chronischen Atembeschwerden
    • Pylorusstenose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
H1-Antihistaminika /Ethanol
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Neuroleptika

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Regadenoson /Xanthinderivate
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Histamin /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /H1-Antihistaminika
Neuroleptika /Anticholinergika
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Cholinesterase-Hemmer /Antiemetika, anticholinerge
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pitolisant /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika /Tizanidin
Amifampridin /Anticholinergika
Prokinetika /Anticholinergika
H1-Antihistaminika /Fingolimod
H1-Antihistaminika /Proteinkinase-Inhibitoren
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika

Zusammensetzung

WDimenhydrinat50 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose Pulver+
HLactose 1-Wasser40 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 3.26 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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