Repaglinid STADA 2mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Repaglinid
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	180 Stück: 44.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• allgemeine Hinweise
  • Einnahme des Arzneimittels präprandial und individuelle Einstellung, zur Optimierung der Blutzuckereinstellung
  • Neben der laufenden Selbstkontrolle von Blut und/oder Harnzuckerspiegel durch den Patienten, regelmäßige Überprüfung der Blutzuckerwerte durch den Arzt, um die wirksame Mindestdosis für den Patienten zu bestimmen
  • Überwachung des Therapieerfolges durch Bestimmung des Anteils glycosylierten Hämoglobin (zur Feststellung einer ungenügenden Blutzuckersenkung bei der empfohlenen Höchstdosis (d.h. Primärversagen) bzw. des Ausbleibens einer zufrieden stellenden Reaktion nach anfänglicher Wirksamkeit (d.h. Sekundärversagen))
  • kurzzeitige Verabreichung von Repaglinid ggf. ausreichend, wenn es bei Typ 2 Diabetespatienten, die ansonsten gut auf eine Diätbehandlung ansprechen, vorübergehend zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels kommt
  • im Falle einer begleitenden Anwendung weiterer Wirkstoffe, Berücksichtigung von Hinweisen und Vorsichtsmaßnahmen zur Beurteilung der Dosierung
• Behandlung von Patienten mit Typ 2 Diabetes (NIDDM, nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus), wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Aktivität alleine nicht mehr ausreichend reguliert werden kann
  • Anfangsdosis
    • Festlegung der zu verabreichenden Dosis vom Arzt entsprechend dem Bedarf des Patienten
    • 0,5 mg Repaglinid
    • Bestimmung des Zeitraums zwischen den einzelnen Aufdosierungen entsprechend der Blutzuckerreaktion (1 - 2 Wochen)
    • bei Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum: 1/2 Tablette (1mg Repaglinid)
  • Erhaltungsdosis
    • maximale Einzeldosis: 2 Tabletten (4 mg Repaglinid) (zu den Hauptmahlzeiten)
    • maximale Tagesdosis: 16 mg Repaglinid
• Behandlung von Patienten mit Typ 2 Diabetes in Kombination mit Metformin, falls die Blutzuckereinstellung mit Metformin allein nicht zufrieden stellend reguliert werden kann
  • Anfangsdosis
    • 0,5 mg Repaglinid
  • Erhaltungsdosis
    • siehe Monotherapie (gemäß Blutzuckerreaktion)

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • Anwendung mit Vorsicht
• Leberinsuffizienz
  • keine klinischen Studien vorhanden
  • schwere Leberinsuffizienz
    • Kontraindikation
• ältere Patienten (> 75 Jahre)
  • Anwendung nicht empfohlen
  • keine klinischen Studien vorhanden
• Kinder (< 18 Jahre)
  • Anwendung nicht empfohlen (mangels Daten zu Sicherheit und / oder Wirksamkeit)
• geschwächte oder unterernährte Patienten
  • konservative und sorgfältige Einstellung der Anfangs- und Erhaltungsdosis (um hypoglykämische Reaktionen zu vermeiden)

Indikation

• Behandlung von Patienten mit Typ 2 Diabetes (NIDDM, nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus), wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Aktivität alleine nicht mehr ausreichend reguliert werden kann
• Behandlung von Patienten mit Typ 2 Diabetes in Kombination mit Metformin, falls die Blutzuckereinstellung mit Metformin allein nicht zufrieden stellend reguliert werden kann
• Hinweis
  • Beginn der Therapie als Ergänzung zu Diät und körperlicher Bewegung, um die Blutzuckerwerte in Abhängigkeit von der Mahlzeit zu reduzieren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Repaglinid - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Repaglinid
• Typ 1 Diabetes (insulinabhängiger Diabetes mellitus: IDDM), C-Peptid-negativ
• Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma
• schwere Leberfunktionsstörungen
• gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Glinide /Fibrate
Antidiabetika, orale /Ketotifen

mittelschwer

Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Antidiabetika, orale /Teriflunomid
Repaglinid /Deferasirox
Glinide /Ciclosporin
Repaglinid /Clopidogrel
Repaglinid /Paritaprevir
CYP2C8-Substrate /Cannabidiol
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Repaglinid /Trimethoprim
Antidiabetika /Diazoxid
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /MAO-Hemmer
Repaglinid /Letermovir
Glinide /Rifamycine

geringfügig

Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Repaglinid /Lumacaftor
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Sulfonylharnstoffe /Olaparib
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Repaglinid /Telaprevir
Antidiabetika /Mecasermin
CYP2C8-Substrate /Leflunomid
Repaglinid /Pitolisant
Repaglinid /Eltrombopag
Antidiabetika /Sympathomimetika
Repaglinid /Larotrectinib
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
Repaglinid /Cabazitaxel
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
OATP1B1-Substrate /Apalutamid
CYP2C8-Substrate /Idelalisib
Antidiabetika, orale /Pixantron
Glinide /Ethanol
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Sulfonamide
Repaglinid /Opicapon
CYP2C8-Substrate /Alitretinoin
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
OATP1B1-Substrate /Entrectinib
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Glinide /Enzalutamid
Antidiabetika /Nortriptylin
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Glinide /Dabrafenib

Zusammensetzung

W	Repaglinid	2 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Poloxamer 188	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	16.84 €	Tabletten
120 Stück	29.01 €	Tabletten
180 Stück	44.15 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
120 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
180 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb