Fachinformation

ATC Code / ATC Name Losartan und Diuretika
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 40.94€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für Patienten bestimmt, deren Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt werden kann.
    • Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
    • Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
    • Die maximale Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette Losartan-HCT Sandoz® 100 mg/25 mg. Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Therapiebeginn ein.
  • Eingeschränkte Nierenfunktion und Hämodialysepatienten
    • Bei Patienten mit einer mäßig eingeschränkten Nierenfunktion (d. h. Kreatinin-Clearance 30 - 50 ml/min) ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich.
    • Losartan/Hydrochlorothiazid Filmtabletten sind nicht für Hämodialyse-Patienten empfohlen. Losartan/HCT Filmtabletten dürfen nicht bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (d. h. einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) angewendet werden.
  • Intravaskulärer Flüssigkeitsverlust
    • Ein Flüssigkeits- und/oder Natriumverlust ist vor der Gabe von Losartan/HCT-Filmtabletten auszugleichen.
  • Eingeschränkte Leberfunktion
    • Losartan/HCT ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert
  • Ältere Patienten
    • Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist normalerweise nicht notwendig.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Losartan-HCT Sandoz® bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht nachgewiesen worden. Deshalb sollte Losartan-HCT Sandoz® bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Indikation

  • Losartan-HCT Sandoz® ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei Patienten, bei denen der Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt werden kann.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen Losartan, Sulfonamid-Derivate (wie Hydrochlorothiazid) oder einen der sonstigen Bestandteile
  • therapieresistente Hypokaliämie oder Hyperkalziämie
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion, Cholestase und obstruktive Erkrankungen der Gallenwege
  • therapierefraktäre Hyponatriämie
  • symptomatische Hyperurikämie/Gicht
  • zweites und drittes Schwangerschaftstrimester
  • schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
  • Anurie
  • Die gleichzeitige Anwendung von Losartan-HCT Sandoz® mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Kaliumbromid /Diuretika
Lithium /Thiazid-Diuretika
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Amifostin /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Losartan /Azol-Antimykotika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Losartan /Hydantoine
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Losartan /Rifamycine
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Diuretika /Tolvaptan
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Losartan /Berberin
Losartan /Valproinsäure
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Losartan /Grapefruit
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid25 mg
WLosartan, Kaliumsalz100 mg
=Losartan91.74 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser53.8 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 40.94 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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