Fachinformation

ATC Code / ATC Name Carvedilol
Hersteller axcount Generika GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 15.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • chronische Herzinsuffizienz
    • Therapiebeginn nur, wenn Patient mit konventioneller Basis-Herzinsuffizienz-Therapie stabil eingestellt ist, d.h.
      • Dosierung der bereits bestehenden Standardtherapie muss vor Therapiebeginn mit Dilatrend mind. für vier Wochen stabil gewesen sein
    • Initialdosis
      • 3,125 mg Carvedilol 2mal / Tag über 2 Wochen
    • wenn Initialdosis vertragen wird
      • Dosiserhöhung in Intervallen von jeweils mind. 2 Wochen
        • auf 6,25 mg Carvedilol 2mal / Tag
        • dann auf 12,5 mg Carvedilol 2mal / Tag
        • danach auf 25 mg Carvedilol 2mal / Tag
        • dabei höchste vom Patienten tolerierte Dosis anstreben
      • Dosiserhöhung nur, wenn klinischer Zustand des Patienten zufriedenstellend und stabil ist
      • erforderliche Erhaltungsdosis: individuell für jeden Patienten zu ermitteln
      • Langzeittherapie sollte mit der jeweils höchsten vertragenen Dosierung erfolgen
    • min. effektive Dosierung
      • 6,25 mg Carvedilol 2mal / Tag
    • max. Dosierung
      • in der Regel 25 mg Carvedilol 2mal / Tag
      • bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer chronischer Herzinsuffizienz und > 85 kg KG
        • vorsichtiger Versuch der Dosiserhöhung möglich
        • dabei intensive Überwachung des Patienten
        • max. 50 mg Carvedilol 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: Langzeittherapie
    • zu Therapieende Behandlung ausschleichend über 1 - 2 Wochen beenden

Dosisanpassung

  • Verschlechterung der Herzinsuffizienz-Symptomatik bzw. Nebenwirkungen aufgrund der durch Carvedilol vermittelten Vasodilatation
    • Auftreten oft nur vorübergehend
    • ggf. vorübergehende Reduktion - oder ggf. Absetzen der Therapie
    • falls Symptomatik vorrangig durch Flüssigkeitsretention bedingt: zunächst Erhöhung der Diuretika-Dosis
  • bei Therapieunterbrechung > 2 Wochen:
    • Wiederaufnahme der Therapie mit 3,125 mg 2mal / Tag über 2 Wochen
    • erneute schrittweise individuelle Dosiseinstellung
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • individuelle Dosisermittlung
    • auf Basis der pharmakokinetischen Parameter von Carvedilol bei Herzinsuffizienz allein ist keine Dosisanpassung erforderlich
  • ältere Patienten
    • sorgfältigere Überwachung
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit nicht empfohlen

 

Indikation

  • Patienten mit stabiler, symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz
    • aller Schweregrade
    • ischämischen oder nicht ischämischen Ursprungs
    • in Kombination mit Standardtherapie (wie ACE-Hemmer und Diuretika mit oder ohne Digitalis)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carvedilol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Carvedilol
  • kardiogener Schock
  • instabile / dekompensierte Herzinsuffizienz
  • akute Lungenembolie
  • Prinzmetal Angina
  • Hypotonie (systolischer Blutdruck < 85 mmHg)
  • schwere Bradykardie < 50 Schläge/Min (Patienten, die wegen einer Herzinsuffizienz mit Carvedilol behandelt werden, sollten eine Ruheherzfrequenz >= 50/Min. haben)
  • atrioventrikulärer (AV)-Block II. oder III. Grades (sofern kein permanenter Schrittmacher eingesetzt wird)
  • Sinusknotensyndrom, einschließlich sinuatrialer Block
  • Cor pulmonale
  • Asthma bronchiale oder sonstige Atemwegserkrankungen mit bronchospastischer Komponente (z.B. chronisch obstruktiver Lungenerkrankung)
  • unbehandeltes Phäochromozytom
  • klinisch relevante Leberfunktionsstörungen
  • metabolische Azidose
  • gleichzeitige Therapie mit MAO-Hemmern (Ausnahme: MAO-B-Hemmer)
  • gleichzeitige i.v. Therapie mit Verapamil, Diltiazem oder anderen Antiarrhythmika
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Ajmalin /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Ciclosporin /Carvedilol
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Cimetidin
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Darunavir
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Beta-Blocker /S1P-Modulatoren
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /Cobicistat
Relugolix /P-Glykoprotein-Inhibitoren, orale
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke

geringfügig

Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Proteinkinase-Inhibitoren /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Chinidin
Ephedrin /Adrenorezeptor-Antagonisten (Alpha-/Beta-Blocker)
Fampridin /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Ranolazin
Beta-Blocker /Phenytoin
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Bupropion
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Beta-Blocker /Terbinafin
Beta-Blocker /Theophyllin
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WCarvedilol3.125 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 15.92 € Tabletten
50 Stück 13.67 € Tabletten
30 Stück 12.76 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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