Fachinformation

ATC Code / ATC Name Carvedilol
Hersteller axcount Generika GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 15.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • chronische Herzinsuffizienz
    • Therapiebeginn nur, wenn Patient mit konventioneller Basis-Herzinsuffizienz-Therapie stabil eingestellt ist, d.h.
      • Dosierung der bereits bestehenden Standardtherapie muss vor Therapiebeginn mit Dilatrend mind. für vier Wochen stabil gewesen sein
    • Initialdosis
      • 3,125 mg Carvedilol 2mal / Tag über 2 Wochen
    • wenn Initialdosis vertragen wird
      • Dosiserhöhung in Intervallen von jeweils mind. 2 Wochen
        • auf 6,25 mg Carvedilol 2mal / Tag
        • dann auf 12,5 mg Carvedilol 2mal / Tag
        • danach auf 25 mg Carvedilol 2mal / Tag
        • dabei höchste vom Patienten tolerierte Dosis anstreben
      • Dosiserhöhung nur, wenn klinischer Zustand des Patienten zufriedenstellend und stabil ist
      • erforderliche Erhaltungsdosis: individuell für jeden Patienten zu ermitteln
      • Langzeittherapie sollte mit der jeweils höchsten vertragenen Dosierung erfolgen
    • min. effektive Dosierung
      • 6,25 mg Carvedilol 2mal / Tag
    • max. Dosierung
      • in der Regel 25 mg Carvedilol 2mal / Tag
      • bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer chronischer Herzinsuffizienz und > 85 kg KG
        • vorsichtiger Versuch der Dosiserhöhung möglich
        • dabei intensive Überwachung des Patienten
        • max. 50 mg Carvedilol 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: Langzeittherapie
    • zu Therapieende Behandlung ausschleichend über 1 - 2 Wochen beenden

Dosisanpassung

  • Verschlechterung der Herzinsuffizienz-Symptomatik bzw. Nebenwirkungen aufgrund der durch Carvedilol vermittelten Vasodilatation
    • Auftreten oft nur vorübergehend
    • ggf. vorübergehende Reduktion - oder ggf. Absetzen der Therapie
    • falls Symptomatik vorrangig durch Flüssigkeitsretention bedingt: zunächst Erhöhung der Diuretika-Dosis
  • bei Therapieunterbrechung > 2 Wochen:
    • Wiederaufnahme der Therapie mit 3,125 mg 2mal / Tag über 2 Wochen
    • erneute schrittweise individuelle Dosiseinstellung
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • individuelle Dosisermittlung
    • auf Basis der pharmakokinetischen Parameter von Carvedilol bei Herzinsuffizienz allein ist keine Dosisanpassung erforderlich
  • ältere Patienten
    • sorgfältigere Überwachung
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit nicht empfohlen

 

Indikation

  • Patienten mit stabiler, symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz
    • aller Schweregrade
    • ischämischen oder nicht ischämischen Ursprungs
    • in Kombination mit Standardtherapie (wie ACE-Hemmer und Diuretika mit oder ohne Digitalis)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carvedilol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Carvedilol oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Instabile/dekompensierte Herzinsuffizienz, Herzinsuffizienz NYHA-Klasse IV der Herzinsuffizienz-Klassifikation, für die eine intravenöse inotrope Therapie angezeigt ist
  • Asthma bronchiale
  • Chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungmit Bronchialobstruktion oder Asthma
  • Klinisch manifeste Leberinsuffizienz
  • AV-Block II. oder III. Grades (wenn kein permanenter Herzschrittmacher vorhanden ist)
  • Schwere Bradykardie (<50 Schläge/min)
  • Sick-sinus-Syndrom (einschließlich sinuatrialer Block)
  • Kardiogener Schock
  • Schwere Hypotonie (RRsyst <85mmHg)
  • Metabolische Azidose
  • Gleichzeitige intravenöse Behandlung mit Verapamil oder Diltiazem

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
Disopyramid /Beta-Blocker
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cimetidin
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Ciclosporin /Carvedilol
Beta-Blocker /Diphenhydramin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Cobicistat
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Darunavir
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Fingolimod
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Beta-Blocker /Chinidin
Fampridin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Bupropion
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Beta-Blocker /Ranolazin
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Lidocain /Beta-Blocker
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Tasimelteon /Beta-Blocker
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Terbinafin

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WCarvedilol3.125 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 15.62 € Tabletten
50 Stück 13.38 € Tabletten
30 Stück 12.46 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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