Fachinformation

ATC Code / ATC Name Valsartan, Amlodipin und Hydrochlorothiazid
Hersteller NOVARTIS Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 124.74€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • 1 Tablette (5 mg Amlodipin und 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag, morgens
    • Maximaldosis: 10 mg Amlodipin und 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid / Tag
    • Vor der Umstellung auf das Kombipräparat, sollten die Patienten durch eine stabile Dosis der Einzelkomponenten, die zur selben Zeit eingenommen werden, kontrolliert sein
    • die Dosierung sollte der Dosierung der Einzelbestandteile der Kombination zum Zeitpunkt der Umstellung entsprechen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörungen
      • keine Dosisanpassung nötig
    • mittelschwere Nierenfunktionsstörungen
      • Überwachung von Kaliumspiegel und Kreatinin
    • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
      • wegen des Hydrochlorothiazidanteils kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung ohne Cholestase
      • maximale Dosis: 80 mg Valsartan
      • ungeeignet für diese Patientengruppe
    • schwere Leberfunktionstörung
      • wegen der Hydrochlorothiazid- und Valsartananteile kontraindiziert
  • Herzinsuffizienz und koronare Herzkrankheit
    • wenig Erfahrungen, insbesondere mit der höchsten Dosierung
    • Vorsicht geboten, insbesondere bei Höchstdosis 10 mg Amlodipin / 320 mg Valsartan / 25 mg Hydrochlorothiazid
  • Ältere Patienten (> 65 Jahre )
    • Vorsicht, einschließlich einer häufigeren Blutdruckkontrolle, insbesondere
      bei der Höchstdosis: 10 mg Amlodipin / 320 mg Valsartan / 25 mg Hydrochlorothiazid
  • Kinder (< 18 Jahre)
    • Es gibt keine passende Anwendung des Kombipräparates bei Kindern und Jugendlichen
      im Anwendungsgebiet essentielle Hypertonie

 

Indikation

  • Behandlung der essenziellen Hypertonie
    • als Ersatztherapie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck durch die Kombination aus Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid (HCT), die entweder in Form der drei einzelnen Komponenten oder als Zweierkombination und einer Einzelkomponente gegeben wurde, ausreichend kontrolliert ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Valsartan, Amlodipin und Hydrochlorothiazid - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid, andere Sulfonamidderivate oder Dihydropyridinderivate
  • Leberfunktionsstörung, biliäre Zirrhose oder Cholestase
  • schwere Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml / Min. / 1,73 m2), Anurie und Dialysepatienten
  • gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten (einschl. Valsartan ) oder Inhibitoren des Angiotensin-konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer) mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörungen (GFR < 60 ml / Min. / 1,73m2)
  • therapieresistente Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hyperkalzämie und symptomatische Hyperurikämie
  • schwere Hypotonie
  • Schock (einschl. kardiogener Schock)
  • Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z.B. hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie und hochgradige Aortenstenose)
  • hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine

mittelschwer

Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Lithium /Thiazid-Diuretika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor

geringfügig

Calcium-Antagonisten /Telotristat
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Valsartan /Tenofovir
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Amlodipin /Diltiazem
Inotersen /Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Amlodipin /Verapamil
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika /Asenapin
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Amifostin /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
Diuretika /SGLT-Hemmer
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
Amifostin /Diuretika
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Valsartan /Cidofovir
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Valsartan /Ataluren
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Eliglustat /Amlodipin
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Amlodipin /Corticosteroide
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Diuretika /Tolvaptan
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
OATP1B1-Substrate /Tezacaftor
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Vitamin D /Thiazid-Diuretika

unbedeutend

Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika

Zusammensetzung

WAmlodipin besilat6.93 mg
=Amlodipin5 mg
WHydrochlorothiazid25 mg
WValsartan160 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHypromellose+
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 48.83 € Filmtabletten
98 Stück 124.74 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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