Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paroxetin
Hersteller Aurobindo Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 32.73€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Depressive Erkrankungen
    • 20 mg Paroxetin / Tag
    • Dosisanpassung, optional, 3 bis 4 Wochen nach Therapiebeginn
    • weitere Dosisanpassungen anhand des klinischen Verlaufs
    • Dosissteigerung, allmählich um jeweils 10 mg
    • Maximaldosis: 50 mg / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • bis zur Symptomfreiheit
      • mind. 6 Monate
      • Behandlung ausschleichend durch schrittweise Verringerung der Dosis über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten, je nach Bedarf des Patienten, beenden:
        • in klin. Studien Dosisreduktion in wöchentlichen Intervallen um 10 mg / Tag
        • bei stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen, erneute Einnahme der zuletzt eingenommenen Dosis erwägen
        • diese dann in kleineren Schritten reduzieren
  • Zwangsstörung
    • initial: 20 mg / Tag
    • Dosissteigerung, allmählich um jeweils 10 mg
    • Erhaltungsdosis: 40 mg / Tag
    • bei Bedarf weitere Dosissteigerungen, optional, nach einigen Wochen
    • Max. Tagesdosis: 2 Tabletten (60 mg) / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • bis zur Symptomfreiheit
      • mehrere Monate oder länger
      • Behandlung ausschleichend durch schrittweise Verringerung der Dosis ueber einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten, je nach Bedarf des Patienten, beenden:
        • in klin. Studien Dosisreduktion in wöchentlichen Intervallen um 10 mg / Tag
        • bei stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen, erneute Einnahme der zuletzt eingenommenen Dosis erwägen
        • diese dann in kleineren Schritten reduzieren
  • Panikstörung:
    • initial: 10 mg Paroxetin / Tag
    • Dosissteigerung, in 10 mg- Schritten, je nach Ansprechen
    • Erhaltungsdosis: 40 mg 1mal / Tag
    • bei Bedarf weitere Dosissteigerung, optional, schrittweise
    • Max. Tagesdosis: 2 Tabletten (60 mg) / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • bis zur Symptomfreiheit
      • mehrere Monate oder länger
      • Behandlung ausschleichend durch schrittweise Verringerung der Dosis ueber einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten, je nach Bedarf des Patienten, beenden:
        • in klin. Studien Dosisreduktion in wöchentlichen Intervallen um 10 mg / Tag
        • bei stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen, erneute Einnahme der zuletzt eingenommenen Dosis erwägen
        • diese dann in kleineren Schritten reduzieren
  • Soziale Angststörung/ Soziale Phobie:
    • 20 mg Paroxetin / Tag
    • Dosissteigerung bei Bedarf, nach einigen Wochen, schrittweise um jeweils 10 mg
    • Max. Tagesdosis: 50 mg Paroxetin / Tag
    • bei Langzeitbehandlung den Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen
    • Behandlung ausschleichend durch schrittweise Verringerung der Dosis ueber einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten, je nach Bedarf des Patienten, beenden:
      • in klin. Studien Dosisreduktion in wöchentlichen Intervallen um 10 mg / Tag
      • bei stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen, erneute Einnahme der zuletzt eingenommenen Dosis erwägen
      • diese dann in kleineren Schritten reduzieren
  • Generalisierte Angststörung:
    • 20 mg Paroxetin / Tag
    • Dosissteigerung bei Bedarf, nach einigen Wochen, schrittweise um jeweils 10 mg
    • Max. Tagesdosis: 50 mg Paroxetin / Tag
    • bei Langzeitbehandlung den Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen
    • Behandlung ausschleichend durch schrittweise Verringerung der Dosis ueber einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten, je nach Bedarf des Patienten, beenden:
      • in klin. Studien Dosisreduktion in wöchentlichen Intervallen um 10 mg / Tag
      • bei stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen, erneute Einnahme der zuletzt eingenommenen Dosis erwägen
      • diese dann in kleineren Schritten reduzieren
  • Posttraumatische Belastungsstörung:
    • 20 mg Paroxetin / Tag
    • Dosissteigerung bei Bedarf, nach einigen Wochen, schrittweise um jeweils 10 mg
    • Max. Tagesdosis: 50 mg Paroxetin / Tag
    • bei Langzeitbehandlung den Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen
    • Behandlung ausschleichend durch schrittweise Verringerung der Dosis ueber einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten, je nach Bedarf des Patienten, beenden:
      • in klin. Studien Dosisreduktion in wöchentlichen Intervallen um 10 mg / Tag
      • bei stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen, erneute Einnahme der zuletzt eingenommenen Dosis erwägen
      • diese dann in kleineren Schritten reduzieren


Dosisanpassung:

  • Ältere Patienten:
    • Max. Tagesdosis: 40 mg
  • Kinder und Jugendliche (7 - 17 Jahre):
    • keine Anwendung aufgrund erhöhten Risikos für suizidales und feindseliges Verhalten
    • kein ausreichender Wirksamkeitsnachweis
  • Kinder < 7 Jahre: keine Anwendung aufgrund fehlender Datenlage
  • schwere Nierenschäden (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min):
    • niedrig dosieren (erhöhte Plasmakonzentration)
  • Leberinsuffizienz:
    • niedrig dosieren (erhöhte Plasmakonzentration)

Indikation

  • Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
  • Zwangsstörung
  • Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
  • Generalisierte Angststörung
  • Soziale Angststörung, soziale Phobie
  • Posttraumatische Belastungsstörung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paroxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Paroxetin
  • Kombination mit MAO-Hemmern
    • in Ausnahmefällen Kombionation mit Linezolid möglich (Antibiotikum, reversibler, nicht selektiver MAO-Hemmer)
      • Voraussetzung: Vorhandensein von Einrichtungen zur engmaschigen Überwachung von Symptomen eines Serotoninsyndroms und zur Blutdruckkontrolle
    • Behandlung mit Paroxetin kann
      • 2 Wochen nach Beendigung einer Therapie mit einem irreversiblen MAOHemmer
      • bzw. frühestens 24 Stunden nach Beendigung einer Therapie mit einem reversiblen MAO-Hemmer (z.B. Moclobemid, Linezolid, Methylthioniniumchlorid [Methylenblau; ein reversibler nicht-selektiver MAO-Hemmer, der präoperativ in der bildgebenden Diagnostik eingesetzt wird]) begonnen werden
    • zwischen dem Absetzen von Paroxetin und dem Therapiebeginn mit einem MAO-Hemmer sollte mind. eine Woche vergehen
  • Kombination mit Thioridazin
    • Paroxetin kann Plasmaspiegel von Thioridazin erhöhen (durch Hemmung des hepatischen Enzyms CYP 450 2D6)
    • alleinige Verabreichung von Thioridazin kann zu einer QT-Intervall-Verlängerung in Verbindung mit schweren ventrikulären Arrhythmien wie Torsades de pointes und plötzlichem Tod führen
  • Kombination mit Pimozid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sibutramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid

mittelschwer

Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
Nefazodon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Phenothiazine /Paroxetin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Paroxetin /Asenapin
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Digoxin /Paroxetin
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Paroxetin /Itraconazol
Atomoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COMT-Substrate /COMT-Hemmer
Hydantoine /Paroxetin
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Darunavir
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
Tamsulosin /Antidepressiva
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

unbedeutend

Benzodiazepine /Paroxetin

Zusammensetzung

WParoxetin hydrochlorid 0,5-Wasser34.1 mg
=Paroxetin30 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HHypromellose+
HIndigocarmin, Aluminiumsalz+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose14.25 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HPolysorbat 80+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 14.57 € Filmtabletten
100 Stück 32.73 € Filmtabletten
50 Stück 20.92 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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