Fachinformation

ATC Code / ATC Name Aliskiren und Hydrochlorothiazid
Hersteller kohlpharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 128.42€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen
    • 1 Filmtablette 1mal / Tag
    • blutdrucksenkende Wirkung: innerhalb von 1 Woche
    • max. blutdrucksenkende Wirkung: innerhalb von 4 Wochen
    • Patienten, die nicht ausreichend auf eine Monotherapie mit Aliskiren oder Hydrochlorothiazid ansprechen
      • individuelle schrittweise Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen, bevor ein Wechsel auf die fixe Kombination erfolgt
      • wenn klinisch vertretbar, auch direkte Umstellung auf die fixe Kombination möglich
      • wenn keine Kontrolle des Blutdruckes innerhalb von 2 bis 4 Wochen
        • max. Dosiserhöhung auf 300 mg Aliskiren plus 25 mg Hydrochlorothiazid 1mal / Tag
        • Anpassung der Dosis erfolgt je nach Ansprechen des Patienten und individuell
    • Ersatztherapie
      • mögliches Umstellen der Patienten, die Aliskiren und Hydrochlorothiazid als separate Tabletten erhalten auf eine Einzeltablette des Kombinationsarzneimittels der gleichen Dosierung

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leicht bis mittelschwer
      • keine Anpassung der Initialdosis erforderlich
    • Patienten mit Anurie und Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml / Min./ 1,73m2)
      • kontraindiziert (wegen des Hydrochlorothiazid-Anteils)
    • gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Blockern (ARB) oder Inhibitoren des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACEI) bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m2)
      • kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leicht bis mittelschwer
      • keine Anpassung der Initialdosis erforderlich
      • mit Vorsicht anwenden
    • Patienten mit progressiver Lebererkrankung
      • mit Vorsicht anwenden
    • schwerer Leberfunktionsstörung
      • kontraindiziert
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • initial: 150 mg Aliskiren
    • bei Dosiserhöhung auf 300 mg Aliskiren: bei der Mehrzahl der älteren Patienten werden keine klinisch bedeutsamen zusätzlichen Blutdrucksenkungen beobachtet
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
    • keine Daten vorliegend
    • Kinder ab Geburt bis < 2 Jahre: kontraindiziert
    • Kinder 2 - 6 Jahre: keine Anwendung wegen Sicherheitsbedenken aufgrund einer potentiellen Aliskiren-Überexposition

Indikation

  • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen
  • Hinweise:
    • bei Patienten, deren Blutdruck mit Aliskiren oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann
    • als Ersatztherapie bei Patienten indiziert, die mit der gleichzeitigen Gabe von Aliskiren und Hydrochlorothiazid in der gleichen Dosierung wie in der Kombinationstablette ausreichend kontrolliert werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Aliskiren und Hydrochlorothiazid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Aliskiren, Hydrochlorothiazid oder gegen andere Sulfonamid-Derivate
  • Angioödem unter einer Aliskiren-Therapie in der Anamnese
  • Angeborenes oder idiopathisches Angioödem
  • 2. und 3. Schwangerschaftstrimester
  • Anurie
  • schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml / Min. / 1,73 m2)
  • Hyponatriämie, Hyperkalzämie, symptomatische Hyperurikämie und therapieresistente Hypokaliämie
  • schwere Leberinsuffizienz
  • gleichzeitige Anwendung von Aliskiren/HCT mit Ciclosporin und Itraconazol, zwei hochpotenten P-Glykoprotein-(P-gp-)Inhibitoren, und anderen potenten P-gp-Inhibitoren (z.B. Chinidin)
  • gleichzeitige Anwendung von Aliskiren/HCT mit Angiotensin-II-Rezeptor-Blockern oder mit Inhibitoren des Angiotensin konvertierenden Enzyms ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m2)
  • Kinder < 2 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Renin-Inhibitoren /Chinidin
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Renin-Inhibitoren /Ciclosporin
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Renin-Inhibitoren /Kalium-Salze
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Renin-Inhibitoren /Verapamil
Aliskiren /Nahrung, Fruchtsäfte und Pflanzenextrakte
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Aliskiren /Grapefruit
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Kaliumbromid /Diuretika
Lithium /Thiazid-Diuretika

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Diuretika /SGLT2-Hemmer
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
P-Glykoprotein-Substrate /Lumacaftor
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
P-Glykoprotein-Substrate /Tedizolid
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
P-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
Renin-Inhibitoren /Muskelrelaxanzien, zentrale
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Amifostin /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Renin-Inhibitoren /Amiodaron
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Zoledronsäure /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Aliskiren
Dimethylfumarat /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Diuretika /Asenapin
Renin-Inhibitoren /Diuretika, kaliumsparende
ACE-Hemmer /Diuretika
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Inotersen /Diuretika
P-Glykoprotein-Substrate /Idebenon
Thiazid-Diuretika /oremifen
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Amifostin /Renin-Inhibitoren
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
P-Glykoprotein-Substrate /Lomitapid
Thiazid-Diuretika /COX-2-Hemmer
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Aliskiren /Rifamycine
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Aliskiren /Johanniskraut
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
P-Glykoprotein-Substrate /Cariprazin
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Aliskiren /Nahrung

unbedeutend

Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Tetracycline /Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

WAliskiren hemifumarat331.56 mg
=Aliskiren300 mg
WHydrochlorothiazid12.5 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) oxid, rot+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose25 mg
HMacrogol+
HMagnesium stearat+
HPovidon+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HWeizenstärke24.5 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 128.42 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.