Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 18.18€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend enthält 1ml Injektionslösung 50mg Tramadolhydrochlorid).

  • Mäßig starke bis starke Schmerzen
    • allgemein
      • individuell nach Stärke der Schmerzen und individueller Empfindlichkeit des Patienten dosieren
      • möglichst niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis wählen (empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte)
      • Therapie chronischer Schmerzen: Dosierung nach festem Zeitplan
    • Erwachsene und Jugendliche > / = 12 Jahre
      • mäßig starke Schmerzen
        • Einzeldosis: 1 ml Injektionslösung (entsprechend 50mg Tramadolhydrochlorid).
        • weitere Einzeldosis, wenn innerhalb von 30 - 60 Minuten keine Schmerzbefreiung
      • starke Schmerzen
        • Einzeldosis: 2 ml Injektionslösung (entsprechend 100mg Tramadolhydrochlorid)
        • Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen
          • in den ersten Stunden im On-Demand-Verfahren ggf. höhere Dosen erforderlich
          • Bedarf über 24 Stunden im Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Gabe
    • Kinder 1 - 11 Jahre
      • Einzeldosis: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid/ kg KG
      • zur exakteren Dosierung Verdünnung der Injektionslösung mit Aqua ad injectabilia
        • 2ml Injektionslösung plus 2ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 25,0 mg/ml
        • 2ml Injektionslösung plus 4ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 16,7 mg/ml
        • 2ml Injektionslösung plus 6ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 12,5 mg/ml
        • 2ml Injektionslösung plus 8ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 10,0 mg/ml
        • 2ml Injektionslösung plus 10ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 8,3 mg/ml
        • 2ml Injektionslösung plus 12ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 7,1 mg/ml
        • 2ml Injektionslösung plus 14ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 6,3 mg/ml
        • 2ml Injektionslösung plus 16ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 5,6 mg/ml
        • 2ml Injektionslösung plus 18ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 5,0 mg/ml
    • Kinder < 1 Jahr
      • Anwendung nicht vorgesehen
    • Behandlungsdauer:
      • nicht länger als therapeutisch unbedingt notwendig
      • falls eine länger dauernde Schmerzbehandlung mit Tramadol erforderlich
        • sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit Behandlung medizinisch weiter erforderlich

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • < 75 Jahre
      • keine Dosisanpassung erforderlich (sofern keine klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz)
    • > / = 75 Jahre
      • ggf. Dosierungsintervall entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängern (möglicherweise verlängerte Elimination)
  • Leber-/ Niereninsuffizienz / Dialyse
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen (möglicherweise verlängerte Elimination)

Indikation

  • mässig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Opioide /MAO-Hemmer
Sibutramin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Natriumoxybat /Opioide
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Naltrexon
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Barbiturate /Opioide
Opioide /Azol-Antimykotika
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Cyclobenzaprin /Tramadol
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Grapefruit
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Ethanol
Opioide /Benzodiazepine
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Rifamycine
Opioide /Ketamin
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Vortioxetin /Tramadol
Opioide /Phenothiazine

geringfügig

Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
Opioide /Tizanidin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Gabapentinoide
Cannabinoide /Opioide
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Methoxyfluran /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Brimonidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Tramadol
P2Y12-Hemmer /Opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2B6-Substrate /Abrocitinib
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid100 mg
=Tramadol87.84 mg
HNatrium acetat 3-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 12.74 € Ampullen
20 Stück 18.18 € Ampullen
10 Stück 14.38 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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