IsoGalen 20mg Fachinfo
(Wirkstoffe: Isotretinoin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Isotretinoin |
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Hersteller | GALENpharma GmbH |
Darreichungsform | Weichkapseln |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 66.14€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- schwere Formen der Akne
- Erwachsene, Jugendliche und ältere Menschen
- initial: 0,5 mg Isotretinoin / kg KG / Tag
- individuelle Dosisanpassung im Bereich von 0,5 - 1,0 mg Isotretinoin / kg KG / Tag, auf Grundlage von Ansprechen und Nebenwirkungen
- Langzeitremissions- und Rückfallsraten stärker mit gegebener Gesamtdosis als mit Dauer der Behandlung oder Tagesdosis verknüpft; über kumulativer Behandlungsdosis von 120 - 150 mg Isotretinoin / kg KG kein zusätzlicher substanzieller Nutzen mehr zu erwarten
- Behandlungsdauer
- von individueller Tagesdosis abhängig
- normalerweise 16 - 24 Wochen zur Erreichung einer Remission ausreichend
- im Falle eines Rückfalls, weiteren Behandlungszyklus mit gleicher Tages- und kumulativer Behandlungsdosis in Betracht ziehen
- Beginn einer Folgebehandlung frühestens nach 8 Wochen nach Ende der Behandlung (in diesem Zeitraum weitere Verbesserung der Akne beobachtet)
- Erwachsene, Jugendliche und ältere Menschen
Dosisanpassung
- schwere Niereninsuffizienz
- Behandlungsbeginn mit niedrigerer Dosis (z. B. 10 mg Isotretinoin / Tag)
- Dosissteigerung
- bis auf 1 mg Isotretinoin / kg KG / Tag oder
- bis Patient die max. tolerierte Dosis erhält
- Leberinsuffizienz
- kontraindiziert
- Kinder < 12 Jahre
- keine Indikation für die Behandlung bei präpubertärer Akne
- Anwendung nicht empfohlen
- Patienten mit schwerer Unverträglichkeit
- Behandlung mit einer niedrigeren Dosis fortsetzen
- führt in der Konsequenz zu einer längeren Behandlungsdauer und einem höheren Rückfallsrisiko
- um bestmögliche Wirkung zu erzielen, sollte die Dosis normalerweise mit der höchsten tolerierten Dosierung entsprechend fortgesetzt werden
Indikation
- schwere Formen der Akne wie
- Akne nodularis
- Akne conglobata
- Akne mit Risiko einer permanenten Narbenbildung
- die sich gegenüber adäquaten Standardtherapiezyklen mit systemischen Antibiotika und topischer Therapie als resistent erwiesen haben
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Isotretinoin - peroral- bekannte Überempfindlichkeit gegen Isotretinoin
- Schwangerschaft
- Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, dass alle Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms eingehalten werden
- Stillzeit
- Leberinsuffizienz
- übermäßig erhöhte Blutfettwerte
- Hypervitaminose A
- gleichzeitige Behandlung mit Tetrazyklinen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Retinoide /TetracyclineRetinoide /Retinoide
Retinoide /Retinoide
Retinoide /Vitamin A
mittelschwer
Retinoide /GemfibrozilStoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
geringfügig
Antikoagulanzien /RetinoideCarbamazepin /Isotretinoin
Zusammensetzung
W | Isotretinoin | 20 mg |
H | Eisen (III) oxid | + |
H | Gelatine | + |
H | Glycerol | + |
H | Pflanzenöl, teilhydriert | + |
H | Sojaöl, gehärtet | 40 mg |
H | Sojaöl, raffiniert | 214 mg |
H | Titan dioxid | + |
H | Wachs, gelb | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
100 Stück | 66.14 € | Weichkapseln |
30 Stück | 29.04 € | Weichkapseln |
50 Stück | 39.87 € | Weichkapseln |
60 Stück | 45.46 € | Weichkapseln |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
30 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
50 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
60 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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