PROTAMIN ME 5000 I.E./ml Fachinfo
(Wirkstoffe: Protamin hydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Protamin |
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Hersteller | MEDA Pharma GmbH & Co.KG |
Darreichungsform | Ampullen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 5X5 Milliliter: 106.89€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: Ampullen mit 5 ml Injektionslösung enthalten in 1 ml eine Menge Protaminhydrochlorid, die 5000 I.E. Heparin neutralisiert
- Antagonisierung von unfraktioniertem Heparin
- Dosis abhängig von der Art und Menge des zu neutralisierenden Heparins
- Bestimmung der zu applizierenden Protamin-Dosis im Rahmen herz- und gefässchirurgischer Operationen i.d.R. anhand der "activated clotting time" (ACT) (Dosis abhängig sowohl von Menge applizierten Heparins als auch vom Zeitpunkt der letzten Heparin-Gabe)
- erfahrungsgemäß antagonisieren 5000 I. E. Protaminhydrochlorid ca. 5000 I.E. unfraktioniertes Heparin
- bei der Antagonisierung von niedermolekularen Heparinen ist zu berücksichtigen, dass die Anti-Faktor IIa-Aktivitäten von niedermolekularen Heparinen durch Protaminhydrochlorid rasch und praktisch vollständig aufgehoben werden können
- bei der Anti-Faktor Xa-Aktivität bleibt ein Restanteil erhalten, der von der Art des niedermolekularen Heparins abhängig ist und zwischen 40 und 80% betragen kann
- erforderliche Protamin-Dosen für Antagonisierung verschiedener niedermolekularer Heparine
- Nadroparin-Ca: 1 mg oder 100 Antiheparineinheiten Protamin neutralisieren etwa 160 I.E. Anti-Xa Nadroparin
- Dalteparin-Na: 1 mg oder 100 Antiheparineinheiten Protamin heben Wirkung von 100 I.E. Dalteparin auf Verlängerung der aPTT auf
- Enoxaparin-Na: 1 mg oder 100 Antiheparineinheiten Protamin neutralisieren Anti-Faktor-IIa-Aktivität von 0,01 ml Enoxaparin
- Reviparin-Na: 1 mg oder 100 Antiheparineinheiten Protamin neutralisieren 82 Anti-Xa-Einheiten (BRS) von Reviparin-Na
- Tinzaparin-Na: 1 mg oder 100 Antiheparineinheiten pro 100 Anti-Xa-I.E. Tinzaparin
- Certoparin-Na: 1 mg oder 100 Antiheparineinheiten Protamin heben gerinnungshemmende Wirkung von 200 I.E. Certoparin-Na auf aPTT, Thrombin sowie Blutungszeit sofort und vollständig auf
- die Gabe des Arzneimittels soll nur in schweren Fällen erwogen werden, da ein Überschuss von Protaminhydrochlorid selbst einen gerinnungshemmenden Effekt ausübt sowie anaphylaktische Reaktionen
bewirken kann - Kinder und Jugendliche
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
- keine Daten vorliegend
- ältere Patienten
- es liegen keine Anhaltspunkte zur Anpassung der empfohlenen Dosierung für ältere Patienten vor
Indikation
- Antagonisierung von unfraktioniertem Heparin bei
- extrakorporaler Zirkulation
- interventionellen und operativen gefässchirurgischen Massnahmen
- Heparin-induzierten Blutungen im Rahmen einer Nierenersatztherapie oder extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO)
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Protamin - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Protamin
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Protamin hydrochlorid | 250 mg |
H | Natrium hydroxid Lösung 27% | + |
H | Salzsäure 25% | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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5X5 Milliliter | 106.89 € | Ampullen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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5X5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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