Rocuroniumbromid-ratiopharm 10mg/ml Inj.-/Inf.Lsg. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Rocuroniumbromid
Hersteller	ratiopharm GmbH
Darreichungsform	Durchstechflaschen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X5 Milliliter: 77.75€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid

• Allgemein
  • Dosis individuell auf jeweiligen Patienten abstimmen
  • Art der Anästhesie, voraussichtliche Operationsdauer, Art der Sedierung und voraussichtliche Dauer der künstlichen Beatmung, mögliche Wechselwirkungen mit anderen, gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln und Zustand des Patienten bei Festlegung der Dosis berücksichtigen
  • Anwendung eines geeigneten neuromuskulären Monitorings zur Beurteilung der neuromuskulären Funktion wird empfohlen
  • Inhalationsanästhetika verstärken die induzierte neuromuskuläre Blockade
  • diese Wirkungsverstärkung wird im Narkoseverlauf klinisch relevant, wenn die Inhalationsanästhetika im Gewebe eine bestimmte Konzentration erreicht haben
  • demzufolge sollten im Verlauf lang dauernder Eingriffe (> 1 Stunde) unter Inhalationsanästhesie Dosisanpassungen vorgenommen werden, indem kleinere Erhaltungsdosen in größeren Abständen verabreicht werden oder die Infusionsgeschwindigkeit verringert wird
  • folgende Dosierungsempfehlungen können als allgemeine Richtlinie für eine endotracheale Intubation und eine Muskelrelaxation während kurz bis lang dauernder operativer Eingriffe und zur Anwendung in der Intensivmedizin dienen
• operative Maßnahmen
  • tracheale Intubation
    • bei routinemäßiger Anästhesie: 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG
      • Hinweis: diese Dosis führt bei fast allen Patienten innerhalb von 60 Sek. zu adäquaten Intubationsbedingungen
    • bei Blitzeinleitung der Anästhesie: 1,0 mg Rocuroniumbromid / kg KG empfohlen
      • Hinweise
        • hierdurch werden ebenfalls bei fast allen Patienten innerhalb von 60 Sek. adäquate Intubationsbedingungen erreicht
        • bei Anwendung von 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG: Patienten 90 Sek. nach Anwendung von Rocuroniumbromid intubieren
    • Erhaltungsdosis
      • 0,15 mg Rocuroniumbromid / kg KG
      • bei länger dauernder Inhalationsanästhesie: 0,075 - 0,1 mg Rocuroniumbromid / kg KG
      • Erhaltungsdosen vorzugsweise verabreichen, wenn Zuckungsamplitude wieder 25% der Kontrollzuckungsamplitude erreicht hat oder wenn 2 bis 3 Reizantworten auf eine Train-of-Four-Stimulation (TOF) vorhanden sind
    • Dauerinfusion
      • initial: 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG
      • Einleitung der Dauerinfusion, sobald neuromuskuläre Blockade sich zu erholen beginnt
      • Infusionsgeschwindigkeit: so, dass Zuckungsamplitude von 10% der Kontrollzuckungsamplitude oder 1 bis 2 Reizantworten auf eine Train-of-Four Stimulation aufrecht erhalten bleiben
        • unter intravenöser Anästhesie: 0,3 - 0,6 mg / kg KG / Stunde
        • unter Inhalationsanästhesie: 0,3 - 0,4 mg / kg KG / Stunde
        • kontinuierliche Überwachung der neuromuskulären Blockade unbedingt notwendig, da erforderliche Infusionsgeschwindigkeit von Patient zu Patient variiert und von angewandter Anästhesiemethode abhängt
  • Jugendliche (12 - </= 17 Jahre), Kinder (2 - 11 Jahre), Kleinkinder (> 3 Monate - </= 2 Jahre), Säuglinge (28 Tage - </= 3 Monate) und Neugeborene (0 - 28 Tage)
    • Routineanästhesie
      • Dosis zur Intubation und Erhaltungsdosis ähnlich der Dosis für Erwachsene
      • allerdings ist die Wirkungsdauer der einzeln verabreichten Intubationsdosis bei Neugeborenen und Säuglingen länger als bei Kindern
    • Dauerinfusion
      • mit Ausnahme von Kindern gleiche Infusionsgeschwindigkeiten wie bei Erwachsenen (bei Kindern evtl. höhere Infusionsgeschwindigkeiten erforderlich)
    • bei Kindern: dieselben initialen Infusionsgeschwindigkeiten empfohlen wie für Erwachsene (so anpassen, dass während der operativen Maßnahme 10% der initialen Reizantwort oder 1 bis 2 Reizantworten bei der Train-Of-Four-Stimulation erhalten bleiben)
    • Blitzeinleitung zur Erleichterung der trachealen Intubationsbedingungen bei pädiatrischen Patienten nicht empfohlen (nur begrenzt Erfahrungen vorhanden)

Dosisanpassung

• schwangere Patientinnen
  • bei Sectio caesarea: 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG empfohlen
  • Hinweise
    • Dosis von 1,0 mg / kg KG bei dieser Patientengruppe nicht untersucht
    • Patientinnen, die aufgrund einer Schwangerschaftstoxikose Magnesiumsalze erhalten:
      • Aufhebung der neuromuskulären Blockade, die durch neuromuskuläre Blocker induziert wurde, evtl. gehemmt oder unzureichend, da Magnesiumsalze die neuromuskuläre Blockade verstärken
      • daher Rocuronium-Dosis verringern und genau nach Reizantwort einstellen
• geriatrische Patienten und Patienten mit Leber- und/oder Gallenwegserkankung und/oder Niereninsuffizienz
  • Routineanästhesie
    • 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG
  • Blitzeinleitung bei Patienten, bei denen längere Wirkungsdauer zu erwarten ist
    • 0,6 mg / kg KG erwägen (adäquate Intubationsbedingungen werden jedoch möglicherweise 90 Sek. nach Verabreichung von Rocuroniumbromid nicht erreicht)
  • Erhaltungsdosis, unabhängig von verwendeter Anästhesietechnik: 0,075 - 0,1 mg Rocuroniumbromid / kg KG
  • Infusionsgeschwindigkeit: 0,3 - 0,4 mg / kg KG / Stunde (siehe auch Dauerinfusion)
• Übergewichtige und adipöse Patienten (definiert als Patienten mit KG von 30% oder mehr über Idealgewicht)
  • Dosierungen auf Basis des fettfreien KG reduzieren
• intensivmedizinische Maßnahmen
  • tracheale Intubation
    • dieselbe Dosis wie oben unter 'operative Maßnahmen' beschrieben

Indikation

Erwachsene und pädiatrische Patienten (termingerechte Neugeborene bis Jugendliche [0 - < 18 Jahre])

• Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen Intubation während der routinemäßigen Einleitung und zur Relaxation der Skelettmuskulatur bei Operationen

Erwachsene

• Erleichterung der trachealen Intubation während der Blitzeinleitung und als Hilfsmittel auf Intensivstationen für kurzzeitigen Einsatz (z. B. zur Erleichterung der Intubation)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rocuroniumbromid - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Rocuronium oder Bromid
• Unmöglichkeit der künstlichen Beatmung
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Lincosamide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Carbamazepin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Aminoglykosid-Antibiotika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Acylaminopenicilline
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Hydantoine

geringfügig

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Amifampridin /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Botulinum-Toxin /Muskelrelaxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Schleifendiuretika
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Muskelrelaxanzien /Tizanidin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Irinotecan
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Cholinesterase-Hemmer

Zusammensetzung

W	Rocuronium bromid	10 mg
H	Essigsäure 99%	+
H	Natrium acetat 3-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X5 Milliliter	77.75 €	Durchstechflaschen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X5 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb