Fachinformation

ATC Code / ATC Name Venlafaxin
Hersteller Bluefish Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 28.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung und Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression
    • Anfangsdosis: 75 mg retardiertes Venlafaxin 1mal / Tag
    • Dosiserhöhungen, bei Nichtansprechen auf Anfangsdosis
      • bis max. 375 mg retardiertes Venlafaxin / Tag
      • in Abständen von >= 2 Wochen
      • häufigere Dosiserhöhung, falls auf Grund der Symptomschwere klin. angezeigt, nicht in Abständen < 4 Tage
      • aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen Dosiserhöhungen nur nach klin. Beurteilung
    • Erhaltungsdosis: niedrigste wirksame Dosis
    • Rezidivprophylaxe
      • Langzeitbehandlung kann angebracht sein
      • Dosis zur Prävention = Dosis, welche während der aktuellen Episode verwendet wurde
    • Behandlungsdauer
      • ausreichend langer Zeitraum, gewöhnlich >= mehrere Monate
      • Behandlung in regelmäßigen Zeitabständen fallweise neu überprüfen
      • nach Remission antidepressive medikamentöse Behandlung mind. 6 Monate fortsetzen
      • plötzliches Absetzen vermeiden (Absetzsymptome!)
        • ausschleichend Absetzen über mind. 1 - 2 Wochen
        • Auftreten stark beeinträchtigender Absetzerscheinungen: zuletzt eingenommene Dosis erneut einnehmen und diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten reduzieren
  • soziale Angststörung
    • Anfangsdosis: 75 mg retardiertes Venlafaxin 1mal / Tag
    • keine Belege, dass höhere Dosen von zusätzlichem Nutzen sind
    • Dosiserhöhungen, bei Nichtansprechen auf Anfangsdosis
      • bis max. 225 mg retardiertes Venlafaxin / Tag
      • in Abständen von >= 2 Wochen
      • aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen Dosiserhöhungen nur nach klin. Beurteilung
    • Erhaltungsdosis: niedrigste wirksame Dosis
    • Behandlungsdauer
      • ausreichend langer Zeitraum, gewöhnlich >= mehrere Monate
      • Behandlung in regelmäßigen Zeitabständen fallweise neu überprüfen
      • plötzliches Absetzen vermeiden (Absetzsymptome!)
        • ausschleichend Absetzen über mind. 1 - 2 Wochen
        • Auftreten stark beeinträchtigender Absetzerscheinungen: zuletzt eingenommene Dosis erneut einnehmen und diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten reduzieren

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen.
    • Major Depression: kontrollierte klin. Studien konnten eine Wirksamkeit nicht demonstrieren und stützen den Gebrauch von Venlafaxin bei diesen Patienten nicht
    • andere Indikationen: Wirksamkeit und Sicherheit nicht belegt
  • ältere Patienten
    • keine spezifische Dosisanpassung allein auf Grund des Alters
    • Behandlung mit Vorsicht (z.B. wegen einer beeinträchtigten Nierenfunktion, der Möglichkeit
      von Änderungen der Neurotransmitter-Sensitivität oder -Affinität, welche während des Alterns auftreten)
    • niedrigste wirksame Dosis verwenden
    • bei erforderlicher Dosiserhöhung Patienten sorgfältig beobachten
  • Niereninsuffizienz
    • glomeruläre Filtrationsrate (GFR): 30 - 70 ml / Min.
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Anwendung mit Vorsicht
    • schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (GFR < 30 ml / Min.) und Hämodialyse
      • 50 %ige Dosisreduktion
      • individuelle Dosisanpassung auf Grund der interindividuellen Variabilität der Clearance
  • Leberinsuffizienz
    • leichte oder mäßige Leberfunktionseinschränkung
      • 50 %ige Dosisreduktion
      • individuelle Dosisanpassung auf Grund der interindividuellen Variabilität der Clearance
    • schwere Leberfunktionseinschränkung
      • Anwendung mit Vorsicht (limitierte Daten)
      • Dosisreduktion > 50 %
      • Nutzen-Risiko-Abwägung!

Indikation

  • Behandlung von Episoden einer Major Depression
  • Prävention des Wiederauftretens neuer depressiver Episoden (Rezidivprophylaxe)
  • Behandlung der sozialen Angststörung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Venlafaxin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Venlafaxin
  • gleichzeitige Behandlung mit irreversiblen Monoaminooxidase-Inhibitoren (MAOI)
    • aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms mit Symptomen wie Agitation, Tremor und Hyperthermie
    • Therapiebeginn mit Venlafaxin
      • frühestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem irreversiblen MAOI
    • Therapiebeginn mit irreversiblen MAOI
      • frühestens 7 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Venlafaxin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

mittelschwer

Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Fenfluramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Phenothiazine /Venlafaxin
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Antikoagulantien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan

geringfügig

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Venlafaxin /Propafenon
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /COMT-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
Indinavir /Venlafaxin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WVenlafaxin hydrochlorid84.85 mg
=Venlafaxin75 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCopovidon+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Titan dioxid+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) oxid+
HEthyl cellulose+
HGelatine+
HMagnesium stearat+
HPovidon K90+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
14 Stück 15.41 € Retard-Kapseln
100 Stück 28.48 € Retard-Kapseln
50 Stück 21.4 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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