Fachinformation

ATC Code / ATC Name Andere Mittel gegen Leishmaniasis und Trypanosomiasis
Hersteller Paesel + Lorei GmbH & Co. KG
Darreichungsform Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 56 Stück: 857.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Viszerale Leishmaniasis
    • Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 3 Jahren
      • 1,5 - 2,5 mg / kg Körpergewicht / Tag:
        • 9-11 kg: 2 Kapseln (20 mg) / Tag
        • 12-16 kg: 3 Kapseln (30 mg) / Tag
        • 17-20 kg: 4 Kapseln (40 mg) / Tag
        • 21-25 kg: 5 Kapseln (50 mg) / Tag
        • 26-31 kg: 6 Kapseln (60 mg) / Tag
        • 32-39 kg: 8 Kapseln (80 mg) / Tag
        • >40 kg: 100 mg / Tag
      • Hinweis
        • keine Daten für Patienten mit Körpergewicht <9 kg und >67 kg vorhanden
    • Patienten mit Körpergewicht >67 kg
      • Dosissteigerung, optional, unter Überwachung der Verträglichkeit: 150 mg / Tag
    • Behandlungsdauer: 28 Tage (bei immungeschwächten Patienten evtl. länger)
  • Kutane Leishmaniasis
    • Erwachsene und Jugendliche mit Körpergewicht <45 kg, Kinder ab 12 Jahren mit Körpergewicht von mind. 30 kg
      • 100 mg Miltefosin / Tag
    • Patienten mit Körpergewicht >45 kg
      • 150 mg Miltefosin / Tag
    • Patienten mit Körpergewicht <30 kg
      • keine Daten vorhanden, aber Therapie unter Anwendung der für viszerale Leishmaniasis empfohlenen Dosierungen möglich
    • Behandlungsdauer: 28 Tage (bei immungeschwächten Patienten evtl. länger)

Indikation

  • Behandlung der viszeralen Leishmaniasis, verursacht durch Leishmania donovani
  • Behandlung der kutanen Leishmaniasis verursacht durch Leishmania brasiliensis Komplex oder Leishmania mexicana Komplex

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Miltefosin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Miltefosin
  • bereits bestehende schwere Schädigung der Leber- oder der Nierenfunktion
  • Sjögren-Larsson-Syndrom
  • Schwangerschaft und Frauen im gebärfähigen Alter, die während und bis zu 3 Monaten nach der Behandlung keine zuverlässige Verhütungsmaßnahme anwenden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WMiltefosin10 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 857.61 € Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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