Fachinformation

ATC Code / ATC Name Clopidogrel
Hersteller biomo pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 18.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • 1 Filmtablette (75 mg Clopidogrel) 1mal / Tag
      • akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris; Non-Q-Wave-Myokardinfarkt)
        • initial ("Loading dose"): 4 Filmtabletten (300 mg Clopidogrel)
        • Erhaltungsdosis: 1 Filmtablette (75 mg Clopidogrel) 1mal / Tag plus 75 - 325 mg Acetylsalicylsäure (ASS) / Tag
          • Empfehlung: <= 100 mg ASS / Tag (erhöhtes Blutungsrisiko bei höheren ASS-Dosierungen)
        • Behandlungsdauer
          • langfristig, aber formal nicht festgeschrieben
          • Studiendaten für Anwendung <= 12 Monate
          • max. Nutzen nach 3 Monaten
      • akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung
        • initial ("Loading dose"): 4 Filmtabletten (300 mg Clopidogrel)
        • Erhaltungsdosis: 1 Filmtablette (75 mg Clopidogrel) 1mal / Tag plus ASS sowie mit oder ohne Thrombolytika
        • ältere Patienten (> 75 Jahre)
          • Behandlungsbeginn ohne "Loading dose"
        • Behandlungsdauer
          • Behandlungsbeginn so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome
          • mind. 4 Wochen
          • Nutzen der Kombination mit ASS > 4 Wochen hinaus wurde nicht untersucht
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • keine Anwendung (es liegen Bedenken zur Wirksamkeit vor)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Erfahrung)
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • mäßige Leberfunktionsstörung, evt. mit hämorrhagischer Diathese
        • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Erfahrung)
      • schwere Leberfunktionsstörung
        • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit
    • Herzinfarkt (wenige Tage bis < 35 Tage zurückliegend)
    • ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis < 6 Monate zurückliegend)
    • nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit
    • akutem Koronarsyndrom in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS)
      • akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt)
        • einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde
      • akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clopidogrel - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Clopidogrel
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • akute pathologische Blutungen, wie bei Magen-Darm-Geschwüren oder intrakraniellen Blutungen
  • Anwendung bei Kindern (da Bedenken zur Wirksamkeit vorliegen)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antithrombotika /Blutegel
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Aviptadil und Phentolamin
Thrombozytenaggregationshemmer /Proteolytische Enzyme

mittelschwer

Antikoagulanzien /Pegaspargase
Tucatinib /CYP2C8-Inhibitoren, starke
Roxadustat /CYP2C8-Inhibitoren, starke
Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Clopidogrel /Cobicistat
Repaglinid /Clopidogrel
Inotersen /Antikoagulanzien
Ozanimod /CYP2C8-Inhibitoren
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Selexipag /CYP2C8-Inhibitoren, mäßige
Thrombozytenaggregationshemmer /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Clopidogrel /Azol-Antimykotika
Plasminogen-Aktivatoren /Thrombozytenaggregationshemmer
Antikoagulanzien /Anagrelid
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Thrombozytenaggregationshemmer /Antikoagulanzien
Stoffe, gerinnungshemmende /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Cilostazol
Clopidogrel /Rifamycine
Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Clopidogrel /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antikoagulanzien /Asparaginase
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Clopidogrel /Enzalutamid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Tranexamsäure
Apalutamid /CYP2C8-Inhibitoren, starke
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Thrombozytenaggregationshemmer /Ginkgo biloba
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Bupropion /Thienopyridine
Thrombozytenaggregationshemmer /Ibrutinib
Methadon /Thrombozytenaggregationshemmer
Clopidogrel /Dabrafenib
Thrombozytenaggregationshemmer /Vortioxetin
Paclitaxel /CYP2C8-Inhibitoren
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Volanesorsen /Antikoagulanzien
Alprostadil /Antikoagulanzien
P2Y12-Hemmer /Opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Proteasen

unbedeutend

Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer

Zusammensetzung

WClopidogrel besilat111.85 mg
=Clopidogrel75 mg
HCarnaubawachs+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser2.8 mg
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+
HTitan dioxid+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 22.6 € Filmtabletten
20 Stück 18.62 € Filmtabletten
28 Stück 20.59 € Filmtabletten
50 Stück 29.82 € Filmtabletten
56 Stück 31.99 € Filmtabletten
98 Stück 46.85 € Filmtabletten
100 Stück 47.55 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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