Fachinformation

ATC Code / ATC Name Clopidogrel
Hersteller biomo pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 47.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • 1 Filmtablette (75 mg Clopidogrel) 1mal / Tag
      • akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris; Non-Q-Wave-Myokardinfarkt)
        • initial ("Loading dose"): 4 Filmtabletten (300 mg Clopidogrel)
        • Erhaltungsdosis: 1 Filmtablette (75 mg Clopidogrel) 1mal / Tag plus 75 - 325 mg Acetylsalicylsäure (ASS) / Tag
          • Empfehlung: <= 100 mg ASS / Tag (erhöhtes Blutungsrisiko bei höheren ASS-Dosierungen)
        • Behandlungsdauer
          • langfristig, aber formal nicht festgeschrieben
          • Studiendaten für Anwendung <= 12 Monate
          • max. Nutzen nach 3 Monaten
      • akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung
        • initial ("Loading dose"): 4 Filmtabletten (300 mg Clopidogrel)
        • Erhaltungsdosis: 1 Filmtablette (75 mg Clopidogrel) 1mal / Tag plus ASS sowie mit oder ohne Thrombolytika
        • ältere Patienten (> 75 Jahre)
          • Behandlungsbeginn ohne "Loading dose"
        • Behandlungsdauer
          • Behandlungsbeginn so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome
          • mind. 4 Wochen
          • Nutzen der Kombination mit ASS > 4 Wochen hinaus wurde nicht untersucht
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • keine Anwendung (es liegen Bedenken zur Wirksamkeit vor)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Erfahrung)
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • mäßige Leberfunktionsstörung, evt. mit hämorrhagischer Diathese
        • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Erfahrung)
      • schwere Leberfunktionsstörung
        • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit
    • Herzinfarkt (wenige Tage bis < 35 Tage zurückliegend)
    • ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis < 6 Monate zurückliegend)
    • nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit
    • akutem Koronarsyndrom in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS)
      • akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt)
        • einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde
      • akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clopidogrel - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Clopidogrel
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • akute pathologische Blutungen (z.B. Magen-Darm-Geschwüre, intrakranielle Blutungen)
  • Kinder und Jugendliche

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Clopidogrel /Azol-Antimykotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Asparaginase
Thrombozytenaggregationshemmer /Bromelain
Clopidogrel /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antikoagulanzien /Anagrelid
Repaglinid /Clopidogrel
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Selexipag /CYP2C8-Inhibitoren, mäßige
Thrombozytenaggregationshemmer /Cilostazol
Plasminogen-Aktivatoren /Thrombozytenaggregationshemmer
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Antikoagulanzien /Bromelain
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Inotersen /Antikoagulanzien
Thrombozytenaggregationshemmer /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Clopidogrel /Rifamycine
Thrombozytenaggregationshemmer /Ginkgo biloba
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Thrombozytenaggregationshemmer /Ibrutinib
Clopidogrel /Enzalutamid
Apalutamid /CYP2C8-Inhibitoren, starke
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Methadon /Thrombozytenaggregationshemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Vortioxetin
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Paclitaxel /Clopidogrel
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Bupropion /Thienopyridine
Clopidogrel /Dabrafenib
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Proteasen
Alprostadil /Antikoagulanzien

Zusammensetzung

WClopidogrel besilat111.85 mg
=Clopidogrel75 mg
HCarnaubawachs+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser2.8 mg
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+
HTitan dioxid+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 22.3 € Filmtabletten
20 Stück 18.62 € Filmtabletten
28 Stück 20.29 € Filmtabletten
50 Stück 29.52 € Filmtabletten
56 Stück 31.69 € Filmtabletten
98 Stück 46.55 € Filmtabletten
100 Stück 47.25 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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