Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sitagliptin
Hersteller CC-Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 152.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Typ-2-Diabetes mellitus
    • 100 mg Sitagliptin 1mal / Tag
    • bei Kombination mit
      • Metformin und/oder einem PPARy-Agonisten
        • Dosierung von Metformin und/oder des PPARy-Agonisten beibehalten und gleichzeitig einnehmen
      • einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin
        • niedrigere Dosierung des Sulfonylharnstoffs oder Insulins in Betracht ziehen, um das Risiko für Hypoglykämien zu senken

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit)
  • ältere Patienten
    • keine altersabhängige Dosierungsanpassung erforderlich
    • > 75 Jahre: Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Sicherheitsdaten verfügbar)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • bei Kombination mit einem anderen Antidiabetikum: Voraussetzungen für die Einnahme bzw. Anwendung einer solchen Kombination bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen überprüfen
    • Nierenfunktion vor Einstellung auf Sitagliptin und in regelmäßigen Abständen danach untersuchen und ggf. Dosisanpassung entsprechend der Nierenfunktion
    • leichte Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance >= 50 ml / Min.)
      • keine Dosierungsanpassung notwendig
    • mäßige Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance >= 30 - < 50 ml / Min.)
      • 50 mg Sitagliptin 1mal / Tag
    • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.); Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD), die eine Hämo- oder Peritonealdialyse erfordert
      • 25 mg Sitagliptin 1mal / Tag
      • Anwendung ohne Berücksichtigung der Dialysezeiten
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte bis mäßige Leberfunktionsstörung: keine Dosisanpassung notwendig
    • schwere Leberfunktionsstörung: keine Untersuchungen durchgeführt

Indikation

  • Typ-2-Diabetes mellitus zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle
    • als Monotherapie
      • bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist
    • als orale Zweifachtherapie in Kombination mit
      • Metformin
        • wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit Metformin den Blutzucker nicht ausreichend senken
      • einem Sulfonylharnstoff
        • wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit einem Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senken und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist
      • einem PPARy-Agonisten (d.h. einem Thiazolidindion)
        • wenn die Anwendung eines PPARy-Agonisten angebracht ist und
        • Diät und Bewegung plus Monotherapie mit einem PPARy-Agonisten den Blutzucker nicht ausreichend senken
    • als orale Dreifachtherapie in Kombination mit
      • einem Sulfonylharnstoff und Metformin
        • wenn Diät und Bewegung plus eine Zweifachtherapie mit diesen Wirkstoffen den Blutzucker nicht ausreichend senken
      • PPARy-Agonisten und Metformin
        • wenn die Anwendung eines PPARy-Agonisten angebracht ist und Diät und Bewegung plus eine Zweifachtherapie mit diesen Wirkstoffen den Blutzucker nicht ausreichend senken
    • zusätzlich zu Insulin (mit oder ohne Metformin), wenn Diät und Bewegung sowie eine stabile Insulindosis den Blutzucker nicht ausreichend senken

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sitagliptin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Sitagliptin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
P-Glykoprotein-Substrate /Lomitapid
Antidiabetika /Sympathomimetika
P-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Digoxin und Derivate /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Lumacaftor
Antidiabetika /Wachstumshormone
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
OAT3-Substrate /Brivaracetam
Dulaglutid /Sitagliptin
Antidiabetika /Nortriptylin

Zusammensetzung

WSitagliptin phosphat 1-Wasser128.48 mg
=Sitagliptin100 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat+
HNatrium stearylfumarat+
HPoly(vinylalkohol)+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 152.59 € Filmtabletten
28 Stück 51.44 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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