Adenuric 80mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Febuxostat
Hersteller	BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	84 Stück: 117.19€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Chronische Hyperurikämie
  • 80 mg 1mal / Tag
  • Dosissteigerung, optional, wenn Serumharnsäurespiegel nach 2 - 4 Wochen immer noch > 6mg/dl (357 µmol/l): 120 mg 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer: Prophylaxe von mind. 6 Monaten empfohlen
  • Hinweise
    • Arzneimittel wirkt ausreichend schnell, so dass bereits nach 2 Wochen der Serumharnsäurespiegel erneut getestet werden kann
    • therapeutisches Ziel: dauerhafte Senkung des Serumharnsäurespiegels < 6 mg/dl (357 µmol/l)

 

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • leicht oder mittelschwer: keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min): Wirksamkeit und Sicherheit bislang nicht vollständig untersucht
• Leberinsuffizienz
  • leicht: 80 mg 1mal / Tag
  • mittelschwer: beschränkte Daten vorhanden
  • schwer (Child-Pugh-Klassifikation C): Wirksamkeit und Sicherheit von Febuxostat nicht untersucht
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Organtransplantatempfänger
  • Anwendung nicht empfohlen (keine Erfahrungen)
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen

Indikation

• Behandlung der chronischen Hyperurikämie bei Erkrankungen, die bereits zu Uratablagerungen geführt haben (einschließlich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis)
  • Anwendung für Erwachsene bestimmt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Febuxostat - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Febuxostat

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Thiopurine /Febuxostat

geringfügig

Theophyllin und Derivate /Febuxostat

Zusammensetzung

W	Febuxostat	80 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Hyprolose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	76.5 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Opadry II 85F 42129, gelb	+
=	Poly(vinylalkohol)	+
=	Titan dioxid	+
=	Macrogol 3350	+
=	Talkum	+
=	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Silicium dioxid 1-Wasser	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
84 Stück	117.19 €	Filmtabletten
28 Stück	46.74 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
84 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb