Fachinformation

ATC Code / ATC Name Spironolacton
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 20.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • primärer Hyperaldosteronismus, Ödeme und/oder Aszites
    • Dosierung individuell (je nach Schweregrad und Ausmass der Erkrankung)
    • initial
      • 2 Tabletten (100mg Spironolacton) 1 - 2mal / Tag über 3 - 6 Tage
    • Dosissteigerung
      • bei unzureichende Wirksamkeit auf max. 8 Tabletten (400 mg Spironolacton) / Tag möglich
    • Erhaltungsdosis
      • meist 50 - 100 mg Spironolacton bis max. 100 - 200 mg Spironolacton ausreichend
      • Gabe je nach Bedarf: täglich, jeden 2. oder jeden 3. Tag
    • Behandlungsdauer
      • je nach Art und Schwere der Erkrankung
      • möglichst kurz
      • Notwendigkeit einer Langzeittherapie periodisch überprüfen
    • Kinder
      • Dosierung individuell (je nach Schweregrad und Ausmass der Erkrankung)
      • initial
        • 3 mg Spironolacton / kg KG / Tag über 5 Tage
      • bei Bedarf Dosissteigerung
        • bei unzureichende Wirksamkeit bis 9 mg Spironolacton / kg KG / Tag möglich (bis zum Eintritt der klinischen Wirkung)
      • Weiterbehandlung
        • Dosis unter Erhalt der Wirkung soweit wie möglich senken
      • Behandlungsdauer
        • je nach Art und Schwere der Erkrankung
        • möglichst kurz
        • Notwendigkeit einer Langzeittherapie periodisch überprüfen
        • nicht länger als 30 Tage

Indikation

  • primärer Hyperaldosteronismus
    • sofern Operation nicht angezeigt
  • Ödeme und/oder Aszites
    • bei Erkrankungen, die mit sekundärem Hyperaldosteronismus einhergehen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Spironolacton - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Spironolacton
  • Anurie
  • akutes Nierenversagen
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min. 1,73 m² KOF bzw. S.-Krea. > 1,8 mg / dl)
  • Hyperkaliämie
  • Hyponatriämie
  • Hypovolämie oder Dehydratation
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Eplerenon /Diuretika, kaliumsparende
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende
Mitotan /Spironolacton

mittelschwer

Diuretika, kaliumsparende /Nahrungsmittel, kaliumreiche
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
Digitalis-Glykoside /Spironolacton

geringfügig

Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Amifostin /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Renin-Inhibitoren /Diuretika, kaliumsparende
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Inotersen /Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Calcineurin-Inhibitoren
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliumsparende /Trimethoprim
Diuretika /Tolvaptan

Zusammensetzung

WSpironolacton50 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HPovidon+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 13.03 € Tabletten
100 Stück 20.48 € Tabletten
50 Stück 15.83 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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