Fachinformation

ATC Code / ATC Name Kombinationen
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 169.03€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS) einnehmen
    • 1 Tablette (75 mg Clopidogrel / 100 mg ASS) 1mal / Tag
    • Erhaltungstherapie nach Einleitung der Behandlung mit getrennter Gabe von Clopidogrel und ASS
    • nach Beendigung der Anwendung evtl. Weiterbehandlung mit einem einzelnen Thrombozytenaggregationshemmer
    • wenn eine Dosis vergessen wurde
      • innerhalb von 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit:
        • Dosis sofort einnehmen und nächste Dosis wieder zur regulär geplanten Zeit
      • nach mehr als 12 Stunden:
        • Dosis zum regulär vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt einnehmen und nicht die Dosis verdoppeln
    • Patienten mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt)
      • Behandlungsdauer: bis zu 12 Monate
      • optimale Behandlungsdauer nicht formal festgeschrieben
      • max. Nutzen nach 3 Monaten
    • Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung
      • Therapie so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiieren
      • Behandlungsdauer: mind. 4 Wochen
      • Nutzen der Kombinationstherapie > 4 Wochen nicht untersucht
    • Kinder und Jugendliche <18 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen, da Unbedenklichkeit und Wirksamkeit noch nicht gezeigt
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • stark: darf nicht angewendet werden
      • leicht bis mäßig: Vorsichtig anwenden, da therapeutische Erfahrung begrenzt
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • stark: darf nicht angewendet werden
      • mäßig: Vorsichtig anwenden bei Patienten, die eine hämorrhagische Diathese aufweisen können, da therapeutische Erfahrung begrenzt

Indikation

  • Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS) einnehmen
  • Kombinationspräparat zur Erhaltungstherapie bei:
    • akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde
    • akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung bei medizinisch-behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombinationen - peroral

Dipyridamol und Acetylsalicylsäure

  • Überempfindlichkeit gegen Dipyridamol, Acetylsalicylsäure und Salicylaten
  • Hämorrhagischer Schlaganfall in der Vorgeschichte
  • Magenbeschwerden
  • Patienten, die früher Magenschmerzen hatten, wenn sie dieses Arzneimittel eingenommen haben
  • (aktive) Magen- und Darmgeschwüre /peptische Ulzera
  • und/oder gastrointestinale Blutung
  • schwere Leberinsuffizienz
  • schwere Niereninsuffizienz
  • Hämorrhagische Diathese / krankhaft erhöhte Blutungsneigung
  • Gerinnungsstörungen wie Hämophilie und Hypoprothrombinämie
  • Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD(H)-Mangel)
  • Methotrexat bei Anwendung in Dosen > 15 mg /Woche
  • kontraindiziert im 3. Trimenon der Schwangerschaft (wegen Acetylsalicylsäure)

Clopidogrel und Acetylsalicylsäure

  • Überempfindlichkeit gegen Clopidogrel und Acetylsalicylsäure
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • akute pathologische Blutung, wie bei Magen-Darm-Geschwüren oder intrakraniellen Blutungen
  • wegen der enthaltenen Acetylsalicylsäure (ASS) kontraindiziert bei:
    • Überempfindlichkeit gegen nicht steroidale Analgetika/Antirheumatika (NSARs)
    • Patienten mit Asthma, kombiniert mit Rhinitis und Nasenpolypen
    • Patienten mit vorbestehender Mastozytose, bei denen die Anwendung von ASS schwerwiegende Hypersensitivitätsreaktionen (einschließlich Kreislaufschock mit Hitzegefühl, Hypotonie, Tachykardie und Erbrechen) induzieren kann
    • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
    • Schwangerschaft im 3. Trimenon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Salicylate
Ketorolac /Salicylate
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Lebend-Impfstoffe /Salicylate
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Sulfinpyrazon /Salicylate
Insulin /Salicylate
Salicylate /Carboanhydrase-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Thrombin-Inhibitoren, direkte
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Valproinsäure /Salicylate
ACE-Hemmer /Salicylate
Inotersen /Antikoagulanzien
Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Bromelain
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale
Plasminogen-Aktivatoren /Thrombozytenaggregationshemmer
Salicylate /Cilostazol
Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
Antikoagulanzien /Salicylate, niedrig dosiert
Salicylate /Corticosteroide
Clopidogrel /Azol-Antimykotika
Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Bromelain
Antikoagulanzien /Asparaginase
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thrombozytenaggregationshemmer /Antikoagulanzien
Clopidogrel /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Repaglinid /Clopidogrel
Antikoagulanzien /Anagrelid
Thrombozytenaggregationshemmer /Cilostazol
Selexipag /CYP2C8-Inhibitoren, mäßige
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid

geringfügig

Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Thrombozytenaggregationshemmer /Vortioxetin
Methadon /Thrombozytenaggregationshemmer
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Salicylate /Griseofulvin
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Bupropion /Thienopyridine
Paclitaxel /Clopidogrel
Clopidogrel /Dabrafenib
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Apalutamid /CYP2C8-Inhibitoren, starke
Thrombozytenaggregationshemmer /Ginkgo biloba
Beta-Blocker /Salicylate
Clopidogrel /Rifamycine
Salicylate /Ginkgo biloba
Thrombozytenaggregationshemmer /Ibrutinib
Clopidogrel /Enzalutamid
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Salicylate /Ethanol
Nitrate /Salicylate
Thrombozytenaggregationshemmer /Proteasen
Alprostadil /Antikoagulanzien
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer

unbedeutend

Hydantoine /Salicylate
Nicotinsäure /Salicylate
Salicylate /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WAcetylsalicylsäure100 mg
WClopidogrel sulfat98 mg
=Clopidogrel75 mg
HCarnaubawachs+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid+
HHydroxypropyl cellulose, niedersubstituiert+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose8 mg
HMacrogol 6000+
HMaisstärke+
HMannitol+
HRizinusöl, hydriert3.3 mg
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+
HTitan dioxid+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko D
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 169.03 € Filmtabletten
28 Stück 55.23 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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