Fachinformation

ATC Code / ATC Name Losartan
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 28.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • Initial- und Erhaltungsdosis: 50 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
    • max. blutdrucksenkende Wirkung etwa 3 - 6 Wochen nach Therapiebeginn
    • Dosiserhöhung, optional, auf 50 mg Losartan-Kalium 2mal / Tag (morgens und abends) oder 100 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag (morgens) bei manchen Patienten vorteilhaft
    • Kombination mit anderen Antihypertensiva, insbes. Diuretika (z.B. Hydrochlorothiazid) möglich
    • Kinder und Jugendliche
      • 6 - 18 Jahre
        • eingeschränkte Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit
      • > 1 Monat
        • eingeschränkte pharmakokinetische Daten
      • Patienten, die Tabletten schlucken können
        • 20 - 50 kg KG
          • 25 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
          • tägliche Maximaldosis (in Ausnahmefällen): 50 mg Losartan-Kalium 1mal
          • Dosierung individuellem Ansprechen des Blutdrucks anpassen
        • > 50 kg KG
          • 50 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
          • tägliche Maximaldosis (in Ausnahmefällen): 100 mg Losartan-Kalium 1mal
          • > 1,4 mg Losartan-Kalium / kg KG (oder > 100 mg Losartan-Kalium) / Tag: bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht
      • < 6 Jahre
        • Anwendung nicht empfohlen (da nur begrenzte Daten)
      • Niereninsuffizienz
        • glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml / Min. / 1,73 m2
          • Anwendung nicht empfohlen (aufgrund fehlender Daten)
      • Leberinsuffizienz
        • Anwendung nicht empfohlen
  • Hypertoniepatienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie >= 0,5 g / Tag
    • Initialdosis: 50 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung, optional und in Abhängigkeit von der Blutdrucksenkung, ab 1 Monat nach Behandlungsbeginn auf 100 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
    • Kombination sowohl mit anderen Antihypertensiva (z.B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Beta-Rezeptorenblockern und zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig verwendeten den Blutzucker senkenden Arzneimitteln (z.B. Sulfonylharnstoffe, Glitazone und Glucosidasehemmern) möglich
  • Reduktion des Schlaganfallrisikos bei hypertonen Patienten mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie
    • Initialdosis: 50 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
    • in Abhängigkeit vom Ansprechen des Blutdrucks sollte niedrige Dosis von Hydrochlorothiazid zusätzlich verabreicht werden und / oder Dosissteigerung auf 100 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag

Dosisanpassung

  • intravaskulärer Flüssigkeitsverlust (z.B. unter hoch dosierter Diuretikabehandlung)
    • Initialdosis: 25 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
  • Niereninsuffizienz und Hämodialyse
    • keine Dosisanpassung der Initialdosis erforderlich
  • Leberinsuffizienz
    • in Vorgeschichte
      • niedrigere Dosis in Betracht ziehen
    • schwer
      • Anwendung nicht empfohlen (keine therapeutischen Erfahrungen)
  • ältere Patienten
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • Patienten (> 75 Jahre)
      • erniedrigte Initialdosis von 25 mg Losartan-Kalium erwägen

Indikation

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren
  • Behandlung einer Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus und einer Proteinurie >= 0,5 g / Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung
  • Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe "LIFE Studie, ethnische Zugehörigkeit" unter "Pharmakodynamische Eigenschaften" in der Fachinformation)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Losartan - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Losartan
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit


 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten

mittelschwer

Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib

geringfügig

Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Losartan /Hydantoine
Losartan /Rifamycine
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Losartan /Azol-Antimykotika
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Losartan /Berberin
Losartan /Valproinsäure
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir

unbedeutend

Losartan /Grapefruit

Zusammensetzung

WLosartan, Kaliumsalz50 mg
=Losartan45.87 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose 6+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HPovidon K29-32+
HPropylenglycol+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 16.08 € Filmtabletten
98 Stück 28.8 € Filmtabletten
56 Stück 21.16 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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