Fachinformation

ATC Code / ATC Name Calcipotriol, Kombinationen
Hersteller LEO Pharma GmbH
Darreichungsform Gel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2X60 Gramm: 135.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Gel enthält 50 µg Calcipotriol (als Monohydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Dipropionat)

  • topische Behandlung der Psoriasis der Kopfhaut und einer leichten bis mittelschweren Psoriasis vulgaris auf der Haut anderer Körperbereiche bei Erwachsenen
    • Gel 1mal / Tag auf die betroffenen Bereiche auftragen
    • max. Tagesdosis: 15 g
    • insgesamt behandelte Hautfläche max. 30 % der KOF
    • empfohlene Behandlungsdauer:
      • 4 Wochen für die Kopfhaut
      • 8 Wochen für die übrigen Hautbereiche
      • Behandlung b.B. im Anschluß nach ärztlicher Untersuchung und unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle fortsetzen oder wiederaufnehmen
      • bei Langzeitanwendung: erhöhtes Risiko für lokale und systemische Kortikosteroid-Nebenwirkungen
        • in diesem Fall: Behandlung beenden
    • Anwendung auf der Kopfhaut
      • i.d.R. 1 - 4 g (4 g entspricht einem Teelöffel voll) 1mal / Tag ausreichend

Dosisanpassung:

  • Nieren- und Lebererkrankungen
    • schwere Insuffizienz: Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht untersucht
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit ist nicht nachgewiesen
    • keine Dosierungsempfehlung

 

Indikation

  • topische Behandlung
    • der Psoriasis der Kopfhaut bei Erwachsenen
    • einer leichten bis mittelschweren Psoriasis vulgaris auf der Haut anderer Körperbereiche bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol, Kombinationen - extern
  • Calcipotriol und Betamethason
    • Überempfindlichkeit gegen Calcipotriol und Betamethason
    • erythrodermische, exfoliative und pustulöse Psoriasis
    • aufgrund Calcipotriol-Anteil
      • bekannte Störungen des Calciumstoffwechsels
    • aufgrund Corticosteroid-Anteil
      • virusbedingte Hautläsionen (z. B. Herpes, Varizellen)
      • mykotische oder bakterielle Hautinfektionen
      • parasitäre Infektionen
      • Hautmanifestationen von Tuberkulose
      • periorale Dermatitis
      • Hautatrophien
      • Striae distensae
      • erhöhte Fragilität der Hautvenen
      • Ichthyose
      • Acne vulgaris
      • Acne rosacea
      • Rosacea
      • Ulzera und Wunden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Burosumab /Vitamin D

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Vitamin D

geringfügig

Vitamin D /Isoniazid
[223Ra]Radiumchlorid /Vitamin D
Glycopyrronium /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Vitamin D /Rifamycine
Vitamin D /Azol-Antimykotika
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Vitamin D /Actinomycine
Vitamin D /Glucocorticoide

Zusammensetzung

WBetamethason dipropionat0.64 mg
=Betamethason0.5 mg
WCalcipotriol 1-Wasser0.0522 mg
=Calcipotriol0.05 mg
Halpha-Tocopherol+
HButylhydroxytoluol0.16 mg
HParaffin, dickflüssig+
HPPG stearyl ether+
HRizinusöl, hydriert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Gramm 43.97 € Gel
2X60 Gramm 135.47 € Gel
60 Gramm 76.55 € Gel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb
2X60 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb
60 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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