Fachinformation

ATC Code / ATC Name Losartan
Hersteller Teva GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 24.24€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis: 50 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
    • Erreichen der max. blutdrucksenkenden Wirkung ca. 3 - 6 Wochen nach Therapiebeginn
    • ggf. Dosiserhöhung auf 100 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag (morgens)
    • Kombinationstherapie mit anderen Antihypertonika, insbes. Diuretika (z. B. Hydrochlorothiazid), möglich
    • Kinder und Jugendliche
      • 6 - 18 Jahre: eingeschränkte Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit verfügbar
      • > 1 Monat: eingeschränkte pharmakokinetische Daten verfügbar
      • 20 - 50 kg KG
        • 25 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
        • ggf. Dosiserhöhung, in Ausnahmefällen, bis max. 50 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
        • Dosierung dem individuellen Ansprechen des Blutdrucks anpassen
      • > 50 kg KG
        • 50 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
        • ggf. Dosiserhöhung, in Ausnahmefällen, bis max. 100 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
      • Dosierung > 1,4 mg Losartan-Kalium / kg KG bzw. > 100 mg Losartan-Kalium / Tag nicht untersucht
      • < 6 Jahre: Anwendung nicht empfohlen (nur begrenzt Daten verfügbar)
  • Hypertoniepatienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie >/= 0,5 g / Tag
    • übliche Anfangsdosis: 50 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
    • ggf. Dosiserhöhung, abhängig von der Blutdrucksenkung, ab 1 Monat nach Behandlungsbeginn auf 100 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
    • Kombinationstherapie sowohl mit anderen Antihypertonika (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblocker sowie zentral wirksame Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig verwendeten Antidiabetika (z. B. Sulfonylharnstoffe, Glitazone und Glucosidasehemmer) möglich
  • Herzinsuffizienz
    • übliche Anfangsdosis: 12,5 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
    • anschließende Dosiserhöhung, abhängig von der individuellen Verträglichkeit, im Abstand von jeweils einer Woche (d. h. 12,5 mg Losartan-Kalium / Tag; 25 mg Losartan-Kalium / Tag; 50 mg Losartan-Kalium / Tag) bis zur Erhaltungsdosis
    • übliche Erhaltungsdosis: 50 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
  • Reduktion des Schlaganfallrisikos bei hypertonen Patienten mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie
    • Anfangsdosis: 50 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag
    • in Abhängigkeit vom Ansprechen des Blutdrucks
      • zusätzlich niedrige Dosis von Hydrochlorothiazid
      • und/oder Dosiserhöhung auf 1 Tablette (100 mg Losartan-Kalium) 1mal / Tag

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (> 75 Jahre)
    • niedrigere Initialdosis von 25 mg Losarten-Kalium erwägen
    • i. A. keine Dosisanpassung notwendig
  • eingeschränkte Nierenfunktion; Hämodialysepatienten
    • keine Änderung der Anfangsdosierung erforderlich
    • Kinder und Jugendliche
      • GFR < 30 ml / min. / 1,73 m2: Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • niedrigere Dosis in Betracht ziehen
    • schwere Einschränkung der Leberfunktion
      • Anwendung kontraindiziert (keine therapeutische Erfahrung)
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung nicht empfohlen
  • Patienten mit intravaskulärem Flüssigkeitsverlust (z. B. Patienten, die mit Diuretika in hohen Dosen behandelt werden)
    • Anfangsdosis: 25 mg Losartan-Kalium 1mal / Tag

Indikation

  • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen (6 - 18 Jahre)
  • Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie >/= 0,5 g / Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung
  • Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten, wenn die Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme"(ACE)-Hemmer wegen Unverträglichkeit, insbes. Husten, oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet wird
    • Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden
    • Patienten sollen eine erniedrigte linksventrikuläre Ejektionsfraktion </= 40% aufweisen sowie unter bestehender Therapie der chronischen Herzinsuffizienz klinisch stabil sein

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Losartan - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Losartan
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit


 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Losartan /Azol-Antimykotika
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Losartan /Rifamycine
Losartan /Hydantoine
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Losartan /Valproinsäure
Losartan /Berberin

unbedeutend

Losartan /Grapefruit

Zusammensetzung

WLosartan, Kaliumsalz50 mg
=Losartan45.8 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser9 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HOpadry, weiß+
=Poly(vinylalkohol)+
=Titan dioxid+
=Macrogol 3350+
=Talkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 18.22 € Filmtabletten
98 Stück 24.24 € Filmtabletten
28 Stück 15.08 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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