Fachinformation

ATC Code / ATC Name Apomorphin
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X5 Milliliter: 138.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1ml enthält 10 mg Apomorphinhydrochlorid-0,5-H20

  • Parkinson-Patienten mit behindernden motorischen Fluktuationen (ON-OFF-Phänomene)
    • Auswahl geeigneter Patienten:
      • Patienten sollten in der Lage sein, den Beginn ihrer "OFF"-Symptome zu erkennen
      • Patienten sollten fähig sein, das Arzneimittel selbst zu injizieren oder eine verantwortliche Pflegeperson haben, die in der Lage ist, das Arzneimittel bei Bedarf zu injizieren
      • Behandlung mit Levodopa mit oder ohne Dopamin-Agonisten sollte vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel optimiert worden sein
    • unbedingte Einstellung auf Domperidon
      • Beginn mind. 2 Tage vor Therapiebeginn
      • übliche Dosierung: 20 mg Domperidon 3mal / Tag
    • Bestimmung der Schwellendosis
      • initial:
        • 0,1 ml (1 mg Apomorphinhydrochlorid bzw. 10 - 20 Mikrogramm/kg KG) s.c. während einer hypokinetischen oder "Off"-Phase
        • 30 Min. nach s.c. Injektion Beobachtung des Patienten auf seine Mobilität hin
      • bei ausbleibender oder unzureichender Reaktion:
        • 0,2 ml (2 mg Apomorphinhydrochlorid) s.c.
        • 30 Min. nach s.c. Injektion Beobachtung des Patienten auf seine Mobilität hin
      • weitere Dosissteigerung, optional, schrittweise durch Injektionen im Abstand von jeweils mind. 40 Min. bis eine zufriedenstellende motorische Reaktion erlangt wird
    • Festlegung der Behandlung
      • Sobald die entsprechende Dosis festgelegt ist, kann bei den ersten Anzeichen einer „Off"-Phase eine einzelne s.c.- Injektion in das untere Abdomen oder in die Außenseite des Oberschenkels verabreicht werden
        • Resorption kann beim selben Patienten an verschiedenen Injektionsstellen unterschiedlich sein
        • daher Patienten über die nächste Stunde hinsichtlich der Qualität
          des Ansprechens auf die Behandlung beobachten
        • ggf. Dosisanpassung je nach der Reaktion des Patienten
      • optimale Dosierung mit Apomorphinhydrochlorid ist individuell unterschiedlich, aber nach Feststellung für einen einzelnen Patienten relativ konstant
      • übliche Tagesdosen: 3 - 30 mg Apomorphinhydrochlorid in 1 - 12 subkutanen Injektionen / Tag
      • maximale Tagesdosis: 100 mg Apomorphinhydrochlorid
      • max. Dosis / Bolusinjektion: 10 mg Apomorphinhydrochlorid
    • Kontinuierliche Infusion
      • Umstellung auf kontinuierliche s.c. Infusionen mittels einer Mini-und/oder Injektionspumpe bei Patienten
        • mit guter Besserung der motorischen Beweglichkeit ("ON" Reaktion) während der Einstellungsphase
        • die insgesamt mit intermittierenden Injektionen nur unzureichend eingestellt werden können
        • oder viele und häufige Injektionen benötigen (> 10 / Tag)
      • Wahl der Minipumpe und/oder Injektionspumpe und der einzustellenden Dosierung unter Berücksichtigung des patientenspezifischen Bedarfs durch den Arzt
        • kontinuierliche Infusion: 0,1 ml (1 mg Apomorphinhydrochlorid / Stunde)
        • Dosissteigerung: nach individueller Besserung
        • maximale Erhöhung der Infusionsrate: 0,5 mg Apomorphinhydrochlorid / Stunde
        • mind. 4 Stunden Abstand zwischen diesen Dosiserhöhungen
        • Stündliche Infusionsraten: 0,1- 0,4 ml (1 - 4 mg Apomorphinhydrochlorid / Stunde bzw. 0,015 - 0,06 mg/kg KG)
        • Infusionen nur während der Wachphase, außer in Notfällen
        • kontinuierliche Infusion über 24 Stunden nicht ratsam
        • keine Toleranzbildung gegenüber der Wirkung von Apomorphinhydrochlorid bei mind. 4-stündiger Behandlungspause während den Nachtstunden
        • Wechseln der Infusionsstelle alle 12 Stunden
        • bei Bedarf und ärztlicher Anweisung, ggf. zusätzlicher Bolus mittels des Pumpsystems
        • Dosisreduzierung anderer Dopamin-Agonisten während einer kontinuierlichen Infusion in Erwägung ziehen

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre:
    • kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • ähnliches Dosierungsschema wie für Erwachsene
  • nach Festlegen der Therapie:
    • in klinischen Studien war in der Regel Dosisreduktion für Levodopa möglich
    • in einigen Fällen schrittweise Dosisreduktion von Domperidon möglich
      • nur bei wenigen Patienten völliger Verzicht ohne Erbrechen oder Hypotonie möglich

Indikation

  • Parkinson-Patienten mit behindernden motorischen Fluktuationen („On-off"-Phänomen), die trotz individuell eingestellter Behandlung mit Levodopa (und einem peripheren Decarboxylasehemmer) und/oder anderen Dopamin-Agonisten persistieren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Apomorphin - invasiv
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Apomorphin
  • Atemdepression
  • Demenz
  • Psychosen
  • hepatische Insuffizienz
  • Verätzungen mit
    • Laugen
    • Säuren
  • Patienten im Schock oder in Bewusstlosigkeit (Aspirationsgefahr!)
  • intermittierende Behandlung
    • Ansprechen auf Levodopa mit »On«-Reaktion mit starker Dyskinesie oder Dystonie
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre) (Morbus Parkinson)
  • Kinder (< 6 Jahre) (als Emetikum und zur Suchtbehandlung)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ondansetron /Apomorphin

mittelschwer

Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken

geringfügig

COMT-Substrate /COMT-Hemmer
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Methylphenidat

Zusammensetzung

WApomorphin hydrochlorid 0,5-Wasser10 mg
=Apomorphin8.55 mg
HNatrium disulfit1 mg
HNatrium hydroxid Lösung+
HSalzsäure 37%+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion0.3 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X5 Milliliter 138.78 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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