Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amifampridin
Hersteller SERB SA
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 2876.73€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenischen Syndroms (LEMS) bei Erwachsenen
    • Hinweis
      • Behandlung ist unter Aufsicht eines in der Behandlung der Krankheit erfahrenen Arztes einzuleiten
      • Dosis sollte aufgeteilt werden auf mehrere Einzelgaben, 3 - 4mal / Tag
      • Behandlungsabbruch
        • Wiederauftreten der Symptome von LEMS möglich
    • Anfangsdosis
      • 15 mg Amifampridin / Tag, verteilt auf 3 - 4 Einzelgaben
    • Dosiserhöhung (optional)
      • alle 4 - 5 Tage um 5 mg Amifampridin / Tag
    • Maximaldosen
      • max. 60 mg Amifampridin / Tag
      • max. 20 mg Amifampridin / Einzeldosis
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • vorsichtige Anwendung
    • Initialdosis
      • mäßige oder schwere Nierenfunktionsstörung
        • 5 mg Amifampridin 1mal / Tag
      • leichte Nierenfunktionsstörung
        • 10 mg Amifampridin / Tag (5 mg Amifampridin 2mal / Tag)
    • Dosiserhöhung
      • langsamere Titration
        • Dosissteigerung in Schritten von 5 mg Amifampridin alle 7 Tage
      • bei Auftreten von Nebenwirkungen
        • Dosissteigerung abbrechen
  • Leberinsuffizienz
    • vorsichtige Anwendung
    • Initialdosis
      • mäßige oder schwere Nierenfunktionsstörung
        • 5 mg Amifampridin 1mal / Tag
      • leichte Nierenfunktionsstörung
        • 10 mg Amifampridin / Tag (5 mg Amifampridin 2mal / Tag)
    • Dosiserhöhung
      • langsamere Titration
        • Dosissteigerung in Schritten von 5 mg Amifampridin alle 7 Tage
      • bei Auftreten von Nebenwirkungen
        • Dosissteigerung abbrechen
    •  

Indikation

  • Symptomatische Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenischen Syndroms (LEMS) bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amifampridin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Amifampridin
  • Epilepsie
  • nicht kontrolliertes Asthma
  • gleichzeitige Anwendung von Sultoprid
  • gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite
  • gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit einem bekannten Potential für die Auslösung von QTc-Verlängerung
  • bei Patienten mit kongenitalen QT-Syndromen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Aminoglykosid-Antibiotika /Amifampridin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Lithium /Amifampridin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin /Amifampridin
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Immunsuppressiva /Amifampridin

geringfügig

Amifampridin /Barbiturate
Amifampridin /Cimetidin
Amifampridin /Suxamethonium
Amifampridin /Cholinesterase-Hemmer
Amifampridin /Carbamazepin
Amifampridin /Anticholinergika
Amifampridin /Tramadol
Amifampridin /Bupropion
Amifampridin /Azol-Antimykotika
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
Amifampridin /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
Amifampridin /Neuroleptika
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Mefloquin
Digitalis-Glykoside /Amifampridin
Amifampridin /Rifamycine
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WAmifampridin phosphat18.98 mg
=Amifampridin10 mg
HCalcium stearat+
HCellulose, mikrokristallin+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 2876.73 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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