Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amifampridin
Hersteller BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 2876.43€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Symptomatische Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenischen Syndroms (LEMS) bei Erwachsenen
    • intial: 15 mg / Tag, verteilt auf 3 - 4 Einzelgaben
    • Dosiserhöhung, optional, alle 4 - 5 Tage um 5 mg / Tag
    • Maximale Einzeldosis: 20 mg / Tag
    • Maximaldosis: 60 mg / Tag

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre:
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zu Unbedenkllichkeit und Wirksamkeit)
  • Niereninsuffizienz
    • vorsichtige Anwendung
    • Initialdosis:
      • mäßig oder schwere Nierenfunktionsstörung: 5 mg
      • leichte Nierenfunktionsstörung: 10 mg
    • langsamere Dosistitration:
      • Dosissteigerung in Schritten von 5 mg alle 7 Tage
    • bei Auftreten von Nebenwirkungen: Dosissteigerung abbrechen
  • Leberinsuffizienz
    • vorsichtige Anwendung
    • Initialdosis:
      • mäßig oder schwere Leberfunktionsstörung: 5 mg
      • leichte Leberfunktionsstörung: 10 mg
    • langsamere Dosistitration:
      • Dosissteigerung in Schritten von 5 mg alle 7 Tage
    • bei Auftreten von Nebenwirkungen: Dosissteigerung abbrechen

Indikation

  • Symptomatische Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenischen Syndroms (LEMS) bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amifampridin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Amifampridin
  • Epilepsie
  • nicht kontrolliertes Asthma
  • gleichzeitige Anwendung von Sultoprid
  • gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite
  • gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit einem bekannten Potential für die Auslösung von QTc-Verlängerung
  • bei Patienten mit kongenitalen QT-Syndromen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Immunsuppressiva /Amifampridin
Lithium /Amifampridin
Aminoglykosid-Antibiotika /Amifampridin
Theophyllin /Amifampridin

geringfügig

Amifampridin /Anticholinergika
Amifampridin /Mefloquin
Amifampridin /Neuroleptika
Amifampridin /Cimetidin
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
Amifampridin /Cholinesterase-Hemmer
Amifampridin /Bupropion
Amifampridin /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
Amifampridin /Suxamethonium
Amifampridin /Tramadol
Digitalis-Glykoside /Amifampridin
Amifampridin /Rifamycine
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Azol-Antimykotika
Amifampridin /Barbiturate
Amifampridin /Carbamazepin

Zusammensetzung

WAmifampridin phosphat19 mg
=Amifampridin10 mg
HCalcium stearat+
HCellulose, mikrokristallin+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 2876.43 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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