Votum plus 40mg/25mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Olmesartan medoxomil und Diuretika
Hersteller	BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	98 Stück: 129.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung der essentiellen Hypertonie
  • 1 Tablette (40 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid) / Tag
  • Hinweis
    • Anwendung des Arzneimittels bei Patienten, bei denen der Blutdruck mit 40 mg Olmesartanmedoxomil plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann
    • Vereinfachung für Patienten, die Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid bereits als Einzeltabletten einnehmen

Dosisanpassung

• ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • engmaschige Überwachung des Blutdrucks
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • leicht - mäßig (Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / min)
    • tägliche Maximaldosis: 20 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag (begrenzte Erfahrungen mit höheren Dosierungen)
    • regelmäßige Kontrolle der Nierenfunktion empfohlen
  • stark (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min)
    • kontraindiziert
  • daher: in allen Stadien einer eingeschränkten Nierenfunktion kontraindiziert
• eingeschränkte Leberfunktion
  • leicht
    • Anwendung mit Vorsicht
  • mäßig
    • Anfangsdosis von 10 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag empfohlen
    • tägliche Maximaldosis: 20 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, die zusätzlich Diuretika und/oder andere blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen
    • engmaschige Überwachung des Blutdrucks und der Nierenfunktion angeraten
  • stark
    • kontraindiziert (keine Erfahrungen)
  • mäßig und stark eingeschränkte Leberfunktion, Cholestase und Gallenwegsobstruktion
    • kontraindiziert
• Kinder und Jugendliche (</= 18 Jahre)
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

• Behandlung der essentiellen Hypertonie
• Hinweis:
  • indiziert bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit 40 mg Olmesartanmedoxomil alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Olmesartan medoxomil - peroral

Olmesartan plus Hydrochlorothiazid

• Überempfindlichkeit gegen Olmesartan, Hydrochlorothiazid oder gegen andere Sulfonamid-Derivate (da Hydrochlorothiazid ein Sulfonamid-Derivat ist)
• stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
• therapieresistente Hypokaliämie, Hyperkalzämie, Hyponatriämie
• symptomatische Hyperurikämie
• stark eingeschränkte Leberfunktion
• Cholestase
• Gallenwegsobstruktionen
• gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln kontraindiziert bei Patienten
  • mit Diabetes mellitus
  • oder mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73m²)
• Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Kaliumbromid /Diuretika
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
Inotersen /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Amifostin /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
ACE-Hemmer /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
Thiazid-Diuretika /oremifen
Diuretika /SGLT2-Hemmer
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Dimethylfumarat /Diuretika
Diuretika /Asenapin
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /COX-2-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Larotrectinib
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid
OATP1B1-Substrate /Opicapon

unbedeutend

Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

W	Hydrochlorothiazid	25 mg
W	Olmesartan medoxomil	40 mg
=	Olmesartan	31.97 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hyprolose	+
H	Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen)	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	221.4 mg
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
98 Stück	129.21 €	Filmtabletten
56 Stück	81.8 €	Filmtabletten
28 Stück	47.17 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
98 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
56 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb