Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydromorphon
Hersteller Teva GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 457.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von starken Schmerzen
    • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
      • inital 4 mg Hydromorphonhydrochlorid 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • individuelle Dosistitration in Abhängigkeit von einer akzeptablen Schmerzlinderung
      • bei nicht-opioidnaiven Patienten auch höhere Anfangsdosen möglich (vorherige Opioid-Tagesdosis berücksichtigen)
      • Behandlungsdauer
        • nicht länger als unbedingt notwendig
        • sorgfältige und regelmäßige Überprüfung, ob und in welchem Ausmass eine Weiterbehandlung notwendig ist
      • Absetzen der Behandlung
        • bei abruptem Absetzen der Therapie Gefahr von Entzugserscheinungen bei Patienten mit physischer Abhängigkeit
        • Dosis alle 2 Tage um jeweils 50 % verringern bis die niedrigstmögliche Dosis erreicht ist, bei der die Therapie sicher beendet werden kann
        • falls Entzugserscheinungen auftreten, Dosisreduktion abbrechen
        • Dosis anschließend geringfügig erhöhen, bis Anzeichen und Symptome eines Opioidentzugs verschwinden
        • danach Dosisreduktion von Hydromorphon fortsetzen, jedoch mit längeren Zeitintervallen zwischen jeder Hydromorphon-Dosisreduktion oder indem die Reduktion mit einer äquianalgetischen Dosis eines anderen Opioids fortgeführt wird
    • Kinder < 12 Jahre
      • nicht empfohlen, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Dosisreduktion, optional
  • Leber und / oder Nierenfunktionsstörungen
    • Dosisreduktion, optional
    • vorsichtige Dosiseinstellung
  • Kinder < 12 Jahre:
    • Anwendung aufgrund unzureichender Daten nicht empfohlen

Indikation

  • Behandlung von starken Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydromorphon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon
  • Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere, chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Koma
  • akutes Abdomen
  • paralytischer Ileus
  • gleichzeitige Gabe von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) oder wenn diese innerhalb der letzten 2 Wochen abgesetzt wurden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioid-Agonisten /Leteremovir

geringfügig

Anticholinergika /Opioide
Opioide /Tizanidin
Sildenafil /Opioide
Opioide /Brimonidin
Cannabinoide /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WHydromorphon hydrochlorid16 mg
=Hydromorphon14.19 mg
HCarmellose, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEthyl cellulose+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 457.47 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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