Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydromorphon
Hersteller Teva GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 133.63€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • starke Schmerzen
    • individuell dosieren, angepasst an Stärke der Schmerzen und individuelles Ansprechen des Patienten
    • Erwachsene und Kinder (> 12 Jahre)
      • initial: 4 mg retardiertes Hydromorphonhydrochlorid 1mal / 12 Stunden
      • anschließende schrittweise Dosissteigerung bis zur optimalen Schmerzstillung
      • 1 Retardtablette 1mal / 12 Stunden
      • grundsätzlich eine ausreichend hohe und gleichzeitig die im Einzelfall niedrigste analgetisch wirksame Dosis wählen
      • bereits regelmäßig mit Opioiden behandelte Patienten
        • Behandlungsbeginn mit höheren Anfangsdosen unter Berücksichtigung der vorherigen Opioid-Tagesdosis
      • chronische Schmerzen: Einnahme nach einem festen Zeitplan vorziehen
      • Behandlungsdauer
        • nicht länger als unbedingt notwendig
        • sorgfältige und regelmäßige Überprüfung, ob und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung notwendig ist
        • ausschleichend Absetzen (Entzugserscheinungen vermeiden)
        • 50 %ige Dosisreduktion jeden 2. Tag bis zum Erreichen der niedrigsten Dosis, bei der die Therapie sicher beendet werden kann
        • beim Auftreten von Entzugserscheinungen
          • Dosisreduktion abbrechen und Dosis geringfügig erhöhen, bis die Anzeichen eines Opioid-Entzugs verschwinden
          • anschließende Dosisreduktion entweder mit längeren Zeitintervallen zwischen jeder Hydromorphon-Dosisreduktion oder indem die Reduktion mit einer äquianalgetischen Dosis eines anderen Opioids fortgeführt wird
    • Kinder (< 12 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • u.U. geringere als die empfohlene Erwachsenen-Dosis zur Erzielung einer ausreichenden Analgesie nötig
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • u.U. geringere als die empfohlene Erwachsenen-Dosis zur Erzielung einer ausreichenden Analgesie nötig
    • sorgfältige Dosiseinstellung entsprechend der Analgesie
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • u.U. geringere als die empfohlene Erwachsenen-Dosis zur Erzielung einer ausreichenden Analgesie nötig
    • sorgfältige Dosiseinstellung entsprechend der Analgesie

Indikation

  • starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydromorphon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon
  • Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere, chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Koma
  • akutes Abdomen
  • paralytischer Ileus
  • gleichzeitige Gabe von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) oder wenn diese innerhalb der letzten 2 Wochen abgesetzt wurden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioid-Agonisten /Leteremovir

geringfügig

Anticholinergika /Opioide
Opioide /Tizanidin
Sildenafil /Opioide
Opioide /Brimonidin
Cannabinoide /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WHydromorphon hydrochlorid4 mg
=Hydromorphon3.55 mg
HCarmellose, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HEthyl cellulose+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 133.63 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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