Fachinformation

ATC Code / ATC Name Kombinationen
Hersteller Baxter Deutschland GmbH Medication Delivery
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 4X1500 Milliliter: 765.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1500 ml rekonstituierte Lösung enthalten 600 ml Glucoselösung (28,75 g/100ml), 600 ml Aminosäurenlösung (8,2 g/100ml) und 300 ml Lipidemulsion (20 g/100ml)

  • parenterale Ernährung
    • maximale Tagesdosierung nicht überschreiten
    • aufgrund der statischen Struktur des Mehrkammerbeutels wird möglicherweise der gesamte Nährstoffbedarf des Patienten nicht gleichzeitig gedeckt
    • es sind klinische Situationen möglich, in denen der Patient eine von der Zusammensetzung des statischen Beutels abweichende Nährstoffmenge benötigt
    • in diesem Fall muss bei einer Anpassung des Volumens (der Dosierung) berücksichtigt werden, welche Auswirkung dies auf die Dosierung aller Nährstoffkomponenten des Präparates haben wird
    • Erwachsene
      • Dosierung in Abhängigkeit von
        • dem Energiebedarf
        • dem klinischem Zustand
        • der Fähigkeit des Patienten, die Bestandteile zu metabolisieren
        • der zusätzlichen oralen/enteralen Energie- und Proteinzufuhr
      • durchschnittlicher Tagesbedarf
        • 0,16 - 0,35 g Stickstoff / kg Körpergewicht (1 - 2 g Aminosäuren / kg KG), je nach Ernährungszustand und Grad der Stoffwechselbelastung des Patienten
        • 20 - 40 kcal / kg KG
        • 20 - 40 ml Flüssigkeit / kg KG bzw. 1 - 1,5 ml / verbrauchter kcal
      • tägliche Maximaldosis: definiert durch Flüssigkeitsaufnahme von 40 ml / kg KG (entspricht 1,3 g Aminosäuren / kg KG, 4,6 g Glucose / kg KG, 1,6 g Lipide / kg KG, 1,4 mmol Natrium / kg KG und 1,2 mmol Kalium / kg KG)
        • Hinweis
          • bei einem Patienten mit 70 kg KG entspricht dies 2.800 ml Lösung / Tag und damit einer Aufnahme von 92 g Aminosäuren, 322 g Glucose und 112 g Lipiden, also 2.408 Nichteiweiß-Kalorien (kcal) und 2.772 Gesamtkalorien (kcal)
      • im Normalfall
        • 1. Stunde der Infusion: schrittweise Erhöhung der Flussrate
        • danach: Anpassung der Flussrate unter Berücksichtigung der verordneten Dosis, des täglich aufgenommenen Volumens und der Infusionsdauer
      • max. Infusionsrate: 2,1 ml / kg KG / Stunde, dies entspricht
        • 0,07 g / kg KG / Stunde für Aminosäuren
        • 0,24 g / kg KG / Stunde für Glucose
        • 0,08 g / kg KG / Stunde für Lipide
    • Kinder > 2 Jahre und Jugendliche
      • keine klinischen Studien
      • Dosierung in Abhängigkeit von
        • dem Energiebedarf
        • dem klinischem Zustand
        • dem Körpergewicht
        • der Fähigkeit des Patienten, die Bestandteile zu metabolisieren
        • der zusätzlichen oralen/enteralen Energie- und Proteinzufuhr
      • Tagesbedarf an Flüssigkeit, Stickstoff und Energie verringert sich kontinuierlich mit dem Alter
      • Kinder 2 bis 11 Jahre
        • limitierende Faktoren für
          • Tagesdosis: Magnesiumkonzentration
          • stündliche Infusionsrate: Glucose- und Lipidkonzentration
        • maximale Tagesdosis
          • Flüssigkeit (ml / kg KG / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 60 - 120
            • bezogen auf das Präparat: 33
          • Aminosäuren (g / kg / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 1 - 2 (bis zu 2,5)
            • bezogen auf das Präparat: 1,1
          • Glucose (g / kg KG / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 1,4 - 8,6
            • bezogen auf das Präparat: 3,8
          • Lipide (g / kg KG / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,5 - 3
            • bezogen auf das Präparat: 1,3
          • Gesamtenergie (kcal / kg KG / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 30 - 75
            • bezogen auf das Präparat: 32,7
        • maximale Infusionsrate / Stunde
          • Präparat (ml / kg KG / Stunde)
            • 3,1
          • Aminosäuren (g / kg KG / Stunde)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,20
            • bezogen auf das Präparat: 0,11
          • Glucose (g / kg KG / Stunde)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,36
            • bezogen auf das Präparat: 0,36
          • Lipide (g / kg KG / Stunde)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,13
            • bezogen auf das Präparat: 0,13
      • Kinder 12 - 18 Jahre
        • limitierende Faktoren für
          • Tagesdosis: Magnesiumkonzentration
          • stündliche Infusionsrate: Lipidkonzentration
        • maximale Tagesdosis
          • Flüssigkeit (ml / kg KG / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 50 - 80
            • bezogen auf das Präparat: 33
          • Aminosäuren (g / kg / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 1 - 2
            • bezogen auf das Präparat: 1,1
          • Glucose (g / kg KG / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,7 - 5,8
            • bezogen auf das Präparat: 3,8
          • Lipide (g / kg KG / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,5 - 2 (bis zu 3)
            • bezogen auf das Präparat: 1,3
          • Gesamtenergie (kcal / kg KG / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 20 - 55
            • bezogen auf das Präparat: 32,7
        • maximale Infusionsrate / Stunde
          • Präparat (ml / kg KG / Stunde)
            • 2,1
          • Aminosäuren (g / kg KG / Stunde)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,12
            • bezogen auf das Präparat: 0,07
          • Glucose (g / kg KG / Stunde)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,24
            • bezogen auf das Präparat: 0,24
          • Lipide (g / kg KG / Stunde)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,13
            • bezogen auf das Präparat: 0,08
      • Einleitung mit niedrigen Tagesdosen und schrittweise Erhöhung bis zur maximalen Dosis empfohlen
      • im Normalfall
        • 1. Stunde der Infusion: schrittweise Erhöhung der Flussrate
        • danach: Anpassung der Flussrate unter Berücksichtigung der verordneten Dosis, des täglich aufgenommenen Volumens und der Infusionsdauer
    • Kinder < 2 Jahre
      • Präparat nicht geeignet (keine geeignete Zusammensetzung und Beutelvolumina)
      • Anwendung kontraindiziert
    • Behandlungsdauer: so lange, wie es der klinische Zustand des Patienten erfordert
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
      • engmaschige Überwachung des Flüssigkeits-, Triglycerid- und Elektrolytstatus
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
      • regelmäßige Kontrolle der Leberfunktionsparameter, der Blut-Glucose-Konzentration, Elektrolyte und Triglyceride erforderlich

Indikation

  • parenterale Ernährung bei Erwachsenen und Kindern > 2 Jahre, wenn orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ceftriaxon /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren

geringfügig

ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Lithium /Harn alkalisierende Mittel
Chinidin und Derivate /Harn alkalisierende Mittel
Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel
Methenamin /Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel
Methacetin /Nahrung
ZNS-Stimulanzien /Harn ansäuernde Mittel

unbedeutend

Flecainid /Harn alkalisierende Mittel
Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel

Zusammensetzung

WArginin4.84 g
WCalcium chlorid 2-Wasser0.77 g
WGlucose 1-Wasser189.75 g
=Glucose172.5 g
WGlutaminsäure2.47 g
WGlycin3.42 g
WHistidin2.95 g
WIsoleucin2.47 g
WKalium chlorid3.35 g
WL-Alanin7.14 g
WL-Asparaginsäure1.43 g
WLeucin3.42 g
WL-Serin1.95 g
WL-Tryptophan0.82 g
WL-Tyrosin0.13 g
WLysin acetat5.48 g
=Lysin3.88 g
WMagnesium chlorid 6-Wasser1.22 g
WMethionin2.47 g
WNatrium acetat 3-Wasser2.24 g
WNatrium glycerophosphat5.51 g
WOlivenöl, raffiniert48 g
WPhenylalanin3.42 g
WProlin2.95 g
WSojaöl, raffiniert12 g
WThreonin2.47 g
WValin3.16 g
HEssigsäure 99%+
HGlycerol+
HNatrium hydroxid Lösung+
HNatrium oleat+
HPhospholipide (aus Ei)+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Acetat Ion55 mmol
HGesamt Aminosäuren49.4 g
HGesamt Calcium Ion5.3 mmol
HGesamt Chlorid Ion68 mmol
HGesamt Fett60 g
HGesamt Kalium Ion45 mmol
HGesamt Kohlenhydrate172.5 g
HGesamt Magnesium Ion6 mmol
HGesamt Natrium Ion52.5 mmol
HGesamt Phosphat Ion22.5 mmol
HGesamt Stickstoff7.8 g

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Kaliumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4X1500 Milliliter 765.78 € Infusionsloesung
4X1500 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4X1500 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
4X1500 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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