Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxycodon
Hersteller MUNDIPHARMA GmbH
Darreichungsform Schmelztabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 21 Stück: 49.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • starke bis sehr starke Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • initial: 5 mg Oxycodonhydrochlorid alle 6 Stunden
      • dann sorgfältige Dosistitration, falls notwendig täglich, bis zum Erreichen einer ausreichenden Schmerzlinderung
      • Behandlungsdauer: nicht länger als unbedingt notwendig (falls in Abhängigkeit von Art und Schwere der Erkrankung Langzeit-Behandlung erforderlich, regelmäßige und sorgfältige Überprüfung, ob und in welchem Ausmaß Weiterbehandlung notwendig)
    • Kinder < 12 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
    • Ältere Patienten
      • Dosisanpassung i.d.R. nicht erforderlich
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Reduktion der empfohlenen Anfangsdosis für Erwachsene um 50%
      • Titration bis zu einer ausreichenden Schmerzkontrolle entsprechend der klinischen Situation des Patienten
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Reduktion der empfohlenen Anfangsdosis für Erwachsene um 50%
      • Titration bis zu einer ausreichenden Schmerzkontrolle entsprechend der klinischen Situation des Patienten
      • keine Erfahrungen unter Dialyse-Bedingungen
    • Patienten mit geringem Körpergewicht oder langsamer Metabolisierung von Arzneimitteln
      • Reduktion der empfohlenen Anfangsdosis für Erwachsene um 50%
    • Hinweise
      • Anpassung der Dosierung an die Schmerzintensität und die individuelle Empfindlichkeit des Patienten
      • für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht zu erreichen sind, stehen andere Stärken und Darreichungsformen zur Verfügung
      • richtige Dosis: diejenige, die adäquate Analgesie mit tolerierbaren Nebenwirkungen ermöglicht
      • bei Opioid-erfahrenen Patienten: unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen Therapiebeginn mit höherer Dosierung möglich
      • bei Anwendung als Bedarfsmedikation: wenn Gabe > 2mal / Tag notwendig, normalerweise Anzeichen dafür, dass Dosiserhöhung des Retard-Präparates erforderlich ist
      • bei Therapieende allmähliche Dosisreduktion, zur Vermeidung von Entzugssymptomen

Indikation

  • starke bis sehr starke Schmerzen
  • in erster Linie für die anfängliche, individuelle Dosistitration vor einer anschließenden Fortsetzung der Therapie mit Retard-Präparaten und als Bedarfsmedikation für die Behandlung von Durchbruchschmerzen vorgesehen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxycodon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Oxycodon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • schweres Bronchialasthma
  • Cor pulmonale
  • paralytischer Ileus
  • akutes Abdomen
  • verzögerte Magenentleerung
  • chronische Verstopfung
  • Vorliegen allgemeiner Kontraindikationen gegen Opioide
  • Kopfverletzungen
  • mäßige bis schwere Leberfunktionsstörung
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatininabbau <10 ml/min)
  • gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase- Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach Beenden ihrer Einnahme
  •  

 

     

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /MAO-Hemmer
Natriumoxybat /Opioide
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /Naltrexon
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten

mittelschwer

Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Lorlatinib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Ketamin
Opioide /H1-Antihistaminika
Dexmedetomidin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Rifamycine
Opioide /Ethanol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Grapefruit
Opioide /Cimetidin
Barbiturate /Opioide
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Sarilumab
Opioide /Azol-Antimykotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Cannabinoide /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Brimonidin
Opioide /Enzalutamid
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Tizanidin
Opioide /Gabapentinoide
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Makrolid-Antibiotika
P2Y12-Hemmer /Opioide
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WOxycodon hydrochlorid5 mg
=Oxycodon4.48 mg
HAspartam2.7 mg
=Phenylalanin+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEudragit NE 30 D+
HHypromellose+
HKrauseminz Aroma+
=Cineol0.34 mg
=Maltodextrin+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMannitol+
HSilicium dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose14.2 mg
=Maisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Orthostase-Syndrom B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
21 Stück 49.34 € Schmelztabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
21 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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