Pentavac Fertigspr. mit Kanüle Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus
Hersteller	axicorp Pharma GmbH
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X1 Stück: 428.44€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthalten: gereinigtes Diphtherie-Toxoid (D) mind. 20 I.E.; gereinigtes Tetanus-Toxoid (T) mind. 40 I.E; Bordetella pertussis-Antigene (gereinigtes Pertussis-Toxoid (PT) 25 µg, gereinigtes filamentöses Hämagglutinin (FHA) 25 µg); inaktivierte Polioviren, gezüchtet in Vero-Zellen (Typ 1: 40 DE, Typ 2: 8 DE, Typ 3: 32 DE); Haemophilus influenzae (Typ b-Polysaccharide (Polyribosylribitolphosphat) 10 µg konjugiert an Tetanus-Toxoid (Hib))

DE = D-Antigen-Einheiten gem. WHO oder entsprechende D-Antigenmenge, bestimmt durch eine geeignete immunchemische Methode

• aktive Immunisierung gegen Tetanus, Diphtherie, Pertussis, Poliomyelitis und gegen invasive Erkrankungen durch Haemophilus influenzae Typ b verursacht
  • Säuglinge und Kinder
    • Grundimmunisierung >/= 2 Monate
      • 1 Impfdosis (0,5 ml) 3mal im Abstand von jeweils 4 - 8 Wochen
    • Auffrischimpfung im 2. Lebensjahr
      • 1 Impfdosis (0,5 ml) 1mal, 6 - 12 Monate nach der 3. Impfstoffgabe
      • der Impfstoff kann auch verwendet werden, wenn die Grundimmunisierung mit anderen Einzel- oder Kombinationsimpfstoffen durchgeführt wurde
  • Hinweis:
    • entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen Verwendung eines Impfstoffes mit reduziertem Diphtherietoxoid-Gehalt ab einem Alter von 6 Jahren
      

Indikation

Kinder >/= 2 Monate

• aktive Immunisierung gegen
  • Tetanus
  • Diphtherie
  • Pertussis
  • Poliomyelitis
  • invasive Erkrankungen durch Haemophilus influenzae Typ b, z. B.
    • Meningitis
    • Sepsis
    • Arthritis
    • Epiglottitis
• Hinweis: aktuelle STIKO-Empfehlungen beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, insbes. gegen azelluläre oder Ganzkeim-Pertussis-Impfstoffe
• Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile
• schwerwiegende Nebenwirkungen im zeitlichen Zusammenhang mit einer früheren Impfung mit diesem oder einem auf den gleichen Inhaltsstoffen basierenden Impfstoff (bis zur Klärung der Ursache)
• akute oder fieberhafte Erkrankung (Impfung verschieben)
• beginnende Enzephalopathie
• Enzephalopathie unbekannter Ursache, die </= 7 Tage nach einer früheren Verabreichung eines pertussisantigenhaltigen Impfstoffs (Ganzkeim oder azellulär) auftrat
• Hinweis:
  • frühere Krampfanfälle, die nicht im Zusammenhang mit einer vorangegangenen Pertussis-Impfung stehen, sind keine Kontraindikation
    • ggf. prophylaktische Gabe von antiepileptischen und/oder antipyretischen Medikamenten nach der Impfung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Tetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Diphtherie Adsorbat Impfstoff	20 IE
W	Haemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat Impfstoff	+
=	HIB-Polyribosylribitolphosphat	10 µg
=	Tetanus-Toxoid	+
W	Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)	+
=	Hämagglutinin, filamentös	25 µg
=	Pertussis-Toxoid	25 µg
W	Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent	+
=	Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert	40 D-Antigen-E
=	Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert	8 D-Antigen-E
=	Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert	32 D-Antigen-E
W	Tetanus Adsorbat Impfstoff	40 IE
H	2-Phenoxyethanol	+
H	Aluminium hydroxid	+
=	Aluminium Ion	0.3 mg
H	Essigsäure 33%	+
H	Ethanol	+
H	Formaldehyd	+
H	Glutaral	+
H	Medium 199	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Neomycin	+
H	Polymyxin B	+
H	Saccharose	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Streptomycin	+
H	Trometamol	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	47.64 €	Fertigspritzen
10X1 Stück	428.44 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10X1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb