Fachinformation

ATC Code / ATC Name Gentamicin
Hersteller B. Braun Melsungen AG
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X80 Milliliter: 34.16€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1ml der Infusionslösung enthält Gentamicinsulfat, entsprechend 1mg Gentamicin

  • bakteriellen Infektionen
    • Erwachsene und Jugendliche
      • Initialdosis: 1,5 - 2,0 mg / kg KG alle 8 Stunden
      • Erhaltungsdosis: nach 8 Stunden 3 - 5mg / kg KG 1mal / Tag alle 24 Stunden;oder aufgeteilt auf drei Dosen alle 8 Stunden
      • tägliche Maximaldosis: 6mg / kg KG / Tag bei schweren Infektionen und wenn der Erreger
        relativ unempfindlich ist
      • Blutentnahme zur Bestimmung des Tal-bzw.Spitzenspiegels nötig
        • Spitzenspiegel von 5 - 10 µg/ml: innerhalb des therapeutischen Bereichs
        • Spitzenspiegeln über 10 µg/ml :mögliche toxische Effekten in Betracht ziehen
        • Talspiegel über 2 µg/ml: möglich Akkumulation und ggf. nephrotoxische Wirkung
          • in diesem Fall Dosierungsintervall verlängern oder Dosisreduktion
      • Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage
        Bei schwierigen und komplizierten Infektionen ggf. längere Behandlungsdauer notwendig
    • Kinder
      • Tagesdosis: 4,5 - 7,5mg / kg KG /Tag;
      • Dosisintervall: 1,5 bis 2,5mg / kg KG alle 8 Stunden
      • Kinder < 18kgKG: einmal tägliche Gabe
      • Kinder 18-55kg KG: dreimal tägliche Gabe

Dosisanpassung

  • Patienten mit
    • geschwächter Immunität (z.B. Neutropenie)
    • Aszites
    • bakterieller Endokarditis
    • großflächigen Verbrennungen (mehr als 20% der Haut)
    • während der Schwangerschaft
      • keine einmal tägliche Gabe, sondern Dosen aufteilen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Überwachung, um die therapeutischen Plasmakonzentrationen entweder durch Dosisreduktion oder Verlängerung der Dosierungsintervalle anzupassen
      • Hinweis: mit derselben Dosis bei verschiedenen Patienten können unterschiedliche Konzentrationen im Organismus erzielt werden
        • Dosierung nach individuellem Serumspiegel bestimmen
      • Verlängerung des Dosierungsintervalls bei gleich bleibender Dosis
        • Normales Dosierungsintervall × normaler Kreatinin-Clearance/Kreatinin-Clearance des Patienten = individuelles Dosierungsintervall
      • Verringerung der Dosis bei gleich bleibendem Dosierungsintervall
        • nach Verabreichung der üblichen Initialdosis
          • übliche empfohlene Dosis, dividiert durch das Serum-Kreatinin, als ungefährer Richtwert zur Bestimmung der reduzierten Dosis, die alle 8 Stunden verabreicht werden sollte
            alternativ
          • Normale Dosis × Kreatinin-Clearance des Patienten/normale Kreatinin-Clearance (100ml/min) = individuelle Dosis
      • Hinweis
        • Die Kreatinin-Clearance sollte - vor allem bei älteren Patienten und bei Patienten mit schwankenden Serumkreatinin-Konzentrationen, wie bei schweren Infektionen (z.B. Sepsis) beobachtet - als Parameter bevorzugt werden
        • die Nierenfunktion kann sich während der Therapie mit Gentamicin verändern
      • schwere Niereninsuffizienz
        • keine einmal tägliche Gabe
  • Hämodialysepatienten
    • Gentamicin ist dialysierbar
    • bei einer 4 - 5- stündigen Hämodialyse: 50 - 60% Konzentrationsminderung
    • bei einer 8 - 12-stündigen Hämodialyse: 70 - 80% Konzentrationsminderung
    • nach jeder Dialyse muss die Dosis, ausgehend von den aktuellen Gentamicin Serumkonzentrationen, individuell nachjustieren
    • empfohlene Normdosis: nach der Dialyse 1-1,7mg / kg KG
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • ältere Patienten
    • aufgrund einer eingeschränkten Nierenfunktion niedrigere Erhaltungsdosen
  • bei schwer übergewichtigen Patienten
    • Initialdosis: Basis Idealgewicht plus 40% des Übergewichts berechnen

 

Indikation

  • Zur Therapie von schweren Infektionen durch gentamicinempfindliche Bakterien, wenn weniger toxische antimikrobielle Substanzen keine Wirkung zeigen
  • Hinweis: Anwendung nur in Kombination mit anderen relevanten Antibiotika (in erster Linie zusammen mit einem Beta-Lactam- Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe Bakterien wirksamen Antibiotikum)
    • Komplizierte und rezidivierende Harnwegsinfektionen
      • Ausnahme: Monotherapie
    • Nosokomiale Infektionen des unteren Respirationstrakts, einschließlich schwerer Pneumonie
    • Intraabdominelle Infektionen, einschließlich Peritonitis
    • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich schwerer Verbrennungen
    • Septikämie, einschließlich Bakteriämie
    • Therapie der bakteriellen Endokarditis
    • Therapie von Infektionen nach chirurgischen Eingriffen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Gentamicin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Gentamicin oder andere Aminoglykoside
  • Myasthenia gravis

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Aminoglykosid-Antibiotika /Amphotericin B
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Immunsuppressiva
Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen
Aminoglykosid-Antibiotika /Ataluren

mittelschwer

Telbivudin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Aminoglykosid-Antibiotika
Aminoglykosid-Antibiotika /Penicilline
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Amifampridin
Suxamethonium /Aminoglykosid-Antibiotika
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Schleifendiuretika
Agalsidase /Gentamicin
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika

geringfügig

Antibiotika /Acetylcystein
Aminoglykosid-Antibiotika /Aprotinin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Enfluran
Aminoglykosid-Antibiotika /Vancomycin
Zoledronsäure /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

unbedeutend

Aminoglykosid-Antibiotika /Cholinesterase-Hemmer
Botulinum-Toxin /Aminoglykosid-Antibiotika

Zusammensetzung

WGentamicin sulfat1.69 mg
=Gentamicin1 mg
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X80 Milliliter 34.16 € Infusionsloesung
20X80 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X80 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
20X80 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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