Fachinformation

ATC Code / ATC Name Granisetron
Hersteller B. Braun Melsungen AG
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X1 Milliliter: 95.57€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung enthält 1,12 mg Granisetronhydrochlorid entsprechend 1 mg Granisetron

  • Prophylaxe oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen durch Chemo- oder Strahlentherapie
    • Erwachsene:
      • Prophylaxe:
        • 1 mg oder 3 mg als Einzeldosis
        • in den meisten Fällen Einmalgabe / 24 Stunden ausreichend
        • klin. Erfahrungen über Anwendung bis zu 5 Tage / Therapiezyklus
        • Beginn:
          • < 30 Min. vor Zytostatikagabe
          • Anwendung sollte vor Beginn der zytostatischen Therapie abgeschlossen sein
        • max. Tagesdosis: 9 mg / 24 Stunden
      • Therapie:
        • 1 mg oder 3 mg als Einzeldosis
        • weitere Dosen im Abstand von mind. 10 Min.
        • max. Tagesdosis: 9 mg / 24 Stunden
      • Kombination mit Corticosteroiden
        • Wirksamkeitserhöhung durch zustätzliche Gabe von
          • 8 - 20 mg Dexamethason
          • alternativ 250 mg Methylprednisolon
    • Kinder >= 2 Jahre:
      • Prophylaxe
        • 20 - 40 µg / kg KG (max. 3 mg) als Einzeldosis i. v. / 5 Min.
        • Infusion sollte vor Beginn der Zytostatikatherapie abgeschlossen sein
      • Behandlung:
        • 20 - 40 µg / kg KG (max. 3mg) als Einzeldosis i. v. / 5 Min.
        • bei Bedarf, weitere Dosis von 40 µg / kg (max. 3 mg) als Einzeldosis oder in zwei Teilgaben / 24 Stunden
        • Abstand zur ersten Infusion: mind. 10 Min.

Dosisanpassung

  • Kinder < 2 Jahre: kontraindiziert aufgrund unzureichender Daten
  • ältere Patienten: keine Dosisanpassung erforderlich
  • Niereninsuffizienz: keine Dosisanpassung erforderlich
  • Leberinsuffizienz:
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • vorsichtige Anwendung

Indikation

  • Prophylaxe oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen durch Chemo- oder Strahlentherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Granisetron - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Granisetron oder verwandte Substanzen (z. B. Ondansetron)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
CYP1A1-Substrate /Riociguat

unbedeutend

Granisetron, intravenös /Barbiturate
Granisetron /HCV-Protease-Inhibitoren
Granisetron /Makrolid-Antibiotika
Granisetron /HIV-Protease-Inhibitoren

Zusammensetzung

WGranisetron hydrochlorid1.12 mg
=Granisetron1 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X1 Milliliter 95.57 € Infusionsloesungs-Konzentrat
5X3 Milliliter 125.49 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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