Fachinformation

ATC Code / ATC Name Meningokokkus, A,C,Y,W-135, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert
Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 0.5 Milliliter: 54.66€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionslösung) enthält nach Rekonstitution 10 µg Meningokokken-Gruppe A-Oligosaccharid (konjugiert an 16,7 - 33,3 µg Corynebacterium diphtheriae CRM197-Protein) [ursprünglich im Pulver enthalten] und je 5 µg Meningokokken-Gruppe C-Oligosaccharid (konjugiert an 7,1 - 12,5 µg Corynebacterium diphtheriae CRM197-Protein), Meningokokken-Gruppe W135-Oligosaccharid (konjugiert an 3,3 - 8,3 µg Corynebacterium diphtheriae CRM197-Protein) und Meningokokken-Gruppe Y-Oligosaccharid (konjugiert an 5,6 - 10,0 µg Corynebacterium diphtheriae CRM197-Protein) [alle 3 ursprünglich in der Lösung enthalten].

  • aktive Immunisierung von Kindern (ab 2 Jahren), Jugendlichen und Erwachsenen, bei denen das Risiko einer Exposition gegenüber Neisseria meningitidis der Gruppen A, C, W135 und Y besteht, um eine invasive Erkrankung zu vermeiden
    • Erwachsene, Jugendliche und Kinder (ab 2 Jahre)
      • 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionslösung) als Einzeldosis
    • ältere Personen
      • 56 - 65 Jahre: begrenzte Daten
      • > 65 Jahre: keine Daten
    • Notwendigkeit und Zeitpunkt einer Auffrischungsimpfung noch nicht ermittelt

Indikation

  • aktive Immunisierung von Kindern (ab 2 Jahren), Jugendlichen und Erwachsenen, bei denen das Risiko einer Exposition gegenüber Neisseria meningitidis der Gruppen A, C, W135 und Y besteht, um eine invasive Erkrankung zu vermeiden
    • Anwendung dieses Impfstoffs sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen erfolgen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, einschließl. Diphtherietoxoid (CRM197)
  • lebensbedrohliche Reaktion nach früherer Verabreichung eines Impfstoffs mit ähnlichen Komponenten
  • schwere akute fieberhafte Erkrankungen (Immunisierung verschieben)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WMeningokokken Polysaccharid CRM Konjugat Impfstoff, tetravalent0.025 mg
=Meningokokken A Polysaccharid CRM Konjugat Impfstoff0.01 mg
=Meningokokken C Polysaccharid CRM Konjugat Impfstoff0.005 mg
=Meningokokken W135 Polysaccharid CRM Konjugat Impfstoff0.005 mg
=Meningokokken Y Polysaccharid CRM Konjugat Impfstoff0.005 mg
=Diphtherie CRM 197 Protein+
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HKalium dihydrogenphosphat+
HNatrium chlorid+
HNatrium dihydrogenphosphat 1-Wasser+
HSaccharose+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
0.5 Milliliter 54.66 € Trockensubstanz Mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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