Lantus 100E/ml Durchstechflasche Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Insulin glargin
Hersteller	CC-Pharma GmbH
Darreichungsform	Durchstechflaschen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Milliliter: 56.81€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 5 bzw. 10 ml Injektionslösung enthält 500 bzw. 1000 Einheiten Insulin glargin; 1 ml Injektionslösung enthält 100 Einheiten (3,64 mg) Insulin glargin, hergestellt mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli.

• Diabetes mellitus
  • Wirkstärke in Einheiten nicht identisch mit I.E. oder Einheiten anderer Insulinanaloga
  • Verabreichung 1mal / Tag
  • Dosierung und Zeitpunkt der Verabreichung individuell festlegen
  • bei Typ-2-Diabetes auch Kombinationstherapie mit oralen Antidiabetika möglich
  • Dosisanpassung evt. notwendig, wenn
    • sich Gewicht oder Lebensweise des Patienten ändert
    • eine Änderung der Tageszeit, zu der das Insulin verabreicht wird, vorgenommen wird oder
    • sich andere Umstände ergeben, die eine verstärkte Neigung zu Hypo- oder Hyperglykämien bedingen
  • Umstellung von anderen Insulinen
    • Umstellung von Intermediär- oder Langzeitinsulin
      • Änderung der Insulin-Basalrate sowie Anpassung der antidiabetischen Begleitmedikation möglicherweise erforderlich
    • Umstellung der Basis-Behandlung von NPH-Insulin 2mal / Tag auf Insulin glargin 1mal / Tag
      • in den ersten Wochen Dosisreduktion des Basis-Insulins um 20 - 30% und Ausgleich durch höhere Insulindosen zu den Mahlzeiten (Risiko nächtlicher und frühmorgendlicher Hypoglykämien verringern)
      • anschließend Behandlungsschema individuell anpassen
    • Patienten, die aufgrund von Antikörperbildung gegen Humaninsulin hohe Insulindosen
      benötigen, können auf Behandlung mit Lantus besser ansprechen
    • während Umstellung und in den ersten Wochen danach engmaschige Stoffwechselüberwachung empfohlen
    • bei Verbesserung der Stoffwechsellage und daraus resultierender Zunahme der Insulinempfindlichkeit durch die Umstellung evtl. weitere Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder
    • Wirksamkeit und Sicherheit nur für Verabreichung am Abend nachgewiesen
    • < 6 Jahre
      • Wirksamkeit und Verträglichkeit nicht beurteilt (begrenzte Erfahrung)

Dosisanpassung

• mäßig/ stark eingeschränkte Nierenfunktion
  • Wirksamkeit und Verträglichkeit nicht beurteilt (begrenzte Erfahrung)
• eingeschränkte Leberfunktion
  • Wirksamkeit und Verträglichkeit nicht beurteilt (begrenzte Erfahrung)

Indikation

• Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (>= 6 Jahre), sofern Behandlung mit Insulin erforderlich
• Hinweis
  • nicht Insulin der Wahl für Behandlung der diabetischen Ketoazidose

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Insulin glargin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Insulin glargin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Insulin /Ethanol

mittelschwer

Insulin /Salicylate
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Antidiabetika /Corticosteroide
Insulin /Fenfluramin
Insulin /MAO-Hemmer

geringfügig

Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Glitazone /Insulin
Antidiabetika /Wachstumshormone
Insulin /Tetracycline
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Sympathomimetika
Insulin /ACE-Hemmer
Insulin /Diltiazem
Antidiabetika /Nortriptylin
Insulin /SGLT-Hemmer
Insulin /Clofibrat

Zusammensetzung

W	Insulin glargin	100 IE
=	Insulin glargin	3.64 mg
H	Glycerol	+
H	m-Cresol	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Polysorbat 20	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Zink chlorid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Milliliter	56.81 €	Durchstechflaschen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb