Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tolperison
Hersteller EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 96 Stück: 26.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung der Spastizität nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen
    • Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahre:
      • 1 - 3 Filmtabletten (50 - 150 mg Tolperisonhydrochlorid) 3mal / Tag
      • Einzeldosis: 1 - 3 Filmtabletten (50 - 150 mg Tolperisonhydrochlorid)
      • Tagesgesamtdosis: 3 - 9 Filmtabletten (150 - 450 mg Tolperisonhydrochlorid)
      • Anwendungsdauer: zur Langzeitanwendung geeignet
    • Kinder und Jugendliche:
      • Sicherheit und Wirksamkeit von Tolperison bei Kindern wurde nicht nachgewiesen
      • umfangreiche klinische Erfahrungen mit dem Einsatz von Tolperisonhydrochlorid bei Kindern, insbesondere bei der Behandlung der infantilen Cerebralparese, liegen vor
      • jedoch keine systematischen klinischen Studien zur Dosisfindung vorhanden
      • Anwendung bei Kindern < 15 Jahre nur in Ausnahmefällen und nach strenger Indikationsstellung
    • Niereninsuffizienz
      • begrenzte Erfahrungen
      • bei der Anwendung in dieser Patientengruppe wurde eine höhere Zahl unerwünschter Ereignisse beobachtet
      • mäßig eingeschränkte Nierenfunktion
        • individuelle Dosistitration unter engmaschiger Überwachung des Zustands des Patienten und der Nierenfunktion
      • starke Einschränkung der Nierenfunktion:
        • Anwendung nicht empfohlen
    • Leberinsuffizienz
      • begrenzte Erfahrungen
      • bei der Anwendung in dieser Patientengruppe wurde eine höhere Zahl unerwünschter Ereignisse beobachtet
      • mäßig eingeschränkte Leberfunktion
        • individuelle Dosistitration unter engmaschiger Überwachung des Zustands des Patienten und der Leberfunktion
      • starke Einschränkung der Leberfunktion:
        • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • symptomatische Behandlung der Spastizität nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tolperison - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tolperison oder das chemisch verwandte Eperison
  • Myasthenia gravis
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Cannabinoide /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, zentrale /Flupirtin

Zusammensetzung

WTolperison hydrochlorid50 mg
=Tolperison43.53 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCitronensäure 1-Wasser+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
96 Stück 26.33 € Filmtabletten
48 Stück 17.14 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
96 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
48 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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